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mRNA-1273
鎖定
mRNA-1273,是由美國國家衞生研究院下屬國家過敏症和傳染病研究所和莫德納公司合作研發的新冠病毒疫苗,得到國家衞生研究院資助。
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- 外文名
- mRNA-1273
- 類 型
- 疫苗
- 研製單位
- 國家過敏症和傳染病研究所、莫德納公司
mRNA-1273疫苗介紹
疫苗mRNA-1273是一種抗新型冠狀病毒的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對病毒的刺突蛋白髮揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細胞的關鍵所在,也是過去研發嚴重急性呼吸綜合徵(SARS)冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合徵(MERS)冠狀病毒疫苗時的靶點。
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mRNA-1273研發進度
mRNA-1273提交疫苗
2020年2月24日,美國生物技術企業莫德納公司宣佈,已向美國國家過敏症和傳染病研究所運送了該公司生產的首批新型冠狀病毒疫苗mRNA-1273,用於開展一期臨牀試驗。
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mRNA-1273臨牀試驗
2020年3月5日,據美國生物技術公司Moderna官方宣稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)已完成對該公司研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查,批准其進入臨牀試驗。
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2020年3月16日,美國國家衞生研究院説,美國研發的一種新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨牀試驗,首位入組志願者已接受試驗性疫苗注射。臨牀試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衞生研究所進行,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者將參與試驗。
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2020年3月16日,美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在白宮記者會上介紹,志願者將接受間隔約28天的兩次試驗性疫苗手臂肌肉注射。他們將分為3組,接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克,以便評估不同劑量的安全性以及其誘導人體免疫反應的能力。據介紹,志願者在完成兩次疫苗注射後將接受為期一年的觀察。
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mRNA-1273批准接種
當地時間2021年11月19日,美國食品和藥物管理局批准全體成年人均可接種輝瑞疫苗和莫德納疫苗加強針。至此,僅需美國疾控中心給出最終的指導意見,美國成年人便可開始接種這兩種疫苗的加強針。此前,除個別州外,僅老人和患基礎疾病者才被批准接種這兩種疫苗的加強針。
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mRNA-1273爭議事件
- 不良反應
截至2021年8月25日,已報告有9人接種“3004667”批次疫苗後出現不良反應,13人接種“3004734”批次疫苗後出現不良反應,其中有兩名30多歲、無基礎疾病的男性接種該批次疫苗後死亡
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2021年8月26日,日本厚生勞動省表示,日本已停用約160萬劑莫德納新冠疫苗,原因是日本部分疫苗藥瓶出現異物。據報道,若干疫苗接種中心通報,莫德納疫苗藥瓶內含有外來物質。作為預防措施,當局決定撤回部分劑量的疫苗。但其也表示,將努力把撤回對日本國內接種計劃的影響降到最低。不過,厚生勞動省未停止使用其他批次的莫德納疫苗。莫德納公司也證實了此消息,將對通報展開調查。
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2021年9月29日,加拿大安大略省首席醫療官基蘭·摩爾宣佈,鑑於莫德納疫苗在年輕人中引發了多起心肌炎和心包炎的病例,為謹慎起見,決定立即停止為18歲至24歲之間的年輕人接種莫德納疫苗。這個年齡段的人羣接種的第二劑疫苗只能是輝瑞疫苗。
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mRNA-1273接種情況
日本政府正在積極推進新冠疫苗的第三次接種工作,在此情況下,厚生勞動省2021年12月16日批准18歲及以上人羣使用莫德納疫苗進行第三次接種。莫德納公司在美國實施的臨牀試驗顯示,使用半劑量進行第三次接種一個月後,人體內中和抗體水平與第二次接種後的同一時期相比,上升到約1.7倍。因此,厚生勞動省將第三次接種劑量定為半劑量,並將第三次接種時間定於完成第二次接種半年以後。截至2022年6月,預計日本可確保獲得莫德納疫苗9750萬劑次,因此除2022年3月起開始啓動的職場和大學等接種之外,這些疫苗還將用於地方政府實施的個別接種和大規模集體接種。
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- 參考資料
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- 1. 美國新冠病毒疫苗開始第一階段臨牀試驗 .新華網[引用日期2020-03-18]
- 2. 美公司生產出首批新冠病毒疫苗用於臨牀試驗 .新華網[引用日期2020-03-18]
- 3. 美國FDA批准一款新冠肺炎疫苗進入臨牀試驗 .中國科技網[引用日期2020-03-18]
- 4. 美國出現首個接種莫德納疫苗後血栓致死病例 - 原創 - 海外網 .海外網[引用日期2021-06-29]
- 5. 藥瓶內出現異物 日本停用約160萬劑莫德納疫苗 .光明網.2021-08-26[引用日期2021-08-26]
- 6. 日本莫德納疫苗中混入不鏽鋼碎片,涉及疫苗約163萬劑次,兩男子接種後死亡被認為是偶然事件 .百家號[引用日期2021-09-02]
- 7. 加拿大安大略省部分年輕人接種莫德納疫苗後出現心臟問題 .央視網[引用日期2021-10-08]
- 8. 美國藥管局批准成年人均可接種輝瑞和莫德納疫苗加強針 .央視新聞[引用日期2021-11-19]
- 9. 日本批准將莫德納新冠疫苗用於第三劑接種|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2021-12-16]
- 10. 美國FDA將莫德納新冠加強針的接種間隔縮至5個月| .界面新聞 · 快訊[引用日期2022-01-07]
- 11. 不良反應頻發!台灣72歲老人打第三針莫德納猝死 .看看新聞官方賬號[引用日期2022-01-27]
- 12. 美國FDA批准50歲及以上人羣接種第二劑新冠疫苗加強針|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-03-29]
- 13. 美疾控中心批准為6歲至17歲人羣接種莫德納新冠疫苗 .每日經濟新聞[引用日期2022-06-25]
- 14. 美國食藥監局批准為5歲以上兒童接種新冠疫苗加強針 .每日經濟新聞[引用日期2022-10-12]
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