藥事管理學

《藥事管理學/全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材》主要是為藥事管理專業、藥學專業和衞生管理專業的碩士、本科和專科學生編寫，同時也為醫療專業和護理專業的碩士、本科和專科學生拓展藥事管理知識提供借鑑，供藥品監管部門、企事業單位中從事藥事管理的相關人員查閲，併為執業藥師考試和藥師繼續教育培訓提供參考。 ^[1] 

第一章 導論

第一節 藥品概述

一、藥品的定義

一、藥品的分類

三、藥品的屬性與質量特性

第二節 藥品標準的管理

一、藥品標準概述

一、藥品標準管理

第三節 藥事管理

一、藥事管理定義

一、藥事管理發展歷史

第四節 藥事監管組織

一、藥品行政監管組織體系

一、藥品技術監管組織體系

三、中國藥品監督管理組織體系變革

第五節 藥師與藥學服務

一、藥師

一、藥師職業道德

三、藥學服務

第二章 藥事管理學概論

第一節 藥事管理學的定義與研究內容

一、藥事管理學的定義與性質

二、藥事管理學的任務及研究內容

第二節 藥事管理學研究方法

一、藥事管理學研究的哲學基礎

二、藥事管理學的研究方法

第三節 藥事管理學科的發展歷程

一、國外藥事管理學科的發展歷程

二、中國藥事管理學科的發展歷程

三、藥事管理學的發展趨勢

第三章 藥事管理相關學科基礎知識

第一節 管理學與藥事管理

一、管理概述

一、管理理論概述

三、管理理論在藥事管理中的運用

第二節 經濟學與藥事管理

一、經濟學概述

一、藥品市場

三、政府藥品價格管理

第三節 公共政策與藥事管理

一、公共政策概述

一、國家藥品政策

第四節 流行病學與藥事管理

一、流行病學概述

一、流行病學研究方法

三、藥物流行病學方法在藥事管理中的運用

第五節 循證醫學與藥事管理

一、循證醫學概述

一、循證醫學研究方法

三、循證醫學方法與藥事管理

第四章 藥品管理法

第一節 藥品管理法概述

一、藥品管理法的概念與社會作用

一、藥品管理立法沿革

三、藥品管理法律體系

四、藥品管理法律關係

第二節 藥品管理法的制定和實施

一、藥品管理法的制定

一、藥品管理法的實施

三、藥品管理行政執法

第三節 我國《藥品管理法》的主要內容

一、立法宗旨與適用範圍

一、藥品生產、經營與使用管理

三、藥品管理

四、藥品監督

五、法律責任

……

第五章 藥品註冊管理

第六章 藥品生產管理

第七章 藥品流通管理

第八章 醫療機構藥事管理

第九章 藥品不良反應追蹤管理

第十章 藥品信息管理

第十一章 中藥管理

第十二章 特殊管理藥品的監管

第十三章 藥品知識產權保護