孫鶴

孫鶴博士，兼職中英合資高品製藥集團董事局董事、崇石投資基金生物醫藥部主任、天津國際生物醫藥聯合研究院副院長 ^[1]  、美國國家衞生研究院（NIH）合作科學家、英國諾丁漢大學醫學院特聘教授、復旦大學醫學院客座教授、中科院上海生科院營養所客座教授和中科院廣州生命研究院資深研究員、中國北京大學醫藥經濟研究中心客座教授等職。 孫鶴博士1982年畢業於上海醫科大學，1986年進入美國哈特福德醫院臨牀藥理學部後臨牀醫學研究部任研究員，1993年獲美國康涅狄格大學臨牀藥理學和生物藥學博士，隨後直接進入美國食品藥品監督管理局（FDA）工作。由於在科學與法規方面的特殊貢獻，七年內即由一般評審官躍升為FDA臨牀計量藥理學首席科學家(FDA Expert Regulatory Scientist, Pharmacometrics) 和最高級別評審官（GS-15）、美國聯邦亞裔執行官聯席會成員。

負責新藥評審管理決策，提供學術顧問指導，參於全球藥政協調化，及主持或參與制定藥政法規管理政策等，同時負責FDA的臨牀計量藥理學學科決策，及通過科學研究來創建FDA獨特和創新的評審分析樣板等等職能。在13年FDA任職期間，主持或參與完成了七部藥政法規的編寫，並主持編撰了《羣體藥代動力學》、《多計量生物等效性》等多項FDA藥品研發指南性文件，為美國食品和藥品審評工作框架的制訂做出了突出貢獻。孫鶴博士同時為十多個全球知名企業的備選藥物選擇、研發及最佳應用、臨牀研究和臨牀藥理學研究項目提供過關鍵性戰略計劃和指導並引被為範例。

孫鶴博士在致力於藥政法規和管理標準建設的同時，科學上專攻藥物臨牀研究及臨牀計量藥理學兩大科研領域。在近二十年來於美國醫院，大學，企業及政府任職期間，孫鶴博士先後提出、承擔和完成了十九項的NIH和FDA資助的重大科研課題，發表SCI論文三十餘篇（其中兩篇被定為學術領頭論文）,會議論文報告近五十篇（其中四次榮獲美國臨牀藥理和治療學學會優秀論文獎）, 曾受邀在世界各地多種主題會議上做特邀演講三十多次，被委派為歐洲EMEA 和南韓KFDA進行藥物管理評價培訓等。兩次榮獲美國FDA傑出貢獻獎，並榮獲美國國家Frances O.Kelsey藥物安全監督特獎。

孫鶴博士實踐中主要從事醫藥領軍人物培養、醫藥產品創新及研發戰略及臨牀優化應用等。孫鶴博士回國的重要目標之一是建設一箇中國醫藥界的“黃埔軍校。” 期望選擇一批中國醫藥院校的優秀畢業生和企業管理人才，進行國際藥政法規、新藥創新方法、醫藥企業經營、研發風險管理、醫藥營銷策略、國際藥企合作等碩、博研究生教育，以期培養出一批具有國際化視野的中國醫藥界的領軍人物。孫鶴博士倡導和主持組建的的中英天士力-諾丁漢醫藥研發管理學院將於2010 年秋季歡迎首屆新生入學。

憑藉在臨牀治療學、臨牀藥理學、計量藥物學研究以及人用藥物的基因選擇、藥物研發、臨牀應用、數理統計學方面所具備的豐富科學研究和管理經驗，孫鶴博士回國後，已承擔科技部863重大科學研究首席科學家一項，主持科技部重大國際合作項目兩項、領導國家重大新藥創制大平台建設項目一項、和領銜天津市科委重大攻關項目一項。同時還與政府、企業、研究院所合作，承擔多項藥品、保健品、功能性食品開發項目。已同研發團隊共同相繼完成了十多個國內新中成藥、化學藥和生物藥的上市研發，均獲得中國SFDA新藥和生產批件。親自主持完成了首箇中國現代中藥的全球多中心二期臨牀研究，完成了中國醫藥國際化方面的的歷史性突破。並同時獲得了兩個加拿大傳統藥上市批文、兩個美國FDA和一個澳洲TGA的新藥臨牀研究批文、及多個醫藥中間體的美國DMF，歐洲COS註冊；

孫鶴博士在創建與操作國內外醫藥企業強強合作上具有靈活的技巧和豐富的經驗。兩年內，孫鶴博士成功領導完成了中國企業與英國醫藥營銷集團，美國醫藥營銷機構,印度製藥集團，美國CRO公司,和華爾街投資機構的合作等等項目，並協同創建了中意聯合實驗室。

孫鶴博士在完成上述教學、研究與企業管理工作的同時，積極承擔社會責任。孫鶴博士曾擔任兩屆美華專業組織聯盟副會長、北美華人藥學家協會會長。是美國臨牀藥理和治療學學會、美國臨牀藥理學院、和美國藥學會會員；曾任美國藥政管理雜誌、美國臨牀實驗研究雜誌、美國臨牀藥代動力學雜誌、美國臨牀統計學雜誌、和美國藥代動力學和藥效學雜誌等雜誌編委。孫鶴博士目前正在中國籌辦國際標準的cGLP實驗室，GMP廠區，cGCP臨牀研究基地，並積極組建中國醫藥企業國際化聯盟、天津中國醫藥國際化生產力促進中心等，爭取建設一條中國醫藥通往國際市場的橋樑，協助更多的中國企業儘快走出國門，進入世界市場。 ^[3] 

孫鶴1982年畢業於上海第一醫學院（現復旦大學上海醫學院）， ^[2]  在蘇州醫科大學附屬第一醫院從事了四年的教學科研工作後，於1986年進入美國哈特福德醫院臨牀藥理學部和醫學研究部任研究員，並於1993年獲美國康涅狄格大學臨牀藥理學和生物藥學博士學位。“乘風破浪會有時，直掛雲帆濟滄海。”孫鶴打開他插隊落户時的田間筆記本，這句話仍清晰的書寫在扉頁上。歸國創業，正當時。孫鶴的故事，還將會延續……