廣東興寧醫療器械產業園

廣東興寧醫療器械產業園由廣東省藥監局、梅州和興寧三方共建，納入省級創新服務重點地區名單，規劃佔地約800畝，總建築面積約120萬平方米，分南區、北區、東區三期建設，致力於打造年產值100億元以上的高端醫療器械產業集羣。項目一期建設南區作為啓動區，二期建設北區，三期建設東區。並根據分期需要同步建設生活配套設施和物流配套設施，前期依託已經建成的興寧·天河創新產業園滿足先行進駐企業需求。

啓動區建設分為小型研發中心、中小企業孵化器、園區服務中心及產業服務中心（檢測中心、評審中心）等四大功能分區。二期和三期作為擴展功能，包含標準化生產基地、小型研發中心、中小企業孵化器、倉儲中心、生活配套區。一期規劃用地160畝已完成用地報批徵收，園區已先行引進近20家企業，涵蓋高端醫療器械芯片研發、體內外診斷設備及技術方案等領域。　

廣東興寧醫療器械產業園將與興寧·天河創新產業園形成“三軸四區”架構，南北向通過生產景觀軸，串聯創新產業園和醫療器械產業園的南區和北區，東西向科技展示軸和物流發展軸則整合醫療器械產業園東區，將產業園整合為一個整體。 ^{[4]  [19]} 

2022年8月19日，2022年全國醫療器械安全宣傳週——廣東省醫療器械高質量發展助力鄉村振興行活動在興寧會展中心開幕。活動期間，由廣東省藥品監督管理局和興寧市政府共建、總投資約50億元的廣東興寧醫療器械產業園揭牌。開幕式後，領導嘉賓共同為廣東興寧醫療器械產業園揭牌。隨後，嘉應控股、萬創投資、興寧市園投公司、斯瑞傑管理公司等4家企業進行產業園戰略合作協議簽約；藍韻實業、科倫藥業、筠源醫療、匯普醫藥等4家企業與興寧市政府簽訂入駐園區投資協議。意向落户興寧市的醫療器械生產企業已有10家。 ^[2] 

2023年4月12日，興寧市人民政府與國藥集團中國醫療器械有限公司戰略合作簽約活動在興寧會展中心舉行，這是興寧市與廣東省藥監局共建廣東興寧醫療器械產業園落地後取得的又一重大成果，將進一步提升廣東興寧醫療器械產業園的競爭力，助力興寧打造百億高端醫療器械產業集羣。至此，已吸引了藍韻醫療、辰浩醫療等14家企業進駐園區。 ^[13] 

2023年6月30日，廣東省藥品監管局發佈第五批重點項目、重點企業、重點地區創新服務名單，梅州興寧市醫療器械產業園入選重點地區名單。 ^[16-17] 

2021年，廣東省藥品監督管理局駐工業園所在的葉塘鎮開展鄉村振興駐鎮幫鎮扶村工作，重點支持興寧市發展醫療器械產業，將廣州天河（興寧）產業轉移工業園納入廣東省生物醫藥重點地區管理，與興寧市政府共建廣東興寧醫療器械產業園。 ^[3] 

2022年1月5日至6日，廣東省醫藥企業管理協會會長陳維東率領考察組一行到興寧，就醫療器械產業發展和共同推動打造醫療器械產業園項目建設等工作進行實地考察。 ^[5] 

2022年2月9日，廣東省醫藥企業管理協會考察團一行來興考察，並召開座談會，就共同推動醫療器械產業園項目建設進行座談交流。興寧市專門成立了以市委主要領導為組長的醫療器械產業園工作推進領導小組。 ^[6] 

2022年3月30日至31日，廣東省醫藥企業管理協會攜8家醫療器械企業來興考察，就企業落户及興寧醫療器械產業園建設等方面進行了深入交流。4家企業初步達成落户意向。 ^[7] 

2022年5月14日至16日，廣東省醫藥企業管理協會、萬創控股集團考察團一行來興，實地調研考察興寧市醫藥企業生產運營等情況，並在興寧市委召開座談會，深入交流共同推動興寧醫療器械產業園項目建設等事宜。 ^[8] 

2022年8月5日，興寧市醫療器械產業園進園企業辰浩醫療科技（廣東）有限公司設計的臂式電子血壓計（型號為CH-B607 和CH-B606），通過綠色通道，經過廣東省醫療器械監督檢驗監測所優先註冊檢測和廣東省藥監局審評認證中心優先技術審評，快速獲得產品註冊證書。成為興寧市人民政府與廣東省藥品監督管理局共同推進建設興寧市醫療器械產業園的第一個受益企業。 ^[11] 

2022年8月18日，參加2022廣東省醫療器械高質量發展助力鄉村振興行活動的企業代表，前往興寧市醫療器械產業園項目等地進行了參觀考察，實地感受興寧在醫療器械產業園規劃建設、醫藥產業助力鄉村振興等方面的情況。 ^[9] 

