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硝酸咪康唑
鎖定
- 藥品名稱
- 硝酸咪康唑 [1]
- 外文名
- Miconazole Nitrate [1]
- 劑 型
- 軟膏,膠囊
- 藥品類型
- 抗真菌藥
- 用法用量
- 靜脈注射等
- 化學式
- C18H15Cl4N3O4 [1]
- 分子量
- 479.141 [1]
- 外 觀
- 白色或類白色結晶性粉末
硝酸咪康唑化合物簡介
硝酸咪康唑理化性質
密度:1.451g/cm3
熔點:170-185℃
沸點:555.1℃
閃點:289.5℃
logP:6.63
外觀:白色至類白色結晶性粉末
硝酸咪康唑計算化學數據
疏水參數計算參考值(XlogP):無
可旋轉化學鍵數量:6
[1]
互變異構體數量:0
重原子數量:29
[1]
表面電荷:0
[1]
同位素原子數量:0
[1]
共價鍵單元數量:2
[1]
硝酸咪康唑安全信息
安全術語
S36/37:Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴適當的防護服和手套。
風險術語
R22:Harmful if swallowed.
吞食有害。
R43:May cause sensitization by skin contact.
皮膚接觸可能引起過敏。
硝酸咪康唑鑑別
(1) 該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474 圖)一致。
(4) 取該品約20mg,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C),進行有機破壞,用5%氫氧化鈉溶液5mL為吸收液,燃燒完畢後,強烈振搖,待吸收完全後,加水15mL,加稀硝酸使成酸性後,溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
硝酸咪康唑檢查
取該品,加氯仿-甲醇(1:1) 製成每1mL中含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取該液適量,加氯仿-甲醇(1:1)稀釋成每1mL中含25μg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液各50μL,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5mL的小燒杯,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的斑點比較,均不得更深。
取該品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
不得過0.2 %(附錄Ⅷ N)。
硝酸咪康唑含量測定
取該品約 0.25g,精密稱定,加入冰醋酸-醋酐(1:1)35mL,使溶解,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於47.92mg 的C18H14Cl4N2O·HNO3。
硝酸咪康唑測定方法
方法名稱:硝酸咪康唑—硝酸咪康唑的測定—電位滴定法
應用範圍:該方法採用電位滴定法測定硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)的含量。
該方法適用於硝酸咪康唑的測定。
方法原理:供試品精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)溶解,照電位滴定法,用高氯酸滴定液滴定。並將滴定結果用空白試驗校正,每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
試劑:1.水(新沸放置至室温)
2.冰醋酸
3. 醋酐
4.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
5.基準鄰苯二甲酸氫鉀
6.水冰醋酸
7.結晶紫指示液
儀器設備:
配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。
2.晶紫指示液
取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。
貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。
操作步驟:取該品0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35mL溶解,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。並將滴定結果用空白試驗校正,每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
注2:“水分測定”用烘乾法,取供試品2~5g,平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏鬆供試品不超過10mm,精密稱取,打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時,將瓶蓋蓋好,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述温度乾燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含水量(%)。
[2]
硝酸咪康唑類別
抗真菌藥。
硝酸咪康唑貯藏
遮光,密封保存。
硝酸咪康唑製劑
(1) 硝酸咪康唑軟膏;
(2) 硝酸咪康唑膠囊。
硝酸咪康唑用量用法
1、靜脈給藥:治療深部真菌病1日常用量為600~1800mg(每千克體重10~30mg),分3次給予。治療芽生菌病,每日可用200~1200mg(療程2~16周);治療白色念珠菌病,每日可用600~1800mg(療程1~20周);治療隱球菌病,每日可用1200~2400mg(療程3~12周);治療球孢子病,每日可按1800~3600mg(療程3~20周)。開始治療時,可先給小劑量(200mg)以後可根據病人耐受情況加大用量。用大劑量時應慎重。1次藥量用等滲鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋,控制滴入時間30~60分鐘。
2、局部用藥:常作為全身用藥的補充,參考量如下:膀胱灌注:1次200mg,1日2~4次,將注射液稀釋用。竇道灌注:1次200mg,1日2次,直接用注射液(不稀釋)。氣管滴入:1次100mg,1日4~8次,可將注射液用3倍量的等滲鹽水稀釋後滴入或噴霧吸入。感染創口:1日灌洗1~2次,取注射液適當稀釋後用。鞘內注射:1次20mg(注射液2ml,不稀釋),連用3~7日。陰道插入:每晚用栓劑1粒,插入陰道深處,一般連用10日。
- 參考資料
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- 1. 硝酸咪康唑 .化源網[引用日期2021-07-16]
- 2. 中國藥典委員會編.中華人民共和國藥典:化學工業出版社,2005,二部:711-712