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克爾來福

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克爾來福（CoronaVac）是北京科興中維生物技術有限公司研發的新型冠狀病毒疫苗。 [1-3] 
2021年2月5日，國家藥品監督管理局依法批准新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在中國附條件上市；6月1日，世界衞生組織宣佈克爾來福正式通過世衞組織緊急使用認證。 [7]  3月12日，菲律賓食品藥品管理局批准了中國科興疫苗用於6歲以上兒童新冠疫苗的接種。 [46] 
2024年1月，科興新冠疫苗已全部停產且公司無新冠疫苗產品銷售。 [63] 
（概述圖來源： [17]  ）
2024年1月15日，中國生物製藥迴應科興新冠疫苗停產：還有4億存貨，已獲分紅近60億。 [64] 
中文名
克爾來福 [17] 
外文名
CoronaVac
研製公司
北京科興中維生物技術有限公司
有效率
91.25%

目錄

  1. 1 研製進程
  2. 2 應用情況
  3. ▪ 綜述
  4. ▪ 印度尼西亞
  5. ▪ 巴西
  6. ▪ 智利
  1. ▪ 菲律賓
  2. ▪ 埃及
  3. ▪ 尼泊爾
  4. ▪ 孟加拉國
  5. ▪ 薩爾瓦多
  6. ▪ 南非
  7. ▪ 緬甸
  1. ▪ 剛果
  2. ▪ 阿爾及利亞
  3. ▪ 澳大利亞
  4. ▪ 美國
  5. ▪ 加拿大
  6. ▪ 中國香港
  7. ▪ 吉布提共和國
  1. ▪ 津巴布韋
  2. ▪ 巴拉圭
  3. ▪ 索馬里
  4. ▪ 德國
  5. 3 應用效果

克爾來福研製進程

2020年1月28日，北京科興中維生物技術有限公司正式啓動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研製項目，在聯防聯控機制和北京市委市政府的支持下，聯合多家合作單位全力推進疫苗研製工作。
2020年9月報道，“克爾來福”盲試結果顯示疫苗具有良好的安全性，全部Ⅱ期試驗預計將於2020年底完成。
2021年2月，科興生物公佈第三階段新冠疫苗的試驗結果，針對新冠病毒的有效率為91.25%。 [5] 
2021年2月6日，科興控股生物技術有限公司宣佈，國家藥品監督管理局已於2月5日依法批准其旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在中國附條件上市。 [4] 
2021年6月1日，世衞組織總幹事譚德塞當天在記者會上宣佈，科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質量保證的”，已被列入世衞組織緊急使用清單。此外，該疫苗易於儲存的特點使其非常適用於資源匱乏的環境。 [8] 
2021年6月3日，科興控股生物技術有限公司董事長尹衞東談到新冠疫苗未成年人接種時表示：有數百人臨牀研究表明，兒童組（3歲-17歲）接種疫苗之後，和18歲的成人組是一樣的安全。同時，抗體水平也和成年人是一樣的。國家已經批准科興新冠疫苗緊急使用的年齡範圍擴大到3歲以上。同時，對於老年人接種，他表示：在智利、巴西取得的這些數據，其實主要構成是老年人的，已經充分地表明老年人接種疫苗之後，不但安全性非常可靠，而且保護效果也是非常好的。 [9] 
當地時間2021年7月12日，全球疫苗免疫聯盟宣佈，中國國藥和科興生物分別與“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）簽署供應疫苗的合作協議。 [20] 
2022年2月19日，國務院聯防聯控機制發佈會上，國家衞生健康委疾控局副局長吳良有介紹，根據新冠病毒疫苗研發使用進展情況，接種策略得到進一步補充和完善，新冠疫苗可以序貫接種。 [45] 
2022年4月17日消息，科興控股生物技術有限公司（“SINOVAC科興”）基於奧密克戎變異株（Omicron）研製的新冠病毒滅活疫苗在香港特區獲得臨牀批件。 [49] 
2022年4月26日，國家藥品監督管理局正式批准科興控股生物技術有限公司（以下簡稱“SINOVAC科興”）基於奧密克戎變異株（Omicron）研製的新冠病毒滅活疫苗進入臨牀研究，用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人羣中的安全性和免疫原性。 [50] 
2024年1月，科興新冠疫苗已全部停產且公司無新冠疫苗產品銷售。 [63] 

