天然藥物

植物藥，顧名思義，是以植物初生代謝產物如蛋白質、多糖和次生代謝物如生物鹼、酚類、萜類為有效成分的原料藥、製劑。市場上植物來源的中藥、中成藥均在植物藥之列。植物藥在天然藥物中占主導地位。由於其在治療上的獨特優勢（來自大自然，毒副作用小；在治療疑難雜症上有廣闊的前景）而倍受重視。

在一些西歐國家（如德國），植物藥、保健飲品已廣為大眾接受；美國已通過修改FDA的有關條款放寬對植物藥的限制；而韓國、日本、馬來西亞等國家和地區更是植物藥的生產大户；香港已決定斥巨資組建中藥港。國內植物藥的應用是勿庸置喙的。

在1997年出台的國家知識創新工程中，植物藥的研究倍受重視；昆明、上海等地的天然藥物研究或篩選中心紛紛入選創新工程，勢將大力推動國內的天然藥物研究與開發，使天然藥物在人類文明和進步中發放異彩！

天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物，一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。

天然藥物的研發應關注以下幾點：一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價；二是活性成份的確定應有充分的依據；三是應有充分的試驗數據説明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性；四是保證資源的可持續利用。

1、到目前為止全球的天然藥物使用情況： 已形成應用系統理論的有，中國醫藥、印度佛教醫學、伊斯蘭醫學、歐洲傳統草藥、南美民族醫學和非洲民族醫藥。其中中國醫藥被認為是當今國際上最為發展的天然藥物體系。

2、從天然藥物使用的規模來看，單是我國天然藥物總數已達12772種，其中植物來源的為11118種，動物來源的為1574種，礦物來源的為80種；而植物來源的天然藥物又以被子植物中的雙子葉植物最多，佔到8598種。

3、從天然藥物開發和應用的技術水平分析，有下面幾種情況：原料藥，這在我國的市場上佔了很大比例，亦即傳統意義上的中藥；製劑或提取物，通過一些簡單的加工製成，中成藥大多來源於此；純天然有效化學成分，美國的FDA即如此要求，但也逐漸放松管制。

4、國際熱點天然藥物：抗癌藥物紫杉醇及其衍生物；抗瘧藥青蒿素；心腦血管藥物銀杏素內酯；抗艾滋病的天然藥物雖有很多報道，但還無藥可進入臨牀。

由於西藥研發成本越來越高、時間越來越長，以"自然療法"為特點的天然藥物產業將成為全球製藥業最具發展前景的特色產業。

隨着中國醫藥體制改革的不斷深化，天然藥物企業正面臨國內外市場的激烈競爭，各個企業都想通過轉型升級來提升競爭力，搶佔行業制高點。

生物製藥是用生物工程的方法及分離提純工藝獲得治療疾病的有效成分。生物製藥與植物藥之間的關係表現在：

1、植物藥為生物製藥提供先導化合物。什麼樣的化學物質具有治療活性，不能憑空推想的；一般都是在已有的植物藥中去尋找（比較經濟，省時省人省力）。然後用生物工程的方法生產這種有效成分或其衍生物。

2、植物藥的藥源植物為生物製藥提供場所或為尋找這種場所提供方向。打個比方，紫杉醇是在太平洋紅豆杉中發現的，在我國的東北紅豆杉中也有發現。由於紅豆杉植物的匱乏，需用生物工程的方法生產紫杉醇；一般只是選用紅豆杉屬植物的離體培養物，如懸浮培養細胞，不會選用其他植物。 紅豆杉，屬淺根植物，其主根不明顯、側根發達，是世界上公認的瀕臨滅絕的天然珍稀抗癌植物，是第四紀冰川遺留下來的古老樹種，在地球上已有250萬年的歷史。由於在自然條件下紅豆杉生長速度緩慢，再生能力差，所以很長時間以來，世界範圍內還沒有形成大規摸的紅豆杉原料林基地。中國已將其列為一級珍稀瀕危保護植物，聯合國也明令禁止採伐。

3、植物藥為生物製藥提明方向。基因工程藥物提得很多；基因工程藥物怎麼來，把控制有效成分合成（的酶）的基因克隆，整合到受體中去令其（超）表達，得到需要的化合物。基因是怎麼得來的，得到原植物中去找！

當然，生物製藥不會侷限於植物藥；其中涉及的場所除植物外還有微生物（抗生素的生產）和動物（轉基因羊、轉基因牛）；生產的藥物也不僅是植物來源的！

天然藥物是極為重要的藥物開發資源，系統生物學與合成生物學的技術發展，高通量生物技術提供了天然藥物分子篩選的重要方法，轉基因生藥可以改造天然藥用成份的表達水平與方式，2003年美國成功採用合成生物技術使青蒿素在酵母細胞內表達，從而開闢了天然藥物分子的微生物工程製藥的新途徑。