鹽酸西布曲明

關於心臟瓣膜疾病發生的可能性國外進行了2項研究：在一項研究中210名病人（平均年齡54歲）使用2維和彩色多普勒心臟超聲儀進行觀察，這些病人在長達2周到16個月期間每天服用15mg鹽酸西布曲明或安慰劑，且沒有心瓣膜病的病例，結果鹽酸西布曲明組心臟瓣膜病發生率為3/132（2.3%），3個病例均為輕度的主動脈瓣功能不全，安慰劑組的發生率為2/77（2.6%），一例為輕度的主動脈瓣功能不全，一例為嚴重的主動脈瓣功能不全。

在另一項研究中使用2維和彩色多普勒心臟超聲儀進行觀察，25例病人在3個月內每天使用5～30mg鹽酸西布曲明，結果未觀察到心臟瓣膜病變。 某些可引起神經末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥能誘發肺動脈高壓（PPH），一種罕見的但可致命的疾病。在本品上市前的臨牀研究中並沒有發現類似病例，但因這種疾病在人羣中的出現率很低，現還不能肯定本品是否會引起這種疾病。嚴重肝腎功能不全的病人不應服用本品。

由於體重減輕可增加和加重膽結石的形成，故患膽結石的病人應慎用本品。由於本品可引起瞳孔擴大，所以慶慎用於閉角型青光眼的病人。有癲癇病史的病人慎用。對於有癲癇發作的病人應停止使用。

雖然鹽酸西布曲明在健康志願者中並不影響精神運動和思維行為，但任何作用於中樞神經系統的藥物均有可能影響判斷、思維或運動技能。動物試驗觀察到鹽酸西布曲明有致畸胎作用，未觀察到有致癌，致突變作用，建議妊娠、準備妊娠及哺乳期婦女不服用本品。 由於低於16歲的兒童使用鹽酸西布曲明的安全性和有效性尚未確定，故不推薦16歲以下的兒童使用本品。由於老年人心、腎、肝功能減低或合併其它疾病治療方案可能性增加，因此對於老年人的劑量選擇應小心。

2010年10月30日，中國國家食品藥品監督管理局發佈通知：由於使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大於效益，國家食品藥品監管局決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷燬。以鹽酸西布曲明為主要成分的“曲美”減肥藥已退出市場。　報道稱，太極集團之所以決定召回“曲美”減肥膠囊，是因為“曲美”減肥膠囊與雅培公司的減肥產品“諾美婷”的主要成分都是“西布曲明”，而“諾美婷”因為“西布曲明”存在給服用者帶來患心臟病和中風的風險而於10月8日被美國食品藥品監督管理局（FDA）責令退出美國市場，並稱“並非出於藥監部門要求”