雙跨品種

2000 年1 月1 日實施《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》以來，非處方藥(OTC)的遴選工作進展較快。據統計，截至目前，國家食品藥品監督管理局一共公佈了4400 多個OTC 品種。在這些OTC 中，有一些藥品既可以作為處方藥又可以作為非處方藥，這就是所謂的雙跨品種。“雙跨”藥品是國家藥品分類管理的一個階段，界定“雙跨”藥品的身份主要是看其適應證。某些藥作為處方藥時有多個適應證，有些適應證患者能夠一自我診斷和自我藥療，這部分就作為非處方藥：而患者難以判斷的部分仍作為處方藥，於是，“雙跨”藥品應運而生。

兩種藥品雖然藥名相同，但一種是標有“OTC”標誌的非處方藥，另一種則是處方藥，因此，説明書不同。同一種藥品既是非處方藥又是處方藥，這就是所謂的“雙跨藥”。治療胃病的藥物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等作為“處方藥”時，其適應症為胃及十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾綜合症等。廣大患者對這些適應症難以自我判斷，必須由醫生診治。當西咪替丁等作為“OTC”藥時，其適應症必須修改為患者能自我判斷的輕微病症，所以它們的適應症僅限於胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、燒心、反酸，且連續使用不得超過7 天。對於輕微的可自我診斷的疾病，患者可使用“OTC”藥；對於疑難病、反覆治療不得緩解的疾病，患者必須在醫生的指導下使用，即使使用的是“OTC”藥品，但止印寸該藥也是作為處方藥使用。

以阿司匹林為例，它有解熱、鎮痛、抗風濕、抗血小板聚集等適應證，用於非處方藥時，其適應證是解熱、鎮痛，且用於解熱只准在3 天內服用，用於止痛只准在5 天內服用。而它用於處方藥時必須在醫生的醫囑下，用於治療風濕、類風濕性關節炎以及心血管疾病等，並可長期服用。

西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等作為“處方藥”時，其適應症為胃及十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾綜合症等。廣大患者對這些適應症難以自我判斷，必須由醫生診治。當西咪替丁等作為“OTC”藥時，其適應症必須修改為患者能自我判斷的輕微病症，所以它們的適應症僅限於胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、燒心、反酸，且連續使用不得超過7天。 ^[1] 

雖然“OTC”藥品是非處方藥，患者可以自行購買，但是患者不能隨意服用，尤其是在服用“雙跨藥”時，患者更要注意用藥安全。妊娠期婦女、嬰幼兒、老人、肝腎功能不全等特殊人羣最好在醫生或藥師指導下用藥。因此考慮到雙跨藥的雙重身份，即使是OTC 藥品，也不能隨便吃，服用“雙跨”藥品時更要注意用藥安全。