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質量手冊
鎖定
- 中文名
- 質量手冊
- 外文名
- quality manual
- 作 用
- 三方面
- 對 象
- 特定設施、職能、過程
質量手冊釋義
質量手冊 quality manual
規定組織質量管理體系的文件
闡明一個組織的質量方針,並描述過其質量體系的文件。
· 質量手冊是證明或描述質量體系的主要文件
—質量手冊規定質量基本結構,是實施和保持質量體系應長期遵循的文件;
—質量手冊至少應包含組織的質量方針和對所採用的質量體系標準的全部適用要素的描述;
—質量手冊可以是:
質量體系程序文件的直接彙編;
一組或一部分質量體系程序文件;
針對特定設施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件;
多份文件或多層次的文件;
剪裁掉附錄只含有通用性內容的文件;
可獨立應用的或是其他形式的文件;
基於組織所需其他多種可能的派生文件。
質量手冊用途
⑵樹立公司最佳形象,贏得客户的信任並滿足合同規定的要求。
⑶對供應商施加影響,使之對所提供的產品施以有效的質量保證。
⑷為貫徹質量體系,按授權的引用標準行事。
⑸規定各功能團組以及與質量活動相關的各部門的組織結構和職責。
⑹保證工作有序和有效。
⑺就質量體系的各要素對全體員工進行培訓,使他們認識其工作對最終產品質量的影響,幫助員工提高自身素質。
⑻作為質量審核的依據。
注:為了適應組織的規模和複雜程度,質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
封皮格式:文件編號
分發號
持有人
沒有國際標準出現時,不同國家對手冊的表述
1. 國標<<GB/T10300.5>>;:質量手冊是質量體系建立和實施中所用的主要文件。質量手冊的主要目的是對質量體系作充分的闡述,因而是實施質量體系時應長期遵循的文件。
2. 美國《ANSI/ASQC--Z1.15--79》:應採用適當形式,把質量方針和質量體系形成書面文件。例如:一本質量手冊或一套手冊。但都應該包括以下幾個關鍵項目:
⑴總的質量方針;
⑵質量體系的描述;
⑶可能時,對各類產品的質量控制活動作原則性的描述。
3. 英國《BS 47798-1979》:陳述企業總的質量方針、程序和實施文件。在英國,質量手冊有可對外,供需方或第三方評價用的;和企業內部實行質量控制用的(一般不對外公開)的兩種類型。
4. 法國《NFX50-113-86》:是闡述NFX50-110-80《企業質量管理體系指南》所規定的質量體系文件。一般規定以下幾個方面的條款:
--企業的結構;
--與質量有關的技術和管理部門及職責;
--質量保證的一般程序;
--企業內部和外部聯繫。
質量手冊主要區別
⑴性質不同,質量手冊是建立在企業其他標準和規章制度完善之上的;
⑵管理層次不同,質量手冊為企業最高領導人批准頒佈,其他標準、制度偏重於實際操作,發佈的層次較低;
⑷編制過程不同;
⑸編制依據不同。
質量手冊的大致結構:
--封面
--前言(企業簡介,手冊介紹)
--目錄
1.0------頒佈令
2.0------質量方針和目標
3.0------組織機構
3.1--行政組織機構圖
3.2--質量保證組織機構圖
4.0------質量體系要求
4.1--管理職責(示例)
4.1.1.--目的
4.1.2.--範圍
4.1.3.--職責
4.1.4.--管理要求
4.1.5.--引用程序文件
4.2--質量體系
4.20--統計技術
5.0------質量手冊管理細則
6.0------附錄
質量手冊內容
--前言:
--手冊介紹:介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準;手冊的適用範圍;必要時可説明有關術語、符號、縮略語。
--質量方針和目標。
--質量體系要求:根據質量體系標準的要求,結合該公司的實際情況,簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確,必要時可引用相應的程序文件。
--質量手冊管理細則:簡要闡明質量手冊的編制、審核、批准情況;質量手冊修改、換版規則;質量手冊管理、控制規則等。
--附錄:質量手冊涉及之附錄均放於此(如必要時,可附體系文件目錄、質量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
質量手冊構成
質量手冊一般由概述、正文和補充三部分構成。各構成部分包含的內容如下所示:
質量手冊概述
批准頁
目錄
概述封面 主題內容與實用範圍
前言
質量手冊的管理
術語和縮寫
質量手冊正文
組織機構 質量管理體系要求
質量手冊其他內容
附錄 附加説明
質量手冊概述部分
●封面
質量手冊是組織質量管理的綱領性文件,應納入組織標準體系內,質量手冊的封面應按組織管理標準的統一封面格式編制。一般應包括文件編號、手冊名稱、組織名稱、發佈及實施日期等。
●批准頁
批准頁為質量手冊的發佈令,一般由組織最高管理者簽字發佈,其內容包括簡要 説明質量手冊的重要性及各部門的實施要求,以及何年何月何日起實施。
●目錄
由於質量手冊篇幅較長,為了查閲方便,必須編寫目錄。目錄應列出手冊所含各章節的題目和頁碼。各章節及前言、附錄等的編排應清楚、合理。
●主題內容與實用範圍
在這一部分應標出手冊的適用領域,包括關於質量管理體系要求內容的增加及剪裁情況 ,以及質量手冊不適於哪些場合、不涉及什麼內容等。這部分內容也可以放在前言中一併闡述。
●前言
前言內容主要有組織基本情況,如組織名稱、地址、規模、通訊方式等,另外還有組織發展概況,尤其是質量管理歷史及在質量方面所獲得的榮譽,實施ISO9000的動機、目的等。
●質量手冊的管理
説明質量手冊由哪個部門負責編制,誰負責審批、更改、發放、保管、作廢等如何控制。
●術語和縮寫
關於質量管理方面的術語,應採用ISO9000:2000《質量管理體系基礎和術語》中的定義,其他可能引起業主、職員及使用者誤解或難於理解的專門用語,應予以解釋和定義。
質量手冊正文部分
●組織機構
在這部分要明確本單位的機構設置,分條款地闡明影響到質量的各管理、執行和驗證的職能部門的職責、權限以及隸屬和工作關係。該部分一般可先畫出組織總的結構圖,再 進一步畫出質量管理組織結構圖,然後分條款闡述與質量有關的主要部門的職責、職權等關係。
●附加説明
附加説明一般包括:質量手冊的起草單位、起草人等需要説明的事項。
●質量職能
該部分以職能分工表的形式,將各質量管理體系要求分配到各個部門,使各要求的質量保證 得到落實。編寫方法是將選定的質量管理體系要求進行分解,展開為一項項的具體質量活動,然後針對每一項質量活動,確定負責部門和配合部門,這樣就可以將各個要求落實到各個 部門,避免無人負責和相互推諉。
●質量管理體系要求
這是正文中的主要部分。要對所依據標準的各條要求,就如何進行管理和控制一一予以闡述 ,手冊中各項內容的先後順序儘可能與標準內容順序一致,便於對照。編制手冊時必須注意覆蓋標準要求,不能隨意取捨或不加任何説明。
質量手冊補充部分
●附錄
質量手冊編制
1.從企業的自身需要出發編制質量手冊 2.從總結該企業質量管理經驗的角度出發編制質量手冊
⑴理論基礎一致
⑵目的基本一致
⑶全面性要求一致
⑷預防為主的思想一致
⑸強調領導是關鍵
⑻強調質量改進
4.從讓職工積極參與的角度出發編制質量手冊
5.從使用符合該國文化傳統語言的角度出發編制質量手冊