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API：活性醫藥物成分（Active pharmaceutical ingredient）

原料藥（Active Pharmaceutical Ingredients）： 指的是藥物活性成分，也就是我們通常所説的原料藥。

原料藥在Q7A中的完善定義：旨在用於藥品製造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用於製藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，症狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。