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程序文件
鎖定
程序文件是在質量管理體系中質量手冊的下一級文件層次，規定某項工作的一般過程。再下一級文件層次是作業指導書。程序文件存儲的是程序，包括源程序和可執行程序。
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這裏的程序與計算機技術中的程序並不相同，程序在這裏指是為完成某項活動所規定的方法。
- 中文名
- 程序文件
- 應 用
- 質量管理體系
- 屬 性
- 文件
- 格 式
- 封面、正文等
程序文件含義
程序與程序文件
· 程序是為完成某項活動所規定的方法；
· 描述程序的文件稱為程序文件；
.程序文件存儲的是程序，包括源程序和可執行程序。
質量體系程序文件
· 質量體系程序文件對影響質量的活動做出規定；
· 是質量手冊的支持性文件；
· 應包含質量體系中採用的全部要素的要求和規定；
· 每一質量體系程序文件應針對質量體系中一個邏輯上獨立的活動。
程序文件的作用
· 使質量活動受控
-對影響質量的各項活動作出規定；
-規定各項活動的方法和評定的準則，使各項活動處於受控狀態。
· 闡明與質量活動有關人員的責任：職責、權限、相互關係。
· 作為執行、驗證和評審質量活動的依據
-程序的規定在實際活動中執行；
-執行的情況應留下證據；
-依據程序審核實際運作是否符合要求。
程序文件格式內容
(1). 程序文件格式通常包括：
封面
刊頭
刊尾
修改控制頁
正文
(2). 封面的內容（根據需要選用）：
可在單份或整套文件前加封面，便於控制文件和進行文件控制
· 公司標誌、名稱；
· 文件編號、文件名；
· 擬製人、審核人、批准人及日期，頒佈、生效日期；
· 修改狀態/版號；
· 修改記錄（可專設修改頁）；
· 受控狀態/保密等能級；
· 發文登記號等。
(3). 刊頭：在每頁文件的上部加刊頭，便於文件控制和管理。
· 公司標誌、名稱、
· 文件編號、文件名稱；
· 生效日期；
· 修改狀態/版號；
· 受控狀態；
· 發文登記號；
· 頁碼等。
(4). 刊尾（需要時採用）：
在每頁文件或每份文件的的末頁底部加刊 尾説明文件的起草審批、會籤情況。
· 擬製人、批准人及日期；
· 會籤人及日期；
· 其他説明性文字。
(5). 修改控制頁：
可單改與封面或其他附頁合併説明文件修改的歷史情況。
· 修改單編號；
· 修改標識；
· 修改人/日期；
· 審批人/日期；
· 修改內容等。
正文部分內容
(1). 正文部分：描述程序文件的基本內容。
· 説明制訂程序的目的；
· 程序的適用範圍；
· 實施程序的責任者的職責和權限；
· 程序內容的描述；
· 程序涉及或引用其他文件。
(2). 目的
· 説明程序所控制的活動及控制目地；
(3). 適用範圍
· 程序所涉及的有關部門和活動；
· 程序所涉及的相關人員、產品。
(4). 職責
· 規定負責實施該項程序的部門或人員及其責任和權限；
· 規定與實施該項程序相關的部門或人員其責任和權限。
(5). 工作程序
· 按活動的邏輯順序寫出開展該項活動的各個細節；
· 規定應做的事情（What）；
· 明確每一活動的實施者（Who）；
· 規定活動的時間（When）；
· 説明在何處實施（Where）；
· 規定具體實施辦法（How）；
· 所採用的材料、設備、引用的文件等；
· 如何進行控制；
· 應保留的記錄；
· 例外特殊情況的處理方式等。
(6). 引用文件及相關的記錄
· 涉及的相關程序文件；
· 引用的作業指導書、操作規程及其他技術文件；
· 涉及的其他管理性文件；
· 所使用的記錄、表格等。
- 參考資料
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- 1. 質量管理體系 ．百度百科[引用日期2015-01-22]
