萘普生

化學式：C₁₄H₁₄O₃

分子量：230.259

CAS號：22204-53-1

EINECS號：244-838-7

密度：1.197g/cm³

熔點：152-154°C

沸點：403.9°C

閃點：154.5°C

折射率：1.609

外觀：白色結晶性粉末

溶解性：易溶於丙酮，溶於甲醇、乙醇、冰醋酸，難溶於苯，幾乎不溶於水 ^[1] 

摩爾折射率：66.52

摩爾體積（cm³/mol）：192.2

等張比容（90.2K）：504.6

表面張力（dyne/cm）：47.4

極化率（10^-24cm³）：26.37 ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）:3.3

氫鍵供體數量：1

氫鍵受體數量：3

可旋轉化學鍵數量:3

互變異構體數量：0

拓撲分子極性表面積（TPSA）:46.5

重原子數量：17

表面電荷：0

複雜度：277

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：1

不確定原子立構中心數量：0

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：1 ^[1] 

用於類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、運動系統（如關節、肌肉及肌腱）的慢性變性疾病及輕、中度疼痛如痛經等。

口服：200mg/次，2～3次/日。兒童每日10mg/kg，分2次服用。

主要為胃腸道輕度和暫時不適。表現為噁心、嘔吐、消化不良和便秘；少見失眠或嗜睡、頭痛、頭暈、耳鳴、瘙癢、皮疹、血管神經性水腫、視覺障礙、出血時間延長、粒細胞減少、胃腸道出血、呼吸困難、肝腎損害及精神抑鬱等。既往認為本品長期服用耐受良好，但是曾有一項臨牀研究發現服用常規劑量的本品其心腦血管事件危險性高於安慰劑對照組。

對阿司匹林過敏者禁止使用，對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應用。本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜應用。長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。

（説明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。）

本品為(+)-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸，按乾燥品計算，含C₁₄H₁₄O₃不得少於98.5%。

本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭或幾乎無臭。

本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。

本品的熔點（通則0612）為153~158℃。

取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解並定量稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+63.0°至+68.5°。

1、取本品，加甲醇製成每1mL中含30µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。

2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集432圖）一致。

取本品0.50g，加水50mL，振搖10分鐘，濾過（濾紙先用稀硝酸濕潤），取續濾液25mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.5mL製成的對照液比較，不得更濃（0.030%）。

照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。

供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加流動相適量，充分振搖使溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.5mg的溶液。

對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含50µg的溶液。

對照溶液：分別精密量取供試品溶液1mL與對照品溶液2mL，置同一200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（75:25，用磷酸調節pH值至3.0）為流動相，檢測波長為240nm，進樣體積20µL。

系統適用性要求：理論板數按萘普生峯計算不低於5000，萘普生峯與各相鄰雜質峯之間的分離度均應符合要求。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2.5倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峯保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，不得過0.1%，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中萘普生峯面積的0.4倍（0.2%），雜質總量不得過0.5%。

取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

取本品約0.5g，精密稱定，加甲醇45mL溶解後，再加水15mL與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於23.03mg的C₁₄H₁₄O₃。

解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

遮光，密封保存。

1、萘普生片。

2、萘普生栓。

3、萘普生膠囊。

4、萘普生顆粒。 ^[2] 

S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.

穿戴適當的防護服和手套。

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。