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海南普利製藥股份有限公司

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海南普利製藥股份有限公司（證券簡稱：普利製藥，股票代碼：300630 [43]  ）始建於1992年，是專業從事化學藥物製劑研發、生產和銷售的高新技術企業，已通過中國醫藥企業製劑國際化先導企業認證。公司旗下有浙江普利藥業有限公司和杭州賽利藥物研究所兩家全資子公司。 [1] 
2024年5月8日，普利製藥公開信息顯示，普利製藥因信息披露違規被證監會立案調查。 [49] 
公司名稱
海南普利製藥股份有限公司
所屬行業
醫藥製造業
成立時間
1992年7月14日 [50] 
法定代表人
範敏華
總部地點
海口市美蘭區桂林洋經濟開發區
公司類型
股份有限公司(台港澳與境內合資、上市)
年營業額
18.06 億元(2022年) [36] 
營業範圍
藥品的研發生產製造銷售
經營理念
誠信、高效、創新、專業

目錄

  1. 1 發展歷程
  2. 2 下屬公司
  3. 3 發展戰略
  1. 4 企業文化
  2. 5 技術平台
  3. 6 製造平台
  1. 7 財報數據
  2. 8 企業榮譽
  3. 9 公司事件

海南普利製藥股份有限公司發展歷程

2022年3月17日，普利製藥公告，公司地氯雷他定片獲得馬來西亞上市許可。 [10] 
2022年5月22日，普利製藥公告，公司碘帕醇注射液獲荷蘭藥物評價委員會上市許可。 [11] 
2022年5月29日，普利製藥公告，公司於近日收到國家藥監局簽發的注射用伏立康唑藥品註冊批件。 [12] 
2022年8月7日，普利製藥公告，公司收到了新西蘭藥品管理局簽發的注射用泮托拉唑鈉的上市許可。 [13] 
2022年8月22日，普利製藥發佈公告，注射用達託黴素收到美國食藥監局（FDA）簽發的批准通知，具備了在美國上市銷售的資格。 [14] 
2022年8月，普利製藥發佈公告，公司收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的美索巴莫注射液上市許可持有人批准通知。 [15] 
2022年9月14日，普利製藥在互動平台表示，注射用達託黴素將在已通過美國FDA cGMP審計的海南針劑車間生產並出口。 [16] 
2022年10月13日，硝普鈉注射液獲得澳大利亞藥物管理局(TGA)上市許可，海南普利製藥股份有限公司收到澳大利亞藥物管理局對本品的上市許可，這標誌着普利製藥具備了在澳大利亞銷售硝普鈉注射液的資格。 [17] 
2022年11月9日，普利製藥發佈公告，注射用艾司奧美拉唑鈉收到德國聯邦藥物與醫療器械所（簡稱“BfArM”）簽發的上市許可。 [18] 
2022年11月16日，普利製藥公告，近日收到了加拿大衞生部簽發的注射用鹽酸萬古黴素5g和10g的上市許可。 [19] 
2022年11月20日，普利製藥公告，公司近日收到芬蘭國家藥物署簽發的注射用更昔洛韋的上市許可，標誌着公司具備了在芬蘭銷售注射用更昔洛韋的資格。 [20] 
2022年11月30日，普利製藥公告，公司於近日收到了烏克蘭衞生部簽發的注射用鹽酸萬古黴素500mg和1g的上市許可。 [21] 
2022年12月26日，普利製藥公告，公司於收到了FDA簽發的林可黴素注射液批准通知，林可黴素注射液適用於敏感鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌引起的嚴重感染。 [22] 
2022年12月，普利製藥公告，鹽酸多巴酚丁胺注射液獲得美國FDA批准通知，這標誌着公司具備了在美國銷售鹽酸多巴酚丁胺注射液的資格。 [23] 
2022年12月28日，普利製藥公告，公司收到了斯里蘭卡國家藥監局簽發的注射用更昔洛韋的上市許可，標誌着公司具備了在斯里蘭卡銷售注射用更昔洛韋的資格。 [24] 
2023年1月5日，普利製藥發佈公告，已收到國家藥監局簽發的注射用達託黴素的藥品註冊批件。 [25]  1月8日，普利製藥公告，公司收到丹麥藥品管理局簽發的注射用更昔洛韋的上市許可，該藥品適應症為用於治療免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）發生的鉅細胞病毒性視網膜炎。 [26] 
2023年1月10日，普利製藥300630發佈公告，公司於收到了瑞典藥品署簽發的注射用更昔洛韋的上市許可。 [27] 
2023年2月，普利製藥(300630.SZ)公告，公司收到澳大利亞藥物管理局(TGA)簽發的注射用達託黴素的上市許可。 [28] 
2023年2月，普利製藥收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的碘帕醇注射液批准通知。 [29] 
2023年3月2日，海南普利製藥股份有限公司通過海關AEO高級認證。 [30] 
2023年3月，普利製藥公告，公司收到歐洲藥品質量管理局簽發的鹽酸胺碘酮原料藥歐洲藥典適用性認證（簡稱“CEP”）證書。鹽酸胺碘酮屬於抗心律失常藥，全球已有多種常用劑型上市，包括片劑、分散片、膠囊、注射劑。 [31] 
2023年3月19日，普利製藥公告，公司收到了美國食品藥品監督管理局簽發的釓布醇注射液上市許可。 [32] 
2023年3月23日，普利製藥公告，於近日收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸林可黴素注射液的藥品註冊批件。 [33-34] 
2023年4月16日，普利製藥公告，公司收到加拿大衞生部簽發的注射用更昔洛韋的上市許可，藥品名稱為注射用更昔洛韋，用於治療免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）發生的鉅細胞病毒性視網膜炎。 [35] 
2023年5月，普利製藥公告，公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的左亞葉酸鈣注射液的上市許可。 [37] 
2023年5月30日，普利製藥公告，已收到加拿大衞生部（HealthCanada）所簽發的馬來酸曲美布汀片的上市許可。 [38] 
2023年6月1日，普利製藥公告，公司於近日收到了澳大利亞藥物管理局（TGA）簽發的注射用鹽酸萬古黴素500mg和1g的上市許可。 [39] 
2023年6月4日消息，普利製藥公告，公司收到了烏克蘭衞生部簽發的注射用伏立康唑200mg的上市許可，伏立康唑主要用於進展性可能威脅生命的真菌感染患者的治療，預防接受異基因造血幹細胞移植（HSCT）的高危患者中的侵襲性真菌感染。 [40] 
2023年7月9日，普利製藥公告，公司近日收到了國家藥品監督管理局簽發的注射用更昔洛韋（0.25g）一致性評價的註冊批件。適應症為用於治療危及生命或視覺的免疫缺陷患者的鉅細胞病毒感染，以及預防器官移植病人的鉅細胞病毒感染。 [41] 
2023年7月11日晚間，普利製藥(300630)公告，近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的注射用亞葉酸鈣的批准通知。該產品適應症為骨肉瘤患者大劑量甲氨蝶呤治療後的搶救等。 [42] 
2023年7月13日，普利製藥(300630)晚間公告，公司左乙拉西坦注射液獲得菲律賓上市許可。左乙拉西坦注射液是抗癲癇藥物。 [44] 
2023年7月30日，普利製藥(300630)晚間公告，公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的阿奇黴素幹混懸劑的上市許可。阿奇黴素口服混懸液是一種大環內酯類抗菌藥物，適用於指定易感細菌引起的輕度至中度感染等。 [45] 
2023年8月，國家藥監局官網顯示，普利製藥的廣譜三唑類抗真菌藥伏立康唑幹混懸劑首仿獲批上市，並視同通過一致性評價，用於治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的多種真菌感染。此前，伏立康唑幹混懸劑只有輝瑞原研藥在國內獲批，中標單價超4000元。 [46] 
2023年9月，普利製藥公告，公司收到了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的氟康唑幹混懸劑的上市許可。 [47] 
2024年2月，海南普利製藥股份有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的拉考沙胺注射液的上市許可。 [48] 

