藥事管理學

《藥事管理學》共13章，包括：緒論、藥品概述、藥事管理法律法規、藥事管理體制及藥事組織、藥品監督管理、藥品研發與註冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、藥品使用管理、藥品上市後管理、特殊管理的藥品、中藥管理、醫療器械管理。

《藥事管理學》適用於高等藥學職業教育和中等藥學職業教育教學以及相關培訓。考慮職業教育的特點和培訓的實際需要，教材對有些理論知識未作深入闡述，內容力求簡練、通俗易懂、注重實用。

第一章 緒論

第一節 藥事管理

第二節 藥事管理學的概念、形成與發展

第三節 藥事管理學的研究內容與相關學科

第二章 藥品概述

第一節 藥品的概念和來源

第二節 藥品質量及標準

第三節 藥品的分類

第三章 藥事管理法律法規

第一節 我國藥事管理的法制建設

第二節 《中華人民共和國藥品管理法》簡介

第四章 藥事管理體制及藥事組織

第一節 我國藥事管理體制

第二節 我國藥事組織

第三節 藥學技術人員

第四節 世界衞生組織及外國藥事管理體制

第五章 藥品監督管理

第一節 概述

第二節 藥品監督管理的原則、特點和方法

第三節 藥品監督檢驗

第四節 藥品安全突發事件應急管理

第六章 藥品研發與註冊管理

第一節 藥品研發管理

第二節 藥品註冊管理

第七章 藥品生產管理

第一節 概述

第二節 藥品生產企業

第三節 藥品生產質量管理

第四節 藥品包裝管理

第八章 藥品經營管理

第一節 概述

第二節 藥品經營企業

第三節 藥品經營質量管理規範

第九章 藥品使用管理

第一節 概述

第二節 處方藥與非處方藥分類管理

第三節 國家基本藥物制度

第四節 基本醫療保險用藥

第五節 醫療機構藥事管理

第六節 防止藥物濫用

第十章 藥品上市後管理

第一節 藥物警戒管理

第二節 藥品召回管理

第三節 藥品價格管理

第四節 藥品廣告管理

第十一章 特殊管理的藥品

第一節 麻醉藥品和精神藥品的管理

第二節 醫療用毒性藥品和放射性藥品的管理

第三節 藥品類易製毒化學品管理

第四節 含興奮劑藥品的管理

第五節 含特殊藥品的複方製劑管理

第六節 疫苗的管理

第十二章 中藥管理

第一節 概述

第二節 《中華人民共和國中醫藥法》簡介

第三節 中藥材管理

第四節 中藥飲片管理

第五節 中藥品種保護管理

第十三章 醫療器械管理

第一節 概述

第二節 醫療器械的監督管理

第三節 醫療器械生產、經營和使用管理

參考文獻