2022年8月19日，由廣東省藥品監督管理局和興寧市政府共建、總投資約50億元的廣東興寧醫療器械產業園正式揭牌。 ^[1] 

2023年1月29日，廣東興寧藍韻智能醫療創新產業園動工奠基培土活動在廣東興寧醫療器械產業園舉行。廣東興寧藍韻項目計劃投資總額約15.8億元，其中建設廣東興寧藍韻智能醫療創新產業園用地約100畝，首期建設約50畝。 ^[15] 

2023年11月23日，以“奮戰‘百千萬’ 共建醫械園”為主題的2023廣東興寧醫療器械產業園高質量發展（廣州）推介會在廣州市天河區舉行，現場共簽約18個計劃總投資51.4億元“百千萬工程”產業項目。推介會現場還發布了《廣東省醫療器械質量監督檢驗所支持廣東興寧醫療器械產業園高質量發展若干舉措》。 ^{[19]  [21]} 

2024年3月22日，以“共建醫械園 賦能‘百千萬’”為主題的2024廣東興寧醫療器械產業園高質量發展推介會在廣州市琶洲南豐國際會展中心舉行，現場共簽約興寧市“百千萬工程”產業項目16個、計劃投資總額32億元，其中醫療器械項目12個、計劃投資總額16億元。 ^[22] 

興寧交通便利，投資環境優越，廣州天河（興寧）產業轉移工業園內也形成了以“電子信息、機械裝備製造、食品藥品、醫療器械”為主導的產業格局，具有較強的工業基礎，而興寧作為原中央蘇區縣，發展醫療器械產業更容易獲得上級部門的政策支持，形成獨特的發展優勢。 ^[10] 

園區基礎設施完善，建設中的梅龍高鐵在興寧設站，建成後興寧將融入珠三角“1.5小時經濟圈”、工業園已建成和在建有38萬多平方米標準廠房，企業可以實現“拎包入住”。 ^[3] 

2021年底，《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》出台後，興寧市主動向廣東省藥監局溝通匯報，結合鄉村振興的產業發展要求，提出在興寧市建設醫療器械產業園的發展規劃，探索開展鄉村振興與產業發展相結合的新模式，共同建設興寧醫療器械產業園，得到省藥監局的大力支持。

興寧市將落户興寧醫療器械產業園的醫療器械企業在登記註冊等事項上納入省局“三重”管理，開通綠色通道，全力支持興寧醫療器械產業發展，對入駐產業園的企業產品探索優化審評審批流程，在註冊檢驗、技術審評、行政許可等環節開通綠色通道，實行優先受理、優先檢驗檢測、優先審評審批；對園區醫療器械生產經營企業提供優質服務，簡化審批手續，力促產品高效快速落地投產，全力推動興寧醫療器械產業加快發展。

為把該產業園建成具有區域輻射影響力的產業發展示範基地，打造成粵東北地區醫療器械產業鏈資源共享平台，推動粵東北醫療器械產業高質量發展，興寧計劃推出《興寧市促進醫療器械產業發展的若干措施》，為進駐企業在固定資產投資、醫療器械註冊取證、產品銷售、企業創新、人才扶持、金融支持等方面提供全方位的政策支持。 ^[3] 

為拉動廣大醫療器械企業在興寧註冊公司和發展的積極性，興寧市以《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》為藍本，以興寧市推動產業發展的最高獎勵標準制定《興寧市促進醫療器械產業發展的若干措施》，從16個方面扶持醫療器械產業發展。如對符合條件的醫療器械企業發放落地進度獎、達產鼓勵獎、貼息支持、年銷售額突破獎等。 ^[12] 

2023年5月11日，“推動廣東梅州醫療器械產業高質量發展促進鄉村振興合作事宜會談暨框架協議簽約活動”在廣東省藥監局舉行。廣東省藥監局與梅州市政府、興寧市政府簽訂合作框架協議，共建廣東興寧醫療器械產業園，促進鄉村振興，三方合作致力於將產業園打造成為駐鎮幫鎮扶村產業共建促進鄉村振興發展新標杆，實施“百縣千鎮萬村高質量發展工程”新典範。《三方合作框架協議》將建立省、梅州市、興寧市三方產業共建機制，構建起了產業發展與鄉村振興有機融合的長效機制新模式，為落户興寧醫療器械產業園企業在產品註冊檢驗、技術審評、行政許可等環節開設了“綠色通道”，為興寧解決發展醫療器械產業過程中的土地、資金、政策、技術等要素問題提供了有力支撐。 ^[14] 

2023年11月23日，廣東省藥監局發佈了《廣東省醫療器械質量監督檢驗所支持廣東興寧醫療器械產業園高質量發展若干舉措》（以下簡稱《若干舉措》）。《若干舉措》明確將從加強黨建合作、設立檢驗綠色通道、項目專人跟、開展公益培訓、積極宣傳推廣有關政策五大方面，全面支持廣東興寧醫療器械產業園高質量發展。 ^[20]