浙江普利藥業有限公司

12月，浙江普利“符合歐美標準的兒童藥生產建設-年產製劑產品15億片/粒/袋/支生產線及研發中心建設”項目被國家工信部納入2016年工業轉型升級（中國製造2025）資金重點項目安排計劃。 ^[3] 

8月，海南普利、浙江普利及杭州賽利藥物研究所有限公司以雷貝拉唑腸溶膠囊及其製備方法共同取得了中華人民共和國國家知識產權局頒發的發明專利證書一份； ^[4] 

10月，收到了荷蘭衞生監督機構Health and Youth Care Inspectorate－Pharmaceutical Affairs頒發的《藥品GMP證書》； ^[12] 

11月，收到由浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》，生產範圍：片劑、膠囊劑、幹混懸劑、顆粒劑、軟膏劑； ^[8] 

6月，左氧氟沙星片獲得荷蘭藥物評價委員會(以下簡稱“CBG”)的上市許可； ^[5] 

8月，左氧氟沙星片獲得德國聯邦藥物和醫療器械管理局（BfArM）上市許可； ^[6] 

於2020年11月30日至2020年12月4日接受了美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國 FDA”）的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查，公司收到了美國FDA簽發的現場檢查報告（EIR），表明浙江普利的製造系統已滿足美國FDA的cGMP的要求； ^[9] 

3月，浙江省藥品監督管理局對浙江普利藥業有限公司進行藥品生產質量管理規範符合性檢查和審核，結果符合要求； ^[11] 

4月，收到國家藥品監督管理局簽發的500mg左氧氟沙星片《藥品註冊證書》(4類仿製藥)； ^[7] 

8月，浙江普利藥業有限公司獲得由杭州市科技局簽發的杭州市企業高新技術研發中心（工業類）認定證書； ^[1] 

普利製藥10月20日公告，全資子公司浙江普利藥業有限公司收到德國聯邦藥物和醫療器械管理局所簽發的奧卡西平片的上市許可。 ^[13] 

2023年2月28日，普利製藥晚間公告，公司收到了美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）簽發的碘帕醇注射液上市許可，標誌着公司具備了在美國銷售碘帕醇注射液的資格，拓寬了造影劑產品的銷售市場。 ^[14] 

2023年4月，普利製藥晚間公告，公司全資子公司浙江普利藥業有限公司收到國家藥監局所簽發的奧卡西平片的仿製藥4類上市許可。 ^[15] 

2023年7月17日至2023年7月25日，普利製藥公司全資子公司浙江普利藥業有限公司(“浙江普利”)接受了美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)的cGMP(即現行藥品生產質量管理規範)現場檢查。 ^[17] 

2023年8月15日，普利製藥公告，公司收到了澳大利亞藥物管理局（TGA）簽發的注射用比伐蘆定的上市許可。 ^[16] 

2023年9月，普利製藥公司收到了美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR)。 ^[17] 

2023年10月15日晚間，普利製藥(300630)公告，全資子公司浙江普利藥業有限公司於近日收到了美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”） 簽發的注射用 PL002 創新藥臨牀試驗申請（IND）的受理通知。 ^[18] 

2023年10月，普利製藥晚間公告，公司的全資子公司浙江普利藥業有限公司收到國家藥監局所簽發的氟康唑幹混懸劑的化學藥品3類上市許可。氟康唑是一種三唑類抗真菌藥物。 ^[19] 

2023年10月31日，普利製藥公告，全資子公司浙江普利藥業有限公司於2023年10月31日收到了美國食品藥品監督管理局簽發的創新藥注射用PL002的藥物臨牀試驗批件。 ^[20] 

2024年5月，普利製藥公告，公司子公司浙江普利藥業有限公司收到了國家藥監局簽發的比拉斯汀口崩片藥物臨牀試驗批准通知書，該藥品適用於6—11歲且體重達20kg以上兒童蕁麻疹的對症治療。 ^[21] 

2018年12月獲得兩項國家科技重大新藥創制的兒童用藥品種及關鍵技術研發立項，分別為“奧卡西平幹混懸劑等7個品種”專項課題中的“兒童用藥的矯掩味技術和口感評價體系”和“託吡酯緩釋膠囊”專項課題中的“兒童緩控釋製劑關鍵技術及產業化平台”。； ^[10] 

2021年8月，浙江普利藥業有限公司獲得由杭州市科技局簽發的杭州市企業高新技術研發中心（工業類）認定證書。 ^[1]