反饋

扶正化瘀

鎖定

活血祛瘀，益精養肝。用於乙型肝炎肝纖維化屬瘀血阻絡，肝腎不足證者，症見脅下痞塊，脅肋疼痛，面色晦暗，或見赤縷紅斑，腰膝痠軟，疲倦乏力，頭暈目澀，舌質暗紅或有瘀斑，苔薄或微黃，脈弦細。

藥品名稱: 扶正化瘀
主要適用症: 活血祛瘀，益精養肝
主要用藥禁忌: 孕婦忌服

劑型: 膠囊
用法用量: 口服，一次1.5g粒，一日3次，24周為一療程
不良反應: 偶見服後胃中有不適感

扶正化瘀藥品信息

品名：扶正化瘀膠囊

漢語拼音：Fuzheng Huayu Jiaonang

[成份]丹蔘、發酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍、五味子（制）

扶正化瘀(4張)

[性狀]本品為膠囊劑，內容物為棕褐色顆粒，味苦、澀。^[1]

[藥理作用]藥理試驗顯示，本品可抑制四氯化碳加高脂飼料誘導大鼠肝纖維化程度，抑制四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基轉換酶的升高。長期毒性試驗顯示，本品對大鼠連續灌胃給藥6個月，2.30、0.37g/kg可降低大鼠的網織紅細胞數，升高白細胞數。

[用法用量]口服，膠囊，1.5g/次，一日三次；片劑，1.6g/次，一日三次^[1]

[不良反應]偶見服後胃中有不適感。

[禁忌]孕婦忌服。

[注意事項]濕熱盛者慎用。

[規格]膠囊0.3g/粒，60粒/瓶；0.5g/粒，60粒/瓶^[1]

[貯藏]密封，置於陰涼乾燥處保存。

[包裝]藥用聚烯烴塑料瓶，每瓶60粒。

[有效期]暫定24個月。

[批准文號]國藥準字Z20020073^[2] ，Z20020074，Z20050546，Z20050547

[生產企業]

企業名稱：上海黃海製藥有限責任公司

扶正化瘀治療疾病

用於治療各種慢性肝病肝纖維化、肝硬化。

扶正化瘀抗纖機制

扶正化瘀減輕肝細胞損傷

●抗肝細胞脂質過氧化損傷

●抗炎

●抑制炎性因子表達

●減輕肝細胞凋亡

扶正化瘀抑制星狀細胞活化

●抑制肝星狀細胞自分泌活化

●抑制肝星狀細胞旁分泌活化

扶正化瘀重塑肝臟基質結構

●促進MMPs活性與膠原降解

●抗肝竇毛細血管化

扶正化瘀作用於肝纖維化病理過程的十個環節。

扶正化瘀

扶正化瘀臨牀研究

1、逆轉肝纖維化研究

扶正化瘀逆轉肝纖維化研究

2000年初至2001年底2年間，採用多中心、隨機、雙盲、藥物(和絡舒肝膠囊)平行對照的方法，開展5箇中心共216例受試者6個月治療的II期臨牀試驗，以肝組織學病理為主、結合纖維化血清學指標與肝功能等綜合評價扶正化瘀方的抗慢性乙型肝炎肝纖維化療效與安全性。全部病例均作肝活檢組織學診斷，其中93例患者治療前後2次肝活檢，扶正化瘀方組50例，對照組43例，結果顯示扶正化瘀組各項指標均優於對照組：肝纖維化逆轉率52%（圖1），肝臟炎症改善率48%（圖2），肝纖四項改善率72.7%（圖3），各項肝功能指標都有明顯改善（圖4）。

2、降低門脈壓力研究

常用降低門脈壓力藥物心得安的作用機理是：減慢心率，降低心輸出量從而減少門脈血流量；扶正化瘀的作用機理是：減輕肝竇毛細血管化、改善肝臟微循環，增加肝臟血流量，疏通血流從而降低門脈壓力。

扶正化瘀降低門脈壓力研究

上海復旦大學中山醫院王吉耀教授等的研究證實：治療半年後，扶正化瘀組較對照組（一般保肝藥）能顯著降低門脈壓力和改善肝功能（圖5、6）。

3、降低肝硬化患者胃底食管靜脈出血研究

肝纖維化從病理上是肝竇毛細血管化後的肝臟的微循環障礙，微循環障礙引起肝臟內血流不暢，導致門脈壓力增高，從而繼發上消化道出血。而扶正化瘀有效改善肝臟微循環，疏通肝臟內血流，進而降低門脈壓力，上消化道出血率便隨之減少。

上海中醫藥大學附屬曙光醫院徐列明教授等發表於2010年EASL研究成果表明，扶正化瘀能降低肝硬化所致上消化道出血患者的累計出血率，提高中重度上消化道出血患者生存率19.3%，扶正化瘀與普萘諾爾聯用能預防肝硬化上消化道出血。

扶正化瘀臨牀研究成果

1、扶正化瘀319方治療肝硬化的臨牀與實驗研究——發表論文5篇，1994年上海市科技進步獎二等獎（1991-1993，項目來源：上海市衞生局，研究單位：上海市中醫藥研究院）

2、複方319膠囊抗慢乙肝肝纖維化的臨牀與實驗研究——發表論文7篇，1998年上海市科技進步獎二等獎，1998年國家中醫藥管理局科技成果獎三等獎（1991-1995，項目來源：國家八五科技攻關計劃，國家科委，研究單位：上海市中醫藥研究院）

3、抗纖維化新藥——肝平膠囊的研究——發表論文5篇，獲國家發明專利授權1項，2002年上海醫學科技獎二等獎，2003年中華醫學科技獎二等獎，2003年中華中醫藥科技獎二等獎，2003年國家科技進步獎二等獎，2003年上海市發明創造專利獎二等獎（1994-1997，項目來源：國家新藥研究基金，研究單位：上海市中醫藥研究院；2000-2001，項目來源：SFDA，研究單位：湖南中醫學院第一附屬醫院；1991-2001，項目來源：上海市醫學發展基金重點研究項目分題，研究單位：上海中醫藥大學）

4、中醫藥防治肝硬化門脈高壓的新方案——英文論文1篇（待發），2010年EASL壁報發表，2008年上海中西醫結合科學技術獎一等獎（2003-2007，來源：上海市衞生局，研究單位：上海中醫藥大學附屬曙光醫院）

5、肝硬化合並糖代謝異常的中醫綜合治療的方案研究——發表中文論文2篇（2006-2009，項目來源：上海市衞生局，研究單位：上海中醫藥大學附屬曙光醫院）