藥事管理學

《藥事管理學》是新世紀全國高等中醫藥院校管理專業規劃教材之一，是根據新時期對高等中醫藥院校管理專業人才培養與藥事管理學教學大綱的要求，由全國16所高等醫藥院校從事藥事管理學教學、科研一線的相關專家和教師共同參加編寫而成。

藥事管理學是現代藥學的一門分支學科，是藥學的重要組成部分，也是醫藥衞生事業管理學的一個重要分支。本教材以“科學性、權威性、時代性、簡明性、實用性，，為標準。在內容和結構體系上注重對學生素質教育、創新能力與實踐能力的培養，為學生的知識、能力、素質協調發展創造條件。

在編寫體例方面，我們借鑑相關管理專業教材的編寫形式，併力求創新。例如。以“案例導入”和“思考”引出各章正文，以提高學生的學習興趣，又能讓學生目的性較強地學習各章內容；在每節內容中穿插了一些“資料鏈接”，以拓寬學生知識面並增強教材的趣味性等。

高等中醫藥院校管理專業課程體系中相關法律學、管理學等知識佔有重要地位，而藥學課程與知識體系設計相對薄弱，故本教材重點以藥學基本知識為基礎，以藥事管理法律、法規為主線，形成了以藥學與藥事管理學，藥品與藥品的監督管理，國家藥物政策與管理法規、制度，中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥包材、藥品標識物與廣告管理，藥品不良反應監測與上市後再評價，新藥研究與藥品註冊管理，藥品生產與流通管理，醫療機構藥事管理等章節為主要內容的結構體系 ^[1] 

第一章 緒論

第一節 藥學概述

第二節 藥事管理學概述

第三節 藥事管理的發展歷程

第二章 藥品與藥品監督管理

第一節 藥品

第二節 藥品監督管理組織體系

第三節 藥品監督管理

第三章 國家藥物政策與管理制度

第一節 國家藥物政策概述

第二節 國家基本藥物制度

第三節 藥品分類管理制度

第四章 藥事管理法

第一節 藥事管理法概述

第二節 藥事管理法律體系內容

第三節 《藥品管理法》概要

第五章 中藥管理

第一節 中藥管理概述

第二節 中藥材與中藥飲片管理

第三節 中藥品種保護

第六章 特殊管理藥品的管理

第一節 麻醉藥品和精神藥品管理

第二節 醫療用毒性藥品管理

第三節 放射性藥品管理

第七章 藥包材、藥品標識物與廣告管理

第一節 藥包材管理

第二節 藥品標識物管理

第三節 藥品廣告管理

第八章 藥品不良反應監測與上市後再評價

第一節 藥品不良反應監測管理

第二節 藥品上市後再評價

第三節 藥品召回

第九章 新藥研究與藥品註冊管理

第一節 新藥概述

第二節 新藥研究質量管理

第三節 藥品註冊管理

第十章 藥品生產與流通管理

第一節 藥品生產質量管理

第二節 藥品流通質量管理

第三節 藥品互聯網服務管理

第十一章 醫療機構藥事管理

第一節 醫療機構藥事管理概述

第二節 醫療機構的藥劑管理

第三節 臨牀藥學管理

附錄1 中華人民共和國藥品管理法

附錄2 漢英詞彙對照表

參考文獻