克爾來福應用情況

克爾來福綜述

當地時間2021年7月12日，根據科興生物與“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）簽署的供應疫苗合作協議，於7月起向“新冠肺炎疫苗實施計劃”提供疫苗，用於發展中國家的新冠肺炎疫情防控。 [20] 
2021年8月3日消息，我國已批准緊急使用科興疫苗，兒童接種相同劑量免疫反應優於成人。 [21] 
截至2022年8月，科興新冠疫苗克爾來福已在全球超過60個國家和地區及國際組織獲批使用，其中14個國家和地區已批准將其用於未成年人接種。 [56] 
2022年11月，據科興官微消息，近日，世界衞生組織（WHO）已將科興新冠疫苗克爾來福推薦使用年齡擴展至3歲及以上，克爾來福成為世界衞生組織緊急使用清單（Emergency Use Listing，EUL）中首個擴展用於低至3歲人羣的新冠疫苗，也是世衞緊急使用清單中唯一被推薦在3至5歲以下兒童使用的新冠疫苗。 [60] 

克爾來福印度尼西亞

2020年12月6日，印尼政府宣佈，北京科興生物製品製造的疫苗克爾來福已經有120萬劑抵達印尼。 [6] 
2021年1月11日，印尼食品藥品監督管理局宣佈批准緊急使用中國科興生物技術有限公司生產的新冠疫苗CoronaVac。 [11] 

克爾來福巴西

2021年1月初，巴西聯邦政府與聖保羅州布坦坦研究所簽訂協議，計劃購買1億劑由北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠疫苗克爾來福。
2021年1月17日，巴西國家衞生監督局宣佈，給予克爾來福緊急使用許可。
2021年4月11日，巴西聖保羅州布坦坦研究所公佈了中國科興公司新冠疫苗克爾來福在巴西Ⅲ期臨牀試驗的最終研究結果，該疫苗對新冠病例的保護效力從1月初公佈的50.38%修正為50.7%。 [62] 
2022年1月20日，巴西國家衞生監督局（Anvisa）正式批准了6至17歲未成年人接種中國科興新冠疫苗，但該准許暫不適用於免疫力低下的免疫抑制人羣。 [40] 
2022年7月13日，巴西國家衞生監督局（Anvisa）批准了科興新冠疫苗（coronavac）對巴西3至5歲兒童的緊急使用權，這也是巴西批准用於該年齡組的第一種新冠疫苗。 [53] 
2022年7月15日，巴西里約熱內盧市率先展開為全市3到5歲的兒童接種中國科興疫苗的行動。 [54] 
2022年8月20日，巴西聖保羅州聖保羅市開始為當地3至4歲兒童接種由北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠疫苗克爾來福。 [57] 

克爾來福智利

2021年1月20日，智利公共衞生研究院批准了中國科興新冠疫苗在智利的緊急使用許可。
2021年5月23日，智利總統皮涅拉赴首都聖地亞哥國際機場迎接新一批運抵智利的中國科興新冠疫苗。 [14] 
2021年12月6日，智利3歲至5歲兒童開始接種中國科興新冠疫苗，預計接種人數將近70萬人。 [34] 
當地時間2022年8月23日，智利公共衞生研究院批准SINOVAC科興新冠疫苗克爾來福®緊急使用的最低接種年齡由三歲降至六個月，兒童需接種兩劑克爾來福®，接種間距為14-28天。這是繼本月初克爾來福®首次於中國香港獲批使用於6月以上兒童後，又一次獲批用於6月齡以上兒童。科興新冠疫苗克爾來福®是全球唯一獲批用於6月齡兒童的新冠滅活疫苗。 [58] 

克爾來福菲律賓

2021年2月22日消息，菲律賓食品藥物管理局已批准緊急使用中國科興公司生產的新冠疫苗。 [12] 
當地時間2021年9月13日，菲律賓政府採購的第二十四批中國科興新冠疫苗運抵馬尼拉國際機場。此批疫苗由菲律賓航空承運，共計200萬劑。 [25] 
2022年3月12日，菲律賓食品藥品管理局批准了中國科興疫苗用於6歲以上兒童新冠疫苗的接種。 [47] 
當地時間2022年10月18日，菲律賓衞生部（DOH）負責人維吉爾宣佈衞生部門已經批准6-17歲兒童接種SINOVAC科興的新冠疫苗克爾來福。 [59] 

