華北製藥集團先泰藥業有限公司

2024年2月，華北製藥股份有限公司全資子公司華北製藥集團先泰藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的哌拉西林《化學原料藥上市申請批准通知書》。 ^[2] 

先泰公司擁有三條生產線，分別為非無菌原料藥（阿莫西林、氨苄西林）、凍幹無菌原料藥（氨苄西林鈉、哌拉西林鈉、美洛西林鈉）、結晶無菌原料藥（阿莫西林鈉）。

2019年9月，入選工業和信息化部綠色工廠名單。 ^[1] 

先泰公司產品質量和生產技術水平在國內具有領先地位。公司嚴格按照cGMP要求組織產品製造，所有產品均在公司優良的質量保證體系內有控制地規範運行，產品的各項質量指標均達到或超過英國藥典、美國藥典、歐洲藥典和中國藥典等國際、國內標準。先泰公司生產的阿莫西林被河北省認定為高新技術產品和河北省名牌產品。2001年11月，先泰公司順利通過國家藥品監督管理局GMP認證，成為同行業中率先通過認證的企業之一。2004年1月，阿莫西林和氨苄西林技改擴產項目通過GMP認證。2004年11月，凍幹車間、結晶車間擴產改造通過GMP認證。新產品阿莫西林鈉、哌拉西林鈉於2004年順利試生產並通過GMP認證。美洛西林鈉（凍幹法）於2005年10月通過GMP認證。

先泰公司阿莫西林產品的工藝淵源，可以上溯到上個世紀90年代初。在不斷認識、把握源於歐洲先進生產工藝核心的前提下，先泰公司在提高產品質量、增加產品收率、擴大產品規模等方面不斷優化、改進。阿莫西林產品不僅適用於生產阿莫西林口服制劑，還適用於生產阿莫西林鈉無菌原料藥，另外可根據客户的要求加工生產阿莫西林重粉和阿莫西林可溶性原粉。

氨苄西林鈉產品適合生產注射用氨苄西林鈉無菌製劑及複合製劑。氨苄西林產品適合冷凍乾燥法和噴霧乾燥法生產氨苄西林鈉無菌粉及生產氨苄西林口服制劑。阿莫西林鈉產品適合生產注射用阿莫西林鈉無菌製劑及複合製劑。哌拉西林鈉產品適合生產注射用哌拉西林鈉無菌製劑及複合製劑。

公司生產設備近500台套，其中主要生產設備近80台，關鍵生產部位引進了多項國外先進設備，質檢儀器大多選自國際知名公司。公司經過幾次技術改造，技術裝備水平有了較大提高，裝備設施能力與企業生產相適應，為向用户提供高質量的產品提供了切實保障。

科學的管理模式、完善的質量保證體系、精細的生產製造、一流的技術裝備及完善的客户服務理念，為滿足國內外客户需求提供了可靠的保證。先泰公司產品覆蓋華北、華東、華南、西南、西北、東北等國內地區的200多個用户, 產品市場佔有率不斷擴大，同時產品銷往歐洲、東南亞等多個國家和地區。

自先泰公司成立以來，曾多次榮獲石家莊經濟技術開發區“實績突出單位”、河北省 “高新技術企業”、“名牌產品”、 華北製藥集團有限責任公司 “雙文明單位”、“思想政治工作和精神文明建設先進單位”等稱號。