酒石酸泰樂菌素

分子結構：-

分子式：2(C46H77NO17)·C4H6O6

分子量：1982.31

1、對支原體有特效，用作抗支原體病的首選藥物

2、每1mg的效價不少於980泰樂菌素單位

3、本品屬於大環內酯類動物專用抗生素，其作用機理主要通過阻礙菌體蛋白質的合成而發揮滅菌作用，本品在體內極易被吸收，排泄迅速，在組織內無殘留，對革蘭氏陽性菌、支原體有特效。尤其對豬胸膜肺炎放線桿菌具有非常高的活性，是治療支原體引起的畜禽慢性呼吸道病的首選藥物。

【用法用量】

畜禽混飲：每1克本品加水2-4kg（即每100g兑水200-400kg）自由或集中飲用，連用3-5天。

畜禽拌料：每1克本品拌料1-2kg（即每100g混料100-200kg）自由採食，連用3-5天。 　皮下或肌肉注射：每1kg體重，豬、禽5-13mg（以酒石酸泰樂菌素計），連用3天。

【注意事項】

避免與含鈣量較高的飼料同時使用。

酒石酸泰樂菌素可溶性粉 　Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 　本品按乾燥品計算，每1mg效價不得少於800泰樂菌素單位；按平均裝量計算，含泰樂菌素應為標示量的93.0%～108.0%。

【性狀】

本品為白色至淡黃色粉末。

【鑑別】

（1）取本品約3mg，加吡啶7.5ml，醋酐2.5ml使溶解，放置約10分鐘，溶液應顯綠色。

（2）取本品約3mg，加丙酮2ml溶解後，加鹽酸1ml，溶液由淡紅色漸變為深紫色。

（3）在有關組分項下記錄的色譜圖中，供試品溶液泰樂菌素A峯的保留時間應與標準品溶液泰樂菌素A峯的保留時間一致。

（4）本品的水溶液顯酒石酸鹽鑑別（1）項的反應（附錄20頁）。

【檢查】乾燥失重

取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過4.8%（附錄69頁）。

酸鹼度 取本品2.5g，加水100ml，充分振瑤，濾過，取濾液，依法測定（附錄51頁），pH值應為5.2～7.0。

酪胺 取本品50mg，加甲醇5ml使溶解，加10%吡啶溶液2ml，2%茚三酮溶液2ml，用錫箔密封，置85℃水浴中加熱30分鐘，迅速放冷，移至25ml量瓶中，加水至刻度，作為供試品溶液；另取每1ml中含酪胺35ug的酪胺甲醇溶液5ml，同法制備，作為對照溶液。立即照紫外-可見分光光度法（附錄23頁），在570nm的波長處測定，供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度。

泰樂菌素組分 照高效液相色譜法（附錄32頁）試驗。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以2mol/L高氯酸鈉溶液（用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至2.5+0.1）-乙腈（60：40）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按泰樂菌素A組分峯計算不低於2000，泰樂菌素D峯和泰樂菌素A峯的分離度不得小於2.0，拖尾因子不得過1.5。

測定法 取本品與泰樂菌素標準品各30mg，精密稱定，分別置100ml量瓶中，加甲醇10ml溶解，用水稀釋至刻度。分別精密量取20ul，注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖至泰樂菌素A保留時間的1.5倍。泰樂菌素有關組分的相對保留時間依次約為：泰樂菌素C為0.5，泰樂菌素B為0.7，泰樂菌素D為0.9，泰樂菌素A為1。按峯面積歸一化法計算，含泰樂菌素A應不低於80%，泰樂菌素A、B、C、D之和應不低於95%。

裝量 按《最低裝量檢查法操作規程》（重量法）檢查，平均裝量不少於100g，每袋裝量為99g～102g。

外觀均勻度 取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約成5cm，將其表面壓平，在亮的背景下觀察，應呈均勻的色澤、無花紋與色斑。

溶解性 取供試品適量，置納氏比色管中，加水製成50ml的溶液（濃度為臨牀使用時高劑量濃度的2倍），在25+2℃上下翻轉10次，供試品應全部溶解，靜置30分鐘，不得有渾濁或沉澱生成。

【含量測定】

取本品5個，精密稱定，計算平均裝量，精密稱取本品適量，加滅菌水製成每1ml中約含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(附錄103頁)測定。1000泰樂菌素單位相當於1mg的泰樂菌素。

【類 別】

大環內酯類抗生素。

【規 格】

（1）5g（500萬單位）（2）10g（1000萬單位）（3）20g（2000萬單位）

【貯 藏】

密閉，在乾燥處保存。　 ^[1]