克爾來福埃及

2021年4月21日，中國科興公司與埃及VACSERA公司簽署協議，埃及將在本土生產科興公司新冠疫苗。
2021年4月26日晚，埃及藥品管理局發表聲明，批准在埃及境內緊急使用中國科興公司研發的新冠疫苗。 [13] 
2021年7月5日，馬德布利宣佈，埃及已完成了首批100萬劑中國科興疫苗的生產，日產量已達到了30萬劑，如果原材料充足，日產量可達60萬劑。 [19] 
2021年8月22日，埃及衞生與人口部部長哈拉·扎耶德宣佈，埃及將於兩天內開始向疫苗接種中心分發埃及本地生產的中國科興新冠疫苗，該疫苗的月生產量將達到1500萬至1850萬劑。埃及將接種本地生產的中國科興新冠疫苗。 [24] 
2021年11月16日，菲律賓食品與藥物管理局局長恩裏克·多明戈宣佈，已經批准中國科興公司生產的新冠疫苗作為加強針在菲律賓接種。 [29] 

克爾來福尼泊爾

2021年6月4日，尼泊爾藥品監督管理局簽發公告，批准緊急使用中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”。 [15-16] 

克爾來福孟加拉國

2021年6月6日，孟加拉國藥品管理總局批准中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”在孟緊急使用。 [10] 
孟政府於4月底批准中國國藥新冠疫苗在孟緊急使用，並於5月下旬首次組織當地民眾接種中國國藥新冠疫苗。 [10] 

克爾來福薩爾瓦多

2021年3月28日，首批中國科興新冠疫苗運抵薩爾瓦多。
2021年7月2日，中國駐薩爾瓦多大使館宣佈，中方將向薩方提供150萬劑科興新冠疫苗。 [18] 

克爾來福南非

2021年8月6日，南非新任衞生部部長喬·法拉（Joe Phaahla）當日宣佈，南非國家冠狀病毒指揮委員會已批准使用中國科興疫苗用於南非抗疫。 [22] 
2022年6月24日，南非衞生產品監管局在聲明中説，科興生物的Coronavac新冠滅活疫苗已在南非有條件註冊使用。 [52] 

克爾來福緬甸

2021年8月8日，“中緬胞波兄弟情”微信公眾號消息，緬甸政府採購的第二批100萬劑中國科興疫苗運抵仰光國際機場。緬暴發第三波疫情以來，中方積極協助緬方與中國疫苗企業對接，以最優惠價格、最快速度向緬甸提供新冠疫苗。中國向緬甸提供新冠疫苗總數達450萬劑，其中250萬劑國藥疫苗由中國向緬無償捐贈，200萬劑科興疫苗由緬政府採購。中方將繼續為緬甸抗疫提供有力幫扶。 [23] 
2021年11月20日和21日，中國政府援助緬甸新一批300萬劑科興新冠疫苗中的第二批和第三批共200萬劑運抵仰光國際機場。據瞭解，這批疫苗將用於緬甸青少年學生接種，以提升緬甸學生人羣疫苗接種覆蓋率。據統計，自新冠疫情發生以來，中國已向緬甸提供新冠疫苗3879萬劑，其中有890萬劑為中方向緬方無償援助，2989萬劑由緬甸政府採購。 [32] 

克爾來福剛果

2021年9月29日，中國政府援助剛果（金）的中國科興新冠疫苗運抵剛果（金）首都金沙薩，剛果（金）衞生部長姆本加尼和中國駐剛果（金）大使朱京等到機場迎接。 [26] 

克爾來福阿爾及利亞

當地時間2021年9月29日，由阿爾及利亞塞達爾集團與中國科興公司合作的首批克爾來福新冠疫苗在康斯坦丁正式投入生產，阿爾及利亞成為非洲除埃及外第二個實現中國疫苗本土化生產的國家。 [27] 

克爾來福澳大利亞

2021年10月1日，澳大利亞藥品管理局（TGA）宣佈承認中國科興疫苗，為已經接種這些疫苗的人士入境澳大利亞鋪平道路，但TGA尚未批准在澳境內接種科興疫苗。 [28] 

克爾來福美國

2021年9月20日，美國宣佈所有接種了獲得世界衞生組織緊急使用認證的疫苗的人，均將視為“完全接種”，可以入境美國。這也就意味着，接種了科興等已被列入世衞組織緊急使用清單的中國疫苗的外國旅客，在登機前出示“完全接種疫苗”證明和3天內核酸陰性報告，便可入境美國。

