北京九強生物技術有限公司

北京九強生物技術股份有限公司是一家以生化診斷試劑（“金斯爾”品牌試劑）的研發、生產和銷售為主營業務的高成長型企業，擁有與國際基本同步發展的系列產品。公司註冊在北京中關村，註冊資本為人民幣1億元，是國家認定的高新技術企業 ^[1]  。

作為國內同行業的領軍企業，九強生物具備生化診斷試劑全線產品。除了質量優良的常規項目之外，九強生物還擁有同型半胱氨酸、胱抑素C等優勢突出的新項目。其中，同型半胱氨酸試劑盒已獲得科技部中小企業創新基金和北京市工業項目產業化扶持基金，併入選國家火炬計劃的項目立項。

齊全的產品線得益於雄厚的研發實力。公司建有研發中心，自主研發的拳頭產品，質量處於國內領先水平。九強生物的產品不僅在國內擁有良好的口碑，三甲醫院的覆蓋率達到70%以上，同時還銷往歐美等發達國家。2011年，公司與301醫院等科研單位共同承擔了“國家高技術研究發展計劃（863計劃）”中“心腦血管慢性損傷及急救指標等體外診斷試劑的研製”的專項研究，研發及創新能力得到了政府及業界專家的充分肯定。

多年來，九強生物始終秉承“質量第一”的準則，於2004年順利通過了ISO 13485質量管理體系認證，並於2006年通過了“十萬級潔淨車間”的檢測。完善的監管體制保證了產品的質量。同時，公司強大的技術團隊，保證在第一時間為客户解決疑難，為客户提供完備的服務。

近幾年來，公司始終保持着高速發展，生化試劑的銷售規模在我國體外診斷試劑行業中名列前茅。憑藉着優異業績和技術創新，九強生物連續七年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業排行榜”，並吸引了無數投資者的目光，在中國醫療健康產業投融資峯會上被評為“醫療器械行業最具投資價值的十大企業”之一。

“忠實誠信，充滿激情”是九強生物的企業信條。自步入臨牀診斷行業以來，我們以樹立民族品牌，為客户提供更優質的產品和服務為自己的崇高使命。

北京九強生物技術有限公司正式成立；

獲得政府部門頒發的醫療器械生產企業許可證；

推出自有品牌金斯爾系列生化試劑；

通過中國華光認證機構ISO13485質量體系認證與德國萊茵認證機構TÜV質量體系認證；

懷柔生產基地建成投產，十萬級潔淨車間檢測通過；

同型半胱氨酸試劑盒入選國家火炬計劃項目立項；

獲國家知識產權局8項專利授權；

14項產品通過CE認證；

國內銷售同比增幅近40%；

生化試劑銷售額及市場覆蓋率名列前茅；

自主研發的酶法鉀鈉試劑盒成功上市，是全球首家推出液體鉀鈉的廠家；

分子生物實驗室建成，標誌着九強實現了關鍵原料的自給；

正式推出金斯爾校準血清和質控血清，成為國家註冊新標準實施後第一批獲得註冊證的企業。

2022年5月25日，九強生物公告，公司收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，抗人球蛋白 ( 抗IgG+C3d）檢測卡（微柱凝膠）、抗 IgG抗人球蛋白檢測卡（微柱凝膠法）取得醫療器械註冊證書。 ^[2] 

2023年6月8日，九強生物公告，公司收到北京市藥監局頒發的萬古黴素測定試劑盒（均相酶免疫法）、甲氨蝶呤測定試劑盒（均相酶免疫法）《醫療器械註冊證》。 ^[3] 

自主研製成功的同型半胱氨酸診斷試劑盒獲科技部中小企業創新基金資助；

獲中關村瞪羚企業稱號；

獲北京工業促進局與北京市財政局聯合評審的北京市工業發展資金技術創新項目的資助；

榮獲2006中國自主創新型企業；

獲評福布斯2006年度“中國潛力100”榜入選企業；

同型半胱氨酸診斷試劑盒產品榮獲國家火炬計劃項目證書；

獲評福布斯2007年度“中國潛力100”榜入選企業；

獲北京市人民政府頒發的“北京市科學技術三等獎”；

獲高新技術企業證書；

連續第三年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業排行榜”；

胱抑素C測定試劑盒、同型半胱氨酸測定試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒三項

產品獲“北京市自主創新產品”稱號；

獲“北京民營科技實業家協會會員資格證書”；

兩項專利獲“實用新型專利證書”；

連續第四年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業排行榜”；

連續第五年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業排行榜”；

前白蛋白檢測試劑盒、單胺氧化酶MAO檢測試劑盒、鉀檢測試劑盒三項產品獲“北京市自主創新產品”稱號；

被評為2009年保增長突出貢獻企業；

被評為中關村“瞪羚計劃”重點培育企業；

層析顆粒介質的製備方法獲“發明專利證書”；

被北京企業評價協會評為2009'企業自主創新TOP100、2010年度北京市信用企業、 2010北京名優企業；

胱抑素C測定試劑盒、同型半胱氨酸測定試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒三項

產品獲“科技創新產品獎”；

獲評“納税信用A級企業”；

連續第六年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業排行榜”；

獲評2011年度“北京市信用企業”。