重慶大新藥業股份有限公司

北大醫藥重慶大新藥業股份有限公司(以下簡稱大新藥業)創建於1941年，是北大醫療產業集團醫藥產業核心成員企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、全國化學醫藥工業重點企業、中國醫藥行業百強企業和重慶市重點支持的出口暢銷品牌企業。經過70餘年的發展，大新藥業已成為以生物科技為導向，以原料藥和藥物製劑並重的綜合性出口型醫藥明星企業。

大新藥業是全球最大的洛伐他汀生產基地，醫藥製造實力雄厚，擁有領先的醫藥製造裝備和兩個大型生產基地，其中包括按國際高水準GMP建設的位於重慶市兩江新區的水土醫藥製造新基地，其產品涵蓋心血管類、抗生素類、免疫調節類、代血漿類等多個大類，近100個品種和品規的原料藥、製劑和醫藥中間體。

2009年西南合成定向增發大新藥業，實現強強聯合，完備了從生物製藥到化學合成製藥的產業結構，進一步提升了行業地位。西南合成與大新藥業均位於重慶，兩企業抱團擴張，成為重慶向國際市場輸送醫藥產品的最大製造基地。

大新藥業擁有完善的質量保障體系，全部產品均通過GMP認證、其中5個產品通過美國FDA認證，可為客户提供CP、USP、EP等最新標準的優質產品。

大新藥業擁有的重慶市工業微生物製藥工程技術研究中心，致力於生物醫藥研發和產品工藝技術改進。中心設有微生物育種與發酵工藝研究室、分離純化研究室、藥物半合成研究室、製劑開發室和中試車間。近年來，研究中心成功研發出多個新品、申請發明專利3235項，授權專利5項，並承擔了國家火炬計劃項目3項、取得國家重大新藥創制項目2項。

依託北大，持續創新，未來大新藥業將按照北大醫療產業集團醫藥產業整體戰略，積極推進綠色醫藥製造、深入國際國內交流與合作，再創拳頭核心產品，成為中國西部生物醫藥研發、生產和出口的領航者。

主要產品（FDA認證）

大新藥業五個原料藥在全國率先通過美國FDA認證

阿米卡星：1993年1月，在中國首家通過美國FDA認證( DMF 13760 )，並順利通過FDA多次複查。

妥布黴素：1993年11月，在中國首家通過美國FDA認證（DMF 13774），並獲得歐洲藥典委員會適用性證書（COS證書號 ROCEP 1997-103）。

硫酸阿米卡星：1995年8月，在中國首家通過FDA認證（DMF13788），並順利通過FDA多次複查。

洛伐他汀：2005年7月，以“零缺陷”在中國首家通過美國FDA現場檢查（DMF17821）。

黴酚酸：2009年8月，在中國首家通過FDA認證（DMF20452）

大新藥業創造的中國第一

第一個研發生產縮合葡萄糖代血漿

第一個研發生產保肝抗癌新藥---雲芝胞內糖肽

第一個研發生產麥迪黴素

第一個成功仿製羥乙基澱粉130/0.4代血漿

妥布黴素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、洛伐他汀和黴酚酸第一個通過美國FDA認證

以生物科技為嚮導，打造中國西部生物製藥高地。