克爾來福加拿大

從2021年11月30日起，加拿大擴大其認可的新冠疫苗清單，其中包括國藥集團、科興兩種中國疫苗。要求入境加拿大的旅客，只要全程接種認可清單中的疫苗，都將被認定為已完成疫苗接種。 [30] 

克爾來福中國香港

2021年11月20日，香港特區政府公佈，批准科興新冠疫苗接種年齡降至3歲，優先安排12至17歲青少年接種，並在稍後階段擴展至較低年齡組別的兒童。 [31] 
2022年1月11日，香港電台網報道稱，香港特區行政長官林鄭月娥表示，會將科興疫苗的接種年齡下限降至5歲，農曆新年假期之後，會安排外展隊，到學校幫學生接種。 [39] 
2022年2月13日，香港特區政府宣佈，可接種科興疫苗的最低年齡由2月15日起降至3歲。 [42]  5歲或以上的兒童已經可以接種科興疫苗。2月15日開始，3至4歲兒童的家長或監護人可為兒童預約到社區疫苗接種中心或醫院管理局指定普通科門診診所接種科興疫苗，並親自陪同前往接種。預約服務於15日8時開始。 [43] 
2022年2月16日，香港政府新聞網消息，香港衞生署表示，新一批約125萬劑科興疫苗由北京運抵香港。疫苗抵港後，工作人員隨即按既定程序檢查和核對疫苗，確保疫苗符合產品規格和相關冷鏈運輸標準。 [44] 
2022年5月5日，60萬劑科興疫苗由北京運抵香港。該批疫苗加上早前的批次，香港特區政府共採購約910萬劑科興疫苗。 [51] 
2022年8月2日，香港特別行政區醫務衞生局局長批准將中國科興新冠疫苗克爾來福的最低接種年齡由3歲降至6個月，8月4日開始接種。 [55] 

克爾來福吉布提共和國

2021年11月30日（當地時間），中國援助吉布提政府的新一批110萬劑科興新冠疫苗運抵吉布提安布利國際機場。吉衞生部長阿卜迪利赫和中國駐吉布提大使胡斌等前往機場迎接，並代表兩國政府簽署了援吉物資交接證書。 [33] 

克爾來福津巴布韋

2021年12月20日，中國政府援助津巴布韋的第五批新冠疫苗運抵津首都哈拉雷，運抵的援助疫苗為中國科興公司生產的新冠疫苗。 [37] 

克爾來福巴拉圭

2021年12月，巴拉圭國家衞生監督局（DNVS）宣佈，已批准將中國科興（Sinovac）新冠疫苗應用於5至11歲兒童。 [38] 
2022年1月28日，巴拉圭收到50萬劑巴西捐贈的中國科興（Sinovac）新冠疫苗克爾來福（Coronavac），這批疫苗從1月31日起用於巴拉圭5至11歲兒童的疫苗接種工作。 [41] 

克爾來福索馬里

2022年，土耳其在抗擊新冠疫情支援活動框架內向索馬里運送了29萬劑新冠病毒疫苗。 [48] 

克爾來福德國

2022年12月7日，德國聯邦衞生部長勞特巴赫稱，德國保羅·埃爾利希研究所評估認為，中國科興疫苗的數據足夠安全。德已批准為在德中國公民接種中國科興疫苗。 [61] 

克爾來福應用效果

2021年12月12日消息，我國多個機構和單位部門在《柳葉刀-感染病學》上發表了一篇研究報告，主要是關於健康成年人接種兩劑SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福的免疫持久性，第三劑接種後免疫原性臨牀研究結果。研究表明：接種第三劑疫苗後抗體水平顯著升高，並顯示出良好的安全性。 [35] 
2021年12月15日消息，最新實驗室研究結果表明，使用其中一株奧密克戎病毒株對20份接種2劑克爾來福（CoronaVac）和48份接種3劑克爾來福（CoronaVac）的免疫血清進行中和抗體檢測，20份接種兩劑次疫苗後的血清中和抗體陽性率為35%，48份接種三劑次疫苗後的血清中和抗體陽性率為94%。”科興有關負責人表示，上述結果表明第三劑疫苗的接種可有效提高血清對Omicron病毒株的中和能力。 [36] 
參考資料
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