雲芝糖肽

本品為褐色至黑褐色的粉末；有特臭。

(1)取本品約20mg，用水2ml溶解，加茚三酮約2mg，加熱，溶液顯紫色。(2)取本品約20mg，用水20ml溶解，取0.5ml，加0.1%蒽酮硫酸溶液2ml，搖勻，置温水浴中1分鐘，溶液顯藍綠色。(3)取本品0.2g，用水20ml溶解，取0.5ml，加在二乙氨基乙基纖維素柱(中性二乙氨基乙基纖維素4.0g，濕法裝柱，柱內徑為16mm。預處理：用0.5mol/L氫氧化鈉溶液浸泡2小時後，用水洗至洗脱液呈中性，再用0.5mol/L鹽酸溶液浸泡約2小時，用水洗至洗脱液呈中性)上，用12%氯化鈉溶液洗脱，調節流速為每分鐘約0.5ml，分段收集洗脱液，每管約5ml，取溶液顏色最深的一管，將溶液分成兩份。一份中加入茚三酮約2mg，加熱，溶液顯紫色；另一份中加入5%苯酚溶液0.5ml與硫酸5ml，混勻，放置30分鐘，溶液顯橙色。 ^[1] 

水分 不得過7.0%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第一法)。

總灰分 不得過25.0%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ K)。

酸不溶性灰分 不得過0.5%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ K)。

分子量與分子量分佈 照多糖的分子量與分子量分佈測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ H)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用測多糖專用凝膠柱；以0.02mol/L醋酸鈉溶液為流動相；流速為每分鐘0.5ml；採用示差折光檢測器。理論板數按葡萄糖峯計算應不低於5000。雲芝糖肽的分配係數(Kd)應在O～1之間。標準品為已知分子量(重均分子量為10000～400000)的系列右旋糖酐。

測定法 取本品2.0g，加水50ml使溶解，離心，取上清液40ml，加乙醇60ml，搖勻，在4℃放置1 小時，濾過，沉澱物在80℃乾燥4小時。取乾燥沉澱物適量，精密稱定，用流動相溶解並製成每1ml中約含10mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。採用GPC專用軟件處理數據。

本品重均分子量大於40000的不得少於50%。 ^[1] 

多糖 對照品溶液的製備 取在105℃乾燥至恆重的無水葡萄糖對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml約含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品約50mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加水適量，振搖使溶解，置水浴中放置30分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml，分別精密加入5%苯酚溶液0.6ml與硫酸3.6ml，混勻，放置30分鐘，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在484nm波長處測定吸收度，計算，即得。 本品按乾燥品計算，含多糖以葡萄糖(C6H12O6)計，不得少於38.0%。 蛋白質 對照品溶液的製備 取牛血清白蛋白對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml中含0.3mg的溶液，即得。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml和1.0ml，分別置具塞試管中，各加水至1.0ml，再加入鹼性酮溶液5.0ml，混勻，在室温放置10分鐘，精密加入福林試液0.5ml，搖勻，立即置30℃水浴中保温30分鐘；以相應的溶液為空白。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在750nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標、濃度為橫座標繪製標準曲線。 供試品溶液的製備 取本品約120mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密量取供試品溶液1ml，照標準曲線的製備項下的方法，自“加入鹼性銅溶液”起，依法測定吸收度，計算，即得。 本品含蛋白質以牛血清白蛋白計，不得少於11.5%。

補益精氣，健脾養心。對細胞免疫功能和血象有一定的保護作用。用於食管癌、胃癌及原發性肺癌患者放、化療所致的氣陰兩虛、心脾不足症。

口服，一次1g，一日3g。

【貯藏】密封，置乾燥處。

【製劑】雲芝糖肽膠囊

注：鹼性銅溶液的配製 取4%碳酸鈉溶液和0.8%氫氧化鈉溶液各25ml，混合，作為溶液Ⅰ。取1%硫酸銅溶液和2%酒石酸鉀(酒石酸鈉)溶液各0.5ml，混合，作為溶液Ⅱ。臨用前，將上述兩種溶液混合，即得。

近年來，國內外學者對雲芝糖肽的抗衰老藥理作用與作用機制進行了深入研究，從細胞免疫和體液免疫兩方面證實了雲芝糖肽對於抗衰老的良好作用。

1、細胞免疫障礙的恢復 雲芝糖肽可明顯促進ConA誘導的淋巴細胞的增殖反應，使老年淋巴細胞增殖水平恢復至接近年輕水平。雲芝糖肽對同種異型抗原刺激的混合淋巴細胞培養反應（MLR）及脾細胞自發增殖反應都有明顯的恢復作用。

2、體液免疫障礙的恢復 體液免疫障礙表現為抗體產生能力下降，抗體形成細胞減少。雲芝糖肽可顯著增加脾細胞中單抗體形成細胞的產生。

1、雲芝糖肽能恢復IL-2的產生，從而激活T細胞等一系列免疫增強功能，這無疑會對抗衰老起到很好的作用。

2、雲芝糖肽能明顯增加脾細胞中DNA多聚酶的活性，進而促進細胞增殖分裂，是雲芝糖肽抗衰老的機制之二。

3、現代“衰老自由基學説”認為：自由基的平衡失調是產生衰老的重要因素。雲芝糖肽對氧自由基的產生和紅細胞脂質過氧化均有抑制作用，並能降低腹腔巨噬細胞活性氧的產生，從細胞水平也闡明瞭雲芝糖肽的抗衰老作用。

4、“細胞衰老學説”認為，細胞傳代功能結束，就是機體死亡。雲芝糖肽能促進DNA合成，延長體外傳代細胞分裂代數的能力，從而具有推遲衰老的作用。 ^[2-3]