臨牀協調員

1、依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求， 在研究者的授權下，協助研究者完成各項工作：

2、協助研究者完成倫理資料遞交、臨牀試驗機構備案資料遞交等工作；

3、協助研究者及時完成SAE相關安全報告；

4、協助研究者填寫病例報告表，完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

5、協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等；

6、協助研究者完成臨牀研究藥物或器械及其相關物資的管理，包括接收、保存、分發、回收和歸還，並完成相關記錄；

7、 協助CRA的中心監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查，及時全面地向CRA彙報研究中心進展情況；

8、協助CRA、研究者及時完成數據答疑；

9、協助研究者進行臨牀試驗管理及相關日常工作。

10、公司指派的其他工作。