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c-erbB-2基因

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c-erbB-2基因又稱為neu或HER-2基因，是一種細胞來源癌基因，在多種腫瘤中其癌基因及其蛋白產物(P185)均有過度表達和擴增。對c-erbB-2癌基因蛋白產物P185的病理研究首先多見於乳腺癌，其作用也較為明確。普遍認為，c-erbB-2蛋白產物的陽性表達可作為判斷乳腺癌預後的一個獨立指標。
中文名
c-erbB-2基因
外文名
c-erbB-2,neu,HER-2）
別    名
neu或HER-2基因
細胞來源
癌基因

目錄

  1. 1 物質簡介
  2. 2 具體定義
  1. 3 臨牀治療
  2. 4 最新動態
  1. 5 相關數據
  2. 6 相關評價

c-erbB-2基因物質簡介

c-erbB-2基因（c-erbB-2,neu,HER-2）介紹
c-erbB-2基因（c-erbB-2,neu,HER-2）正常值 　不表達或低表達。
c-erbB-2基因（c-erbB-2,neu,HER-2）臨牀意義
臨牀上適應於各類腫瘤的研究和評價。
其陽性表達可見於各種癌症，如乳腺癌、卵巢癌、胃癌、食管癌、涎腺腫瘤、肺癌、膽管癌、膀胱癌、前列腺癌、結直腸癌等。
陽性者也表示有多藥耐藥的可能，對臨牀用藥有指導意義。
HER-2結構

c-erbB-2基因具體定義

HER-2是乳腺癌重要的驅動基因和預後指標，也是抗HER-2藥物治療的主要療效預測指標。
而在乳腺癌中，約45%～55%呈現HER-2低表達狀態，即免疫組化（immunohistochemistry, IHC）1+，或IHC 2+且原位雜交（in situ hybridization, ISH）HER-2基因無擴增。
流行病學數據顯示，在HER-2低表達乳腺癌中根據激素受體（hormone receptor, HR）狀態進行分層，其中80%為Luminal型，15%～20%為TNBC。 [2] 
20%-30%的原發性浸潤性乳腺癌有HER2基因的擴增/過度表達。 [4] 
HER2檢測方法及判讀 HER2檢測方法及判讀 [2]

c-erbB-2基因臨牀治療

隨着抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugate, ADC)在HER-2低表達乳腺癌患者中療效的確立，新型ADC已然成為HER-2低表達晚期乳腺癌患者新的治療選擇。 [2] 
在針對HER2低表達轉移性乳腺癌臨牀試驗中，無論HER2表達水平如何（IHC 1+ 和 IHC 2+/ISH-），德曲妥珠單抗在HR陽性或HR陰性、HER2低表達轉移性乳腺癌患者的總體試驗人羣中均展示出一致的療效。 [6] 

c-erbB-2基因最新動態

4月29日，英國生物醫學中心《醫學（Medicine）》在線發表廣東省人民醫院廖寧教授團隊和美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心查爾斯•巴爾奇等學者的研究報告。該報告對HER2高表達、低表達、不表達乳腺癌的臨牀及分子特徵進行了深入的研究，並特別明確了HER2低表達乳腺癌具有獨特的臨牀與分子特徵，在數據上為HER2低表達乳腺癌成為潛在乳腺癌新亞組提供了強力的支撐。 [5] 
7月13日從澎湃新聞，注射用德曲妥珠單抗近日獲得國家藥品監督管理局正式批准，適用於治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之後6個月內復發的，不可切除或轉移性HER2低表達成人乳腺癌患者。 [7] 
德曲妥珠單抗是第一三共和由阿斯利康聯合開發和商業化的一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯藥物。該獲批療法為國內首個有助於HER2低表達轉移性乳腺癌患者延緩疾病進展和延長生存期的創新靶向療法，有望重塑HER2乳腺癌分型和治療。 [3] 

c-erbB-2基因相關數據

根據世界衞生組織國際癌症研究機構（IARC）數據顯示，2020年中國女性新發乳腺癌病例超過41.6萬，其中有20%—30%的乳腺癌患者為HER2陽性乳腺癌，其疾病進展速度較快，惡性程度通常較高，預後也較差，而一旦進展到晚期，患者的五年生存率不足20%。 [1] 

c-erbB-2基因相關評價

中國工程院院士、中國醫學科學院學部委員、國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨牀試驗研究中心主任徐兵河表示，有約一半的乳腺癌患者是HER2低表達，HER2低表達在當前的乳腺癌診療中是比較新穎的領域。因此，為這部分患者提供個體化的抗HER2治療，對於重塑乳腺癌治療格局具有重要意義。此次ADC藥物德曲妥珠單抗在中國獲批，告別了HER2陽性和陰性二分法時代，為HER2低表達乳腺癌患者提供了全新的治療選擇，我們非常期待這一創新藥物能夠讓更多中國乳腺癌患者從中獲益。 [3] 
參考資料