甘李藥業有限公司

甘李藥業股份有限公司（簡稱：甘李藥業，股票代碼：603087.SH）作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物製藥企業，具備完整胰島素研發管線。公司已擁有長效甘精胰島素（長秀霖®）、速效賴脯胰島素（速秀霖®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、門冬胰島素（鋭秀霖®）多個重組胰島素類似物品種，以及預填充注射筆和重複性使用胰島素注射筆，產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。

在未來，甘李藥業將實現糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋，進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。公司還將積極投入到腫瘤病、化學藥、真核及原核蛋白質工程、心血管及代謝病等研究領域，為成為世界領先的醫藥公司而不斷前行。 ^[2] 

基因重組技術生產的人胰島素投放市場已近30年，雖然其生產方法專利早已過期，但全球生產胰島素的廠家仍然屈指可數，不像其它專利藥，專利一過期，馬上便有很多仿製廠商在3~5年內奪取大部分市場份額。出現這種現象的主要原因是胰島素的生產工藝過程極其複雜，前期投資大（在國外建一個廠需要幾億美元）、臨牀用量大、要求純度高、價格又相對便宜，如果工藝不過關，產能提不高，成本就降不下來，也就無法走出試驗室，無法進行批量生產。

甘李藥業有限公司作為專業的胰島素生產廠家，利用最新的“分子內伴侶理論”，運用全新的生物學技術，自主開發研製出生產人胰島素及其類似物的新技術，該技術的核心工藝在國際上處於領先地位，所使用的PCT專利已在中國、美國、澳大利亞、韓國、日本、俄羅斯、歐盟等20多個國家被授與發明專利。

2006年3月14 獲 民營科技企業 證書

2008年1月 獲 2007年安全管理先進單位 稱號

2009年1月 獲 2008年安全管理先進單位 稱號

2009年5月15 獲 中關村高新技術企業 證書

2009年12月31 獲 北京市高新技術成果轉化項目認定證書（屬項目）

2009年 獲 2009年納税超1000萬元先進單位 稱號

2011年7月13 獲 2011中國醫療健康產業最具投資價值企業TOP10

2011年10月27 入選2011年德勤高科技、高成長中國50強，位列第39位

2012年榮獲“福布斯中國最具潛力非上市公司”稱號

1998年，中國第一支基因重組人胰島素問世

2004年，現代化的胰島素類似物生產基地在京落成

2004年，與俄羅斯企業開始合作

2005年，中國第一支超長效人胰島素類似物－長秀霖（甘精胰島素）問世

2005年，中國第一個打入國際市場的胰島素類似物

2005年，與埃及政府簽定供貨協議

2006年，與巴基斯坦政府簽定供貨協議

2006年，與韓國LG株式會社合作共同推廣東南亞和非洲市場

2006年，中國第一支超速效人胰島素類似物－速秀霖（賴脯胰島素）問世

2009年，中國第一支自主研發的胰島素注射筆－秀霖筆問世

2009年，甘李藥業股份有限公司（“甘李”）與啓明創投達成協議，完成首輪融資

2010公司與香港明華達成協議，完成首輪融資

2011公司成功引入各大投資人

研發團隊：甘李擁有一支由專業人才組成的研發團隊，他們伴隨着中國胰島素研發水平的發展一起成長，將中國的胰島素研發和生產水平帶到世界的前沿。讓糖尿病人擁有更健康的生活，是甘李研發團隊不斷開發新技術的動力。

生產團隊：甘李的生產技術團隊，時刻謹記，每一個產品關乎患者的生命。每一道工序、每一個環節都必須精準無誤的完成。

質檢團隊：甘李的質檢團隊遵循比歐美更嚴格的質量控制標準，純度與進口產品相同。“質量第一”是甘李不變的宗旨，對高品質的不斷追求，更是一個良心企業的社會責任。

營銷團隊：甘李的營銷人員來自各大醫藥跨國公司，他們不僅帶來世界著名企業的先進理念和優秀管理方法，更秉承甘李人創新的精神，形成甘李公司獨特的營銷理念和企業文化。自甘李產品甘精胰島素長秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來，銷售額持續增長，年銷售額已達一億元人民幣，產品遍及20個國家及地區，成為全球幾大胰島素出口企業之一。甘李6300多名員工為您提供高質量產品，以及優質的服務。