海南普利製藥股份有限公司下屬公司

海南普利製藥股份有限公司創建於1992年。是一家主要從事緩控釋、掩味幹混、凍幹、液體膠囊領域藥品的研究開發和生產。專注並擅長於藥物釋放系統（DDS系統）的三大類製劑技術：緩控釋制技術、掩味製劑技術、難溶性注射劑技術的醫藥高新技術股份制企業。公司貫徹“誠信、高效、創新、專業”的經營理念。經過二十年的發展，公司樹立了普利在醫藥界“技術領先，品質優良”的良好信譽，為公司的可持續健康發展奠定了良好的基礎。海南普利已經成為歐美多家國內外知名企業和機構的戰略合作伙伴。公司已經通過了歐盟及WHO認證，正積極準備通過美國 FDA 的CGMP認證，進軍歐美市場。
浙江普利藥業有限公司是成立於2003年的海南普利國內銷售公司，她的前身是海南普利製藥股份有限公司的銷售部。經過10多年的發展，在解熱鎮痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統和皮膚科領域積累了完善的銷售渠道和終端市場資源。並建立了一支精幹的銷售團隊。並通過招商代理等多種合作方式使銷售網絡遍及全國各地。公司正積極謀求擴大市場範圍，努力為社會和廣大消費者提供全方位的產品和更周到的服務。
杭州賽利藥物研究所有限公司創建於2000年，位於美麗的杭州市錢塘江畔華業科技工業園區，實驗室面積達1500多平方米，是專業從事新藥創新與開發研究的科研機構。 賽利藥物研究所學科建設和科研設備齊全，建有圖書信息、數字圖書、所內計算機網絡、寬帶接入、實驗動物等科研輔助設施，專注於藥物及相關健康產品的設計、研發，擅長於dds系統（製藥釋放系統）緩控釋制技術、掩味製劑技術、難溶性注射劑技術三大技術平台，並在緩釋、速釋等藥物釋放技術、掩味技術、透皮吸收製劑技術、包衣技術等方面具有豐富技術積累，得到了較好的應用。 [1] 

