處方藥

處方藥（Rx），是指有處方權的醫生所開具出來的處方，並由此從醫院藥房購買的藥物。這種藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫生指導下使用。

非處方藥(OTC)，是指患者自己根據藥品説明書，自選、自購、自用的藥物。這類藥毒副作用較少、較輕，而且也容易察覺，不會引起耐藥性、成癮性，與其他藥物相互作用也小，在臨牀上使用多年，療效肯定。非處方藥主要用於病情較輕、穩定、診斷明確的疾病。一句話，非處方藥屬於可以在藥店隨意購買的藥品。但非處方藥是隨着社會發展，人民文化水平的提高而誕生，所以要遵循見病吃藥、對症吃藥、明白吃藥、依法(用法、用量)吃藥。

西方發達國家對藥物實行處方藥和非處方藥已經20多年，且制度已經非常完善。僅美國非處方藥就高達3.5萬餘種，出現疾病用非處方藥治療的人數比找醫生治療者多4倍，而且高達92%的病人對非處方藥療效滿意。大病到醫院找醫生，小病到藥店購藥治療，體現出極大的優越性。但目前尚未實行處方藥和非處方藥制度，加之大眾對這方面知識瞭解不夠，抗生素、安眠藥等許多絕對屬於處方藥使用的藥物，在藥店可隨意買到，這在眾多需要國際接軌方面是極大的缺陷。對藥品實行處方藥和非處方藥管理，不但能保證用藥安全、有效，而且還有利於節約衞生資源，提高大眾自我保健意識，對推進現階段公費醫療制度改革都大有益處，可謂利國、利民，希望儘早出台。

處方藥簡稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國家衞生行政部門規定或審定的，需憑醫師或其它有處方權的醫療專業人員開寫處方出售，並在醫師、藥師或其它醫療專業人員監督或指導下方可使用的藥品。處方藥大多屬於以下幾種情況：

1、上市的新藥，對其活性或副作用還要進一步觀察。

2、可產生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮痛藥及某些催眠安定藥物等。

3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。

4、用於治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經醫師確診後開出處方並在醫師指導下使用。此外，處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，不準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衞生行政部門規定或審定後，不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，

按照藥品標籤及使用説明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為櫃枱發售藥品(over-the-counter drugs)，簡稱OTC藥。這些藥物大都用於多發病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等。為了保證人民健康，中國非處方藥目錄中明確規定藥物的使用時間、療程，並強調指出“如症狀未緩解或消失應向醫師諮詢”。

目前，在實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家，公開發售的非處方藥絕大多數是從原有的處方藥轉變而來的。從嚴格意義上講，某種藥物被批准為非處方藥，只是獲得了非處方藥的身份，經法規許可放寬其出售和使用的自由度，並不是説這種藥品只能作為非處方藥使用，也不代表這種藥物在任何情況下都無需醫師處方便可自由使用。事實上，許多藥物既有處方藥身份，又有非處方藥身份。例如，氫化可的松作為非處方藥時只用於治療皮膚過敏的外用軟膏劑，而用於急性炎症、風濕性心肌炎、類風濕關節炎以及支氣管哮喘等其它疾病的氫化可的松製劑(如片劑和注射劑)則必須憑醫師處方才能出售和使用，而且使用過程需要醫藥專業人員進行監護。

品牌、標識物、標籤及含有OTC（非處方藥）指導的用語

在國際上，非處方藥在品牌和標識物上有着自己獨特的象徵，如品牌應盡力統一，同時重視不斷創新的提高知名度，以便在連鎖店銷售，同時也以品牌作為保護自己產品的措施。標識物應能明顯區分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用，如美國的處方藥均要註明“聯邦法規定無醫生處方禁止調配”(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)，而非處方藥標籤上應有“適應的用藥指導”(Adequate Direction for use)，英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標識。檢籤應以正常人能理解的文字表述，

甚至加以圖解，以便消費者憑標籤便能正確使用非處方藥。

美國食品與藥品監督管理局提出非處方藥標籤的7項內容有：

(1)產品名稱;

(2)生產商、包裝商或分發商的名稱、地址;

(3)包裝內容物;

(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;

(5)某些其它組分如乙醇、生物鹼等的含量;

