複製鏈接
請複製以下鏈接發送給好友
https://baike.baidu.hk/item/鹽酸金剛烷胺/10695585
複製
複製成功

鹽酸金剛烷胺

鎖定
鹽酸金剛烷胺，是一種有機化合物，化學式為C10H18ClN，可以抑制病毒穿入宿主細胞，並影響病毒的脱殼，抑制其繁殖，起到治療和預防病毒性感染作用。
2012年5月，國家食品藥品監督管理局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）的説明書進行修訂。 [1] 
中文名
鹽酸金剛烷胺
外文名
Amantadine Hydrochloride
化學式
C10H18ClN
分子量
187.71
CAS登錄號
665-66-7
EINECS登錄號
211-560-2
密    度
1.607 g/cm³
外    觀
白色結晶性粉末
安全性描述
S22；S36/37
危險性符號
Xn
危險性描述
R22
是否處方藥
否
主要用藥禁忌
新生兒與1歲以下嬰兒禁用本品

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 計算化學數據
  5. 2 藥品簡介
  1. ▪ 適應症
  2. ▪ 用法用量
  3. 3 藥典信息
  4. ▪ 來源
  5. ▪ 性狀
  1. ▪ 鑑別
  2. ▪ 檢查
  3. ▪ 含量測定
  4. ▪ 類別
  5. ▪ 貯藏
  6. ▪ 製劑
  1. 4 安全信息
  2. ▪ 安全術語
  3. ▪ 風險術語

鹽酸金剛烷胺化合物簡介

鹽酸金剛烷胺基本信息

化學式：C10H18ClN
分子量：187.71
CAS號：665-66-7
EINECS號：211-560-2

鹽酸金剛烷胺理化性質

密度：1.067g/cm3
外觀：白色結晶性粉末
溶解性：溶於水、甲醇和乙醇，微溶於乙酸、氯仿，幾乎不溶於苯、乙醚和石油醚 [2] 

鹽酸金剛烷胺計算化學數據

疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：2
氫鍵受體數量：1
可旋轉化學鍵數量：0
互變異構體數量：0
拓撲分子極性表面積：26
重原子數量：12
表面電荷：0
複雜度：144
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2 [2] 

鹽酸金剛烷胺藥品簡介

鹽酸金剛烷胺適應症

在臨牀上能有效地預防和治療各種A型流感病毒的感染。在流感流行期採用本品作預防藥，保護率可達50%~79%，對已發病者，如在48h內給藥，能有效地治療由於A型流感病毒引起的呼吸道症狀。
進入腦組織後可促進釋放多巴胺，或延緩多巴胺的代謝而發揮抗震顫麻痹作用。對震顫麻痹有明顯療效，緩解震顫、僵直效果好。起效快用藥後48小時作用明顯，對多種炎症、敗血症、病毒性肺炎等與抗生素合用退熱作用好。原發性震顫麻痹及腦炎後、腦動脈硬化的震顫麻痹綜合徵，預防和治療流感A型病毒。

鹽酸金剛烷胺用法用量

口服，成人，震顫麻痹：100mg/次，2次/日，不超過200mg/日。流感A病毒感染：200mg/日，1～2次/日。兒童，1歲～9歲：每日4.4mg～8.8mg，1～2次/日；9歲～12歲，100mg～200mg/日。

鹽酸金剛烷胺藥典信息

鹽酸金剛烷胺來源

本品為三環 [3.3.1.13.7]癸烷-1-胺鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C10H11N•HCI不得少於99.0%。

鹽酸金剛烷胺性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。
本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解。

鹽酸金剛烷胺鑑別

1、取本品10mg，加水2mL溶解後，加鹽酸使成酸性， 滴加硅鎢酸試液，即析出白色沉澱。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集369圖）一致。
3、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。

鹽酸金剛烷胺檢查

酸度
取本品2.0g，加水10mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.0。
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10mL溶解後，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質
照氣相色譜法（通則0521）測定。
供試品溶液：取本品約1.0g，置分液漏斗中，加5mol/L氫氧化鈉溶液20mL，三氯甲烷18mL，振搖10分鐘，靜置分層，取三氯甲烷層，加適量無水硫酸鈉振搖脱水，濾過，取濾液置20mL量瓶中，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取金剛烷對照品約0.5g，置10mL量瓶中，加三氯甲烷溶解並稀釋至刻度，搖勻，取溶液1mL，置100mL量瓶中，加供試品溶液1mL，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始温度為70℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升温至250℃，維持17分鐘，進樣口温度為220℃，檢測器温度為300°C，進樣體積2µL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，金剛烷胺峯與金剛烷峯間的分離度應大於20，金剛烷胺峯高的信噪比應大於30。
測定法：精密量取供試品溶液，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，按歸一化法計算，單個雜質峯面積不得大於總峯面積的0.3%，各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的1.0%。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
重金屬
取本品2.0g，加水23mL溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

鹽酸金剛烷胺含量測定

取本品約0.15g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5mL與乙醇50mL使溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1mL的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於18.77mg的C10H17N·HCl。

鹽酸金剛烷胺類別

抗帕金森病藥，抗病毒藥。

鹽酸金剛烷胺貯藏

遮光，密封保存。

鹽酸金剛烷胺製劑

1、鹽酸金剛烷胺片。
2、鹽酸金剛烷胺膠囊。
3、鹽酸金剛烷胺顆粒。
4、鹽酸金剛烷胺糖漿。 [3] 

鹽酸金剛烷胺安全信息

鹽酸金剛烷胺安全術語

S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉塵。
S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴適當的防護服和手套。

鹽酸金剛烷胺風險術語

R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
參考資料