願景與使命：

佈局全球市場，成為世界頂尖的醫藥企業。

為人類提供最高質量的藥品和服務。

企業文化核心：

科學 極致

企業宗旨：

質量第一，永遠創新。

長秀霖(R)（Basalin(R)）通用名：重組甘精胰島素注射液商品名：長秀霖(R)（Basalin(R)）

性狀：無色澄清溶液

規則：3ml：300單位/支（筆芯）

適應症：糖尿病

長秀霖（甘精胰島素）是甘李藥業率先將先進的“分子伴侶理論”應用於生物合成人胰島素技術的結晶。它將人胰島素B鏈羧基末端增加了兩個精氨酸，同時也把A鏈羧基末端A21位置的天冬醯胺替換成甘氨酸。A鏈羧基末端為甘氨酸（中性電荷）防止了脱氨產物的形成，使重組甘精胰島素具有很好的穩定性，又由於增加的兩個精氨酸帶正電荷，所以甘精胰島素的等電點由5.4（胰島素等電點）左右升高至7.0左右，因此該胰島素類似物可以在偏酸的條件下（PH值在4.0）配製成性質穩定且澄清的注射液。

當該製劑皮下注入人體後，由於體液的PH值在7.4左右，接近甘精胰島素的等點，導致溶解度降低形成微小沉澱，這種微小的沉澱會以緩慢穩定的速度溶解成單體，並釋放入血液，從而起到平穩、持久的降低血糖的作用，與正常人體自身分泌的基礎胰島素相似。

1．巧妙地結構改變

A鏈羧基末端A21位置的天冬醯胺被甘氨酸所取代；

B鏈羧基末端增加了兩個精氨酸。

經過上述分子改變後的胰島素，等電點從6.4升高到7.0。

2．獨特的藥理特性

注射前pH4.0條件下為澄清溶液 ，皮下pH7.4條件下形成微粒沉澱 ，微粒沉澱緩慢釋放成為六聚體 ，六聚體分裂成為二聚體和單體 ，進入毛細血管，降低血糖 。

3．平穩釋放，持續24h

速秀霖TM（PrandilinTM）通用名：賴脯胰島素，Insulin Lispro商品名：速秀霖TM（PrandilinTM）

性狀：無色澄清溶液

規則：筆芯規格：100IU /ml×3ml 300單位/支

適應症：糖尿病

速秀霖（賴脯胰島素）是甘李藥業率先將先進的“分子伴侶理論”應用於生物合成人胰島素技術的又一個高科技產品。

它是人胰島素B28位的脯氨酸和B29位的賴氨酸位置顛倒後形成的胰島素類似物，這種氨基酸順序的改變導致胰島素分子不能形成多聚體，因而此種胰島素類似物注射到人體內以後，能迅速起效，是一種超速效胰島素。

速秀霖是新一代胰島素製劑，它是通過基因重組技術生產的速效胰島素類藥物。速秀霖將人胰島素B28位點的脯氨酸和B29位點的賴氨酸位置互換而形成的胰島素類藥物。

這種互換改變了B鏈末端的空間結構，減少了二聚體內胰島素單體間的非極性接觸和β片層間的相互作用，使胰島素的自我聚合特性發生改變，注射後能較快分解，因此起效較快、作用消失迅速。速秀霖皮下注射後，在15分鐘內起效，達峯時間為30～60分鐘，作用持續時間為2～4小時；而短效類的普通人胰島素皮下注射後，在15～30分鐘內起效，在2～3小時達峯，持續6～8小時。

由此而知，速秀霖是比短效胰島素起效更快、持續時間更短的胰島素類藥物，因此速秀霖被稱為速效胰島素，即：它是真正的餐時胰島素，即吃即打，模擬人體生理性餐時胰島素的分泌，更有效地控制餐後血糖同時減少低血糖的風險，提高患者生活質量！

賴脯胰島素（速秀霖）應用於：T1DM、T2DM患者皮下注射及胰島素泵治療中，既能有效降低餐後血糖、改善HbA1c，又能減低低血糖風險，餐前即刻注射，提高患者生活質量。

賴脯胰島素與常規胰島素的藥動學特點比較：二者皮下給藥的絕對生物利用度相似，不同的是機體對賴脯胰島素的吸收更為迅速且賴脯胰島素降糖活性的維持時間比常規胰島素短許多。

可以利用賴脯胰島素的快速吸收和較早回覆到基礎胰島素水平的特點，和其它胰島素聯合組成治療方案。這樣可以更有效的降低餐後血糖同時減少下次進餐前的低血糖風險。

大量臨牀試驗顯示：不論1型或2型糖尿病在改善餐後血糖控制方面，使用賴脯胰島素更為有效，也均未增加低血糖的風險。

總之，作為超速效的胰島素類似物，賴脯胰島素與常規人類胰島素等效，但具有起效快、作用時間短的優點。這種快速起效類似於人體進餐後的正常胰島素反應，使患者能在餐前15分鐘內注射。因此，賴脯胰島素使患者既能獲得嚴格的血糖控制，又能享受更加靈活的生活方式。