(6)保護消費者的注意事項及忠告性內容;

(7)安全、正確使用該藥品適當的用藥指導。

因此，人們在識別非處方藥時一般可從其品牌、標識物、標籤及含有OTC指導的用語中得以辨認。

第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據《中共中央、國務院關於衞生改革與發展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理方法。

第二條根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

第三條國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。

第四條國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥目錄的遴選、審批、發佈和調整工作。

第五條處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》，其生產品種必須取得藥品批准文號。

第六條非處方藥標籤和説明書除符合規定外，用語應當科學、易懂，便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標籤和説明書必須經國家藥品監督管理局批准。

第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標誌，必須符合質量要求，方便存儲、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標籤和説明書。

第八條根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批准的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。

第九條零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業培訓後，由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格並取得上崗證的人員。

第十條醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

第十一條消費者有權自主選購非處方藥，並須按非處方藥標籤和説明書所示內容使用。

第十二條處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體方法另行制定。

第十四條本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。

第十五條本辦法自2000年1月1日起施行。

國家藥品監督管理局

中國正在逐步推廣“必須憑處方購買處方藥的規定”，在還未強制執行這一法規之前，專家建議，患者在進藥店購買處方藥時，應事先諮詢醫生，或向藥店的藥師進行用藥諮詢，儘量避免擅自用藥所釀成的大禍。

“小病進藥店，大病進醫院”，在日常生活中許多市民都奉行這樣的治病原則。有個頭疼、嗓子疼的，懶得進醫院排隊看醫生，喜歡就近到藥店買包止痛片、紅黴素、咳嗽糖漿之類的藥對付對付。但他們也許沒有注意到，這些藥品都屬於處方藥，如果沒有醫生、藥師的指點擅自服用，很容易對肝、腎等產生危害。據中國藥品不良反應監測中心統計，處方藥的不良反應遠遠高於非處方藥。買藥本為了治病，但千萬要謹慎，可別把危險買回了家。

中國藥品不良反應監測中心曾統計了26家醫院717份藥品不良反應報告，結果表明：抗感染類(以抗生素為主)的藥品不良反應構成比例最高，佔發病總數41.28%;在引起不良反應的全部47種藥品中，以已公佈的《國家非處方藥目錄》劃分，處方藥為42種，佔89.4%，非處方藥為5種，佔10.6%，處方藥的不良反應遠遠高於非處方藥。這些統計報告是醫院用藥中發現的不良反應，而且是在醫藥專業人員指導下使用的。可以設想，在沒有醫藥專業人員監督指導下，消費者自行使用這些藥品後果的嚴重性。

世界上的所有實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家均嚴格規定處方藥不得對公眾做廣告宣傳，但允許其產品信息在醫學工業學術雜誌上傳播。中國規定：“處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。”而其他國家對非處方藥面向公眾做廣告的限制也各有不同，如美國、英國、

德國、新西蘭等國允許非處方藥廣告，而意大利、西班牙、法國等對可報銷的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告，除此以外的非處方藥則需有認可證書方可做廣告。美國食品與藥品監督管理局允許處方藥做電視廣告，但必須有“該藥在醫生或藥師指導下”的用語。

從2005年12月1日起，所有處方藥都不得再在大眾媒體上刊播廣告，只能投放醫藥專業媒體。據悉，為規範藥品廣告的發佈，確保人們的用藥安全，國家藥品監督管理局分兩批發布了禁止在大眾媒體上發佈廣告的分類藥品。

例如處方藥有：卡託普利片、硝苯地平片、尼莫地平片

特殊藥品也屬於處方藥：各類麻醉類藥品、抗癌類藥品以及精神類藥品。

國食藥監稽[2011]286號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

根據《中華人民共和國藥品管理法》第六十條規定，經衞生部和國家食品藥品監督管理局共同審核，認定《中國癌症雜誌》等 6個醫學、藥學專業刊物（見附件）可以發佈處方藥廣告，現予公佈。

附件：允許發佈處方藥廣告的醫學、藥學專業刊物名單

國家食品藥品監督管理局

2011年7月7日 ^[1] 

附件：

2018年9月，有網友反映，部分電商平台依然在售賣處方藥，患者在不提供處方的情況下仍然可以購買處方藥。 ^[2]