海南普利製藥股份有限公司發展戰略

普利集團憑藉在製劑技術和CGMP製造優勢，瞄準有市場機會，有門檻的特色專利藥，首仿與挑戰專利，成為中國最優秀的品牌仿製藥企業。普利集團在未來的五年裏進軍國際高端仿製藥市場，做中國的TEVA。
普利針劑與緩控釋藥品將在歐美銷售，並形成一個國際化品牌，同時在針劑和緩控釋領域進入中國藥企前五。普利的針劑將進入美國。普利壟斷品牌仿製藥在中國成為主流品牌，首仿品種數量、國內藥企獲專利數量名列前茅。普利有能力站在全球平台上對醫藥產業鏈進行設計、規劃、實施、贏利。
普利產品聚焦於老年和兒童疾病，填補豐富老年病、兒童病現有產品線。建設、健全地市縣為主的全國性老年病、兒童病終端網絡，實現銷售集中化和規模化。 [2] 

海南普利製藥股份有限公司企業文化

公司堅持“誠信、高效、創新、專業”的經營理念，堅定不移發展主營業務。抓好：產品研發註冊、生產供應鏈、國內銷售、國際拓展、公司管理等各項業績工作；做好：尊重組織、尊重人才、尊重績效的文化建設。將科學創新與數據績效融入到組織的DNA中，創新銷售模式、創新產品、創新低成本高效率的銷售、製造、研發、組織發展等等，激活公司的活力，創造一個嶄新的普利！
公司經營理念
  2. 誠信倡導我們認認真真做人，踏踏實實做事；戒欺守信，戒虛務實，言必行，行必果。 藥品以安為先, 做人以誠為本，誠信是事業成功的基石，客户的信任是我們基業長存的根本保證。2. 高效意味着高速、意味着快速的反應，是現代企業競爭力的根本保障；我們追求高效的 工作方式，提供高質量的產品。3. 創新競爭的核心是創新的競爭。普利人面對未來，與時俱進，面向世界，與境同在。不斷探索，不斷創新，把創新作為普利的發展動力，以市場需求為起點，推陳出新。4. 專業我們專注於健康事業，倡導專業，追求卓越，成為所在領域的專家。瞭解客户的需求，以專業的精神，為客户提供專業化的產品和服務。 [3] 

海南普利製藥股份有限公司技術平台

公司專注並擅長於藥物釋放系統（DDS系統）的三大類製劑技術：緩控釋制技術、掩味製劑技術、難溶性注射劑技術的醫藥高新技術股份制企業。公司嚴格按照美國CGMP研發產品，在各個階段上面謹記研發質量重於生命。技術研發領域涉及解熱鎮痛、骨科、心血管、消化系統、皮膚疾病；FDA認證的水針，凍乾製劑，緩控釋，口崩片，液體膠囊，原料等藥品和保健食品。 [4] 

海南普利製藥股份有限公司製造平台

企業必須重視的是產品，產品是一個公司的靈魂，公司的生存之本，是品牌的根本立足點。毫無疑問，產品品牌是企業品牌的基礎，是一個企業整體品牌體系中的塔基部分，在某種程度上決定了企業品牌建設的方向，決定企業產品品牌的諸多特性往往會在企業品牌中得到體現和展示。因此我們必須以市場為導向，打造具有競爭力的普利產品，建立普利品牌。 [5] 

海南普利製藥股份有限公司財報數據

截至2023年3月24日收盤，普利製藥報收於27.27元，上漲2.4%，換手率1.46%，成交量4.7萬手，成交額1.28億元。3月24日的資金流向數據方面，主力資金淨流出946.15萬元，佔總成交額7.42%，遊資資金淨流出253.72萬元，佔總成交額1.99%，散户資金淨流入1199.87萬元，佔總成交額9.41%。融資融券方面近5日融資淨流出2018.38萬，融資餘額減少；融券淨流出9200.0，融券餘額減少。 [34] 
根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，普利製藥行業內競爭力的護城河良好，盈利能力一般，營收成長性良好。可能有財務風險，存在隱憂的財務指標包括：貨幣資金/總資產率、有息資產負債率、應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、存貨/營收率增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標2.5星，好價格指標2.5星，綜合指標2.5星。（指標僅供參考，指標範圍：0 ~ 5星，最高5星）該股最近90天內共有2家機構給出評級，買入評級1家，增持評級1家。 [34] 

海南普利製藥股份有限公司企業榮譽

2019年7月15日，海南普利製藥位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第73位。 [6] 
2020年1月9日，胡潤研究院發佈《2019胡潤中國500強民營企業》，普利製藥以市值170億元位列第421位。 [7] 
2020年3月18日，普利製藥以170億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第85。 [8] 
2021年12月，被認定為2021年海南省“專精特新”中小企業，有效期為三年（2021年12月1日至2024年11月30日）。 [9] 

海南普利製藥股份有限公司公司事件

2024年5月8日，普利製藥公開信息顯示，海南普利製藥股份有限公司因信息披露違規被中國證券監督管理委員會立案調查。 [49] 
參考資料
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