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病例報告表
鎖定
病例報告表(Case Report Form)是指按試驗方案所規定設計的一種文件。
- 中文名
- 病例報告表
- 外文名
- Case Report Form
- 領 域
- 藥物臨牀試驗
(Case Report Form, CRF)指按試驗方案所規定設計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數據。
根據臨牀研究的不同階段,病例報告表設計的頁數不同,可選擇不同的裝訂方式。包括PVC或紙質文件夾裝、膠圈、鐵線圈、膠裝、邊條裝訂、簡裝鐵釘包邊等。
一般當頁數較多時宜採用分頁紙,以便於使用。
配套印刷品常包括報事貼、墊板、流程卡等。