諾沙

【產品規格】 0.25g*6片

【包裝規格】 0.25g

口服後經胃腸道迅速吸收，生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收之起始，但不影響生物利用度。單劑口服400mg後2.7小時達血藥峯濃度(Cmax)2.2mg/L；每12小時口服250mg，在2～3天內達到穩態血濃度約為1mg/L，其代謝物（14-羥基克拉黴素）為0.6mg/L，每12小時口服500mg，藥物在穩定峯值狀態的血漿濃度平均為2.7～2.9mg/L，其代謝物為0.83～0.88mg/L。體內分佈廣泛，鼻黏膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結合率為65%～75%。其主要代謝產物是具有大環內酯類活性作用的14-羥基克拉黴素。單劑給藥後血消除半衰期(t1/2b)為4.4小時；每12小時口服250mg後的原形藥物血消除半衰期(t1/2b)為3～4小時，其代謝物為5～6小時；每12小時口服500mg後的原形藥物的血消除半衰期(t1/2b)為5～7小時，其代謝物為6.9～8.7小時。經口服或靜脈注入14C標記的克拉黴素，5日內自尿排出佔劑量的36%，自大便排出佔52%。低劑量給藥經糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時尿中排出量較多。

適用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染。（1）鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。（2）下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。（3）皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。（4）急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。（5）也用於軍團菌感染，或與其他藥合用。

（1）成人口服，常用量一次250mg，每12小時1次；重症感染者一次500mg，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。（2）兒童口服，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：①體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次；②體重12～19kg，一次125mg，每12小時1次；③體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時1次。

【孕婦用藥】 動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

（1）肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。

（2）腎功能嚴重損害（肌酐清除率小於30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重症感染者首劑500mg，以後一次250mg，一日2次。

（3）本品與紅黴素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。

（4）與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時採用適當的治療。

（5）本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。

（6）血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

【貯藏方法】 遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。