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真實世界數據

（研究者通過真實世界研究獲取的數據）

研究者通過真實世界研究獲取的數據被稱為“真實世界數據”（Real World Data，RWD）。

2021年全國兩會，“真實世界數據”入選十大醫藥熱詞。^[4]

中文名: 真實世界數據
外文名: Real World Data，RWD

所屬學科: 醫藥
相近概念: 真實世界研究、真實世界證據

真實世界數據定義

研究者通過真實世界研究獲取的數據被稱為“真實世界數據”（Real World Data，RWD）。真實世界數據不同於臨牀試驗數據。按照美國FDA的定義，“真實世界數據（RWD）是指從傳統臨牀試驗以外其它來源獲取的數據。這些來源包括，大規模簡單臨牀試驗、實際醫療中的臨牀試驗、前瞻型觀察性研究或註冊型研究、回顧性數據庫分析、病例報告、健康管理報告、電子健康檔案......”^[1-2]

真實世界數據相近概念

與真實世界數據相近的概念有：真實世界研究、真實世界證據。^[1-3]

真實世界數據主要影響

“真實世界數據”入選2021年全國兩會十大醫藥熱詞。^[4]

真實世界數據引用實例

國家發展和改革委員會於2022年5月10日印發的中國首部生物經濟五年規劃文件《“十四五”生物經濟發展規劃》中提出“探索真實世界數據在疫苗、新藥、醫療器械在審評審批中的應用”。^[5-6]

參考資料

1. 邁向精確醫學時代，真實世界證據不容忽視．財新網．2017-04-08[引用日期2020-05-14]
2. 邁向精確醫學時代，真實世界證據不容忽視 | 解讀-創新-知識分子．知識分子．2017-04-07[引用日期2020-05-12]
3. 藥企巨頭爭相佈局“真實世界研究” 中國加速跑．新浪財經．2019-10-09[引用日期2020-05-12]
4. 2021年全國兩會十大醫藥熱詞出爐．光明網．2021-03-16[引用日期2021-04-11]
5. 關於印發《“十四五”生物經濟發展規劃》的通知．中國政府網．2021-12-20[引用日期2022-05-17]
6. 城市化網——城鎮化門户網站．城市化網．2022-05-10[引用日期2022-05-17]

詞條統計

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最近更新： wwwzjfc （2022-05-23）

1 定義
2 相近概念
3 主要影響
4 引用實例