製藥機械

製藥機械設備要定期清場、維護保養，尤其是制粒烘箱、沸騰乾燥機每天運行不得超過20小時，否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險，有一些醫藥公司需要三班倒工作，建議每班控制在6個小時內。帶班班長要認真負責，嚴格監督、協助團隊，加強安全意識，完成好當批工作產量。 ^[1-2] 

到“八五”末期，我國已可生產原料藥機械與設備、製劑設備等八大類1100多個品種規格的製藥裝備，具有20世紀80年代初以上國際水平的產品占主導地位，部分產品具有國際先進水平，產品不僅能滿足5000餘家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求，而且出口美、日等數十個國家和地區。此時，我國製藥裝備行業的生產企業數、產品品種規格、產量均已位居世界首位，成為名副其實的製藥裝備大國。但在質量和技術上與國際先進國家和地區相比差距還很大。

至目前，我國生產製藥裝備的企業已發展到800餘家，產品品種規格超過3000種，據不完全統計，年產值約150億元人民幣，產品除充分滿足國內中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外，還遠銷60多個國家和地區。

2013中國（南昌）國際製藥工業及技術展覽會

2013 China (Nanchang) international pharmaceutical industry and Technology Exhibition

時間：2013年9月11日 —9月13日

地點：江西·南昌國際展覽中心（紅谷灘區贛江南大道摩天輪對面）

主辦單位：中國國際貿易發展促進會 江西省醫藥行業協會 南昌金正展覽有限公司

承辦單位：南昌金正展覽有限公司

支持單位：江西省工業和信息化委員會 江西省衞生廳 江西省食品藥品監督管理局 南昌市會展工作管理辦公室 南昌市經信委 南昌市藥管局 樟樹市人民政府 省各地市食品藥品管理局 匯仁集團有限公司 仁和（集團）發展有限公司 江中藥業股份有限公司 江西濟民可信集團有限公司

實現生物、化學物質轉化，利用動物、植物、礦物製取醫藥原料的工藝設備及機械。

將藥物製成各種劑型的機械與設備。

用於藥物粉碎（含研磨）並符合藥品生產要求的機械。

對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。

採用各種方法制取製藥用水的設備。

完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關的機械與設備。

檢測各種藥物製品或半製品質量的儀器與設備。

執行非主要製藥工序的有關機械與設備。

裹包機、袋裝包裝機、單機聯動瓶裝包裝線、瓶裝包裝機、理瓶機、鋁塑泡罩包裝機、洗瓶機、藥品包裝材料、包裝容器成型充填封口機、充填機、捆合包裝機、容器清洗機械、容器塞封機、貼標籤機、相關包裝機械、印字機、裝盒包裝機、摺紙機、紙型膜包裝機械、其它

製冷壓縮機、冷卻塔、冷凍機、淋水裝置、冷水機、其它

淨化設備、淨化檢測儀器、風淋室、淨化工作台、無塵室、空氣淨化、淨化工程、無塵系列、其它

隨着新版GMP的推行，行業對製藥企業的硬件設備提出了新的要求，成就了一批製藥裝備企業的成長，同時也成就了醫藥包裝材料產業升級的一次契機。

近年來，醫藥行業已經充分認識到了良好的包裝設計的重要性，因為其在幫助病人遵守用藥規定、滿足監管要求、增加品牌的壽命及吸引力等方面面臨着持續不斷的壓力。同時，製藥公司必須進行創新，並提高效率以應對日益增長的假冒藥品的威脅。

因此，製藥公司對醫藥包裝市場的需求也會日益加大。同時，隨着中國居民生活水平和健康觀念的不斷提升，加之政府對醫療衞生事業投入的不斷加大，未來，我國的醫藥包裝市場將會迎來較快的增長。

分析人士指出，未來我國醫藥包裝行業的兼併重組將會進入高發階段。2013年1月，工信部、財政部、發改委等部門聯合發佈《關於加快推進重點行業企業兼併重組的指導意見》，《意見》明確了醫藥行業企業兼併重組的目標和任務。

到2015年，前100家企業的銷售收入佔全行業的50%以上，基本藥物主要品種銷量前20家企業所佔市場份額達到80%，實現基本藥物生產的規模化和集約化。鼓勵研發和生產、原料藥和製劑、中藥材和中成藥企業之間的上下游整合，完善產業鏈，提高資源配置效率。

目前，我國的醫藥包裝企業多為中小型企業，隨着醫藥行業兼併重組的加快，對上游的醫藥包裝企業的產能和產品質量將會提出更高的要求，外部市場的需求變化將會促使我國醫藥包裝向着規模化的方向發展，而兼併重組無疑是其實現規模化的較為快速的途徑之一。

（1）技術壁壘

製藥裝備行業，尤其是製劑裝備行業是典型的技術密集型行業，其研發、設計、製造涉及製藥工藝、機械製造、自動化控制、計算機運用等多個領域的相關技術。我國對藥品生產企業執行藥品GMP 認證，只有符合藥品GMP 認證的企業才能從事藥品生產，藥品進入歐、美市場還需通過歐盟的EUGMP 認證或美國FDA 的藥品cGMPs 認證。製藥裝備企業只有在產品的技術水平、質量的穩定性、工藝的適應性符合藥品GMP 要求的前提下才可在本行業的競爭中取得一席之地。製藥裝備產品的設計與研發需要根據藥品生產企業的投資規模、產品類型、生產規模及車間的具體情況而定，標準化程度較低。藥品的特殊性要求製藥裝備具備高可靠性、高穩定性、可重複性和可追溯性，對產品的製造技術及製造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對於新品種藥物生產，更需要經過多重模擬測試才能進行規模生產，這進一步要求製藥裝備製造企業具有高水平的研發生產能力。行業內的優勢企業已經積累了相當的研發及製造經驗，並擁有較多的知識產權，新進入者不僅缺乏設計開發與生產製造能力，而且受阻於先進入者構築的知識產權壁壘。因此，行業具有較高的技術壁壘。

（2）資金壁壘

製藥裝備行業的資金壁壘主要體現在：①製藥裝備行業是技術密集型行業，企業需投入較多資金進行產品研發、設計，以滿足裝備穩定性、可靠性、可重複性、可追溯性、自動化控制要求；②製藥裝備產品單位成本較大，生產週期較長，客户購買裝備一般採取分期付款的方式，企業在原材料採購、產品生產及銷售過程中需要墊支的資金數額較大，企業必須具備較強的資金實力；③製藥裝備製造需購置大量高精度加工設備和生產線，固定資產投資規模較大；④企業還需在銷售網絡建設及營運資金運用等方面投入較多資金。因此，新進入者通常需要很長的啓動時間，資金壓力較大。 ^[3] 

（3）品牌壁壘

現代製藥工藝流程對生產的穩定性、可靠性、可重複性、可追溯性、自動化控制、加工精度要求日趨嚴格，製藥技術日趨複雜，只有採用現代化的製藥裝備才能合理的組織生產。現代化製藥裝備投資較大，回收期較長，因此製藥廠商一般對裝備的質量有着更高的要求，除了一般的檢測程序，對品牌有着更高的依賴。製藥企業在選擇裝備時對品牌的高度依賴使得新進入者面臨較高的品牌壁壘。我國製藥裝備行業經過幾十年的發展，行業內的優勢企業已在研發、生產、銷售、品牌等方面形成較強的競爭優勢，擁有忠誠度較高的穩定客户羣，新進入者難以在短時間內塑造品牌，贏得客户。