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醋酸曲安奈德
鎖定
醋酸曲安奈德名稱和別名
【中文名稱】: 醋酸曲安奈德
【別名】曲安縮松,去炎松-A,醋酸曲安奈德 【英文名稱】: Triamcinolone Acetonide Acetate
醋酸曲安奈德類別和規格
【所屬類別】: 皮膚病用藥
【規格】 軟膏劑,乳膏劑
醋酸曲安奈德適應症和用量
【用量用法】 外用:應用軟膏、乳膏劑塗敷患部,濃度0.05%,每日1-3次。
醋酸曲安奈德不良反應
醋酸曲安奈德藥物分析
方法名稱: 醋酸曲安奈德—醋酸曲安奈德的測定—高效液相色譜法
應用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定醋酸曲安奈德的含量。
本方法適用於醋酸曲安奈德。
試劑: 1. 甲醇(色譜純)2. 水(色譜純)
3. 乙醚
4. 炔諾酮
儀器設備: 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.2 檢測波長:240nm
2.3 柱温:室温
取醋酸曲安奈德對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成,每1mL中含0.125mg的溶液,精密量取該溶液10mL與內標溶液5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。2. 供試品溶液的製備
取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成,每1mL中約含0.125mg的溶液,精密量取該溶液10mL與內標溶液5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。
3. 內標溶液的配製
取炔諾酮適量,加甲醇製成每1mL中約含0.15mg的溶液,即得。
醋酸曲安奈德修訂增訂內容
醋酸曲安奈德
Cusuan Qu’annaide
Triamcinolone Acetonide Acetate
書頁號:2005年版二部-844
【鑑別】 (2)取本品約20mg,置小試管中,加磷酸3~4滴,混勻,試管上端覆以5%硝酸鑭溶液濕潤的濾紙,小火緩緩加熱至沸,取下濾紙條加0.02mol/L碘溶液1滴後,再加氨試液1滴,濾紙漸變為藍紫色。[增訂]
【鑑別】 (4)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
[修訂]
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
【檢查】 有關物質 取本品約25mg,精密稱定置50ml量瓶中,加甲醇30ml振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取曲安奈德對照品約25mg,精密稱定置50ml量瓶中,加甲醇30ml振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液及供試品溶液各1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高為滿量程的10%~20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如出現與對照溶液中曲安奈德相應的色譜峯,按外標法以峯面積計算,含量不得過1.0%,其他單一雜質峯面積不得大於對照溶液中醋酸曲安奈德峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中醋酸曲安奈德峯面積的2.5倍(2.5%)(供試品溶液中任何小於對照溶液醋酸曲安奈德峯面積0.01倍的色譜峯可忽略不計)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(60:40)為流動相,檢測波長為240nm。量取有關物質項下的對照溶液20μl注入液相色譜儀,出峯順序為曲安奈德峯、醋酸曲安奈德峯,曲安奈德峯與醋酸曲安奈德峯的分離度應大於10。
測定法 取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.125mg的溶液,精密量取此溶液10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸曲安奈德對照品適量,精密稱定,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。
- 參考資料
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- 1. 醋酸曲安奈德 .化源網[引用日期2022-07-10]