-
甲類藥品
鎖定
- 中文名
- 甲類藥品
- 外文名
- Over The Counter
甲類藥品定義
是指全國基本統一、能保證臨牀治療基本需要的藥物。這類藥物的費用納入基本醫療保險基金支付範圍,並按基本醫療保險給付標準支付費用。OTC是英文Over The Counter的縮寫,在藥學專業這一塊是稱之為非處方類藥品.非處方藥也分甲類和乙類,所謂非處方藥(又稱OTC藥物),是指經國務院藥品監督管理部門批准生產,不需醫生處方,消費者即可自行判斷、購買和使用的藥物。根據非處方藥的安全程度,又分為甲類和乙類兩種。非處方藥的包裝、標籤、説明書上均有其特有標識OTC。紅色為甲類,必須在藥店出售;綠色為乙類,除藥店外,還可在藥監部門批准的賓館、商店等商業企業中零售。相對而言,乙類比甲類更安全。消費者要正確使用非處方藥,必須切記在使用前應仔細閲讀使用説明書。如有問題,應向藥師諮詢。
甲類藥品對比區別
甲類藥品與乙類藥品的區別
甲類的otc標識為紅色標記。乙類的otc標識為綠色標識。這兩類的主要劃分標準是基於安全性。總體上能歸結為otc均為安全性經過驗證良好的製劑。相對來説乙類的安全性更好,而甲類的安全性需要進一步驗證。 otc甲類與乙類之間是可以互相轉化的。甲類如果經過一段時間的使用,證明安全性高,是可以重新批准為乙類的。過去批准的乙類品種如果發現安全性不能確保,也可以改成甲類的。當然otc目錄是定期要進行調整的。
另外還有一個特殊的otc雙跨品種,這種情況圈子裏討論過。不能完全按照非處方藥來管理,但經過驗證是可以轉化為正式otc品種的。
所以説是否為otc品種,是很多廠家和經銷商非常重視的問題。很多成功的案例都證明了otc品種的巨大作用。
甲類藥品甲類要求
甲類OTC-類別
甲類OTC-條件
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》(試行)第九條指出:銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營企業許可證》;必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員;執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡;《藥品經營企業許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。
甲類OTC-要求
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》(試行)第十條指出:執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核,簽字後依據處方藥正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售。零售藥店必須將處方留存2年以上備查。
建國以來,中國已先後實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理,正在進行的處方藥與非處方藥分類管理,其核心是加強處方藥的管理,規範非處方藥的管理,減少不合理用藥的發生,切實保證人民用藥的安全有效。
- 參考資料
-
- 1. 醫保知識:甲類藥品、乙類藥品都是什麼? .瀘州市納溪區人民政府門户網站[引用日期2024-05-05]