重組人白細胞介素Ⅱ

通用名：重組人白介素－2注射液

漢語拼音：Chongzu Ren Baijiesu－2 Zhusheye

英語名：Recombinant Human Interleukin－2 Injection

主要成份：重組人白介素－2

性狀：透明液體，無肉眼可見不溶物。

本品在體內主要分佈於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分佈和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

本品為抗腫瘤的生物治療用藥，主要用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以用於其他惡性腫瘤綜合治療。

用於癌症治療，一般可靜脈輸注或皮下注射每日20～40萬IU/平方米體表面積（50～100萬IU/次），每日一次，每週連用五日，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應儘量排出胸、腹水後，每次注射40～60萬IU/平方米體表面積（50～100萬IU/次），每週1～2次，注射2～4周，或根據病人情況按醫囑使用。

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，肌肉痠痛，與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時體温多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、皮疹、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合症，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，積極對症處理。應注意，使用本品應嚴格掌握安全劑量。

1、對本品成分有過敏史的病人。

2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。

3、重組人白介素－2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應；

（1）持續性室性心動過速；

（2）未控制的心率失常；

（3）胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；

（4）心壓塞；

（5）腎功能衰竭需透析>72小時；

（6）昏迷或中毒性精神病>48小時；

（7）頑固性或難治性癲癇；

（8）腸局部缺血或穿孔；

（9）消化道出血需外科手術；

4、孕婦慎用

1、本品應在醫生指導下使用。

2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開啓後，應一次使用完，不得多次使用。預充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重複使用。

3、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。

本品對妊娠婦女缺乏足夠充分的對照研究資料，只有當使用本品的有利因素超過胎兒可能承擔的風險時，才可應用本品。本品是否分泌於人乳中尚不清楚。由於本品對乳兒有潛在的不良反應，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決於藥物對母親的重要性。

18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。

本品對老年患者和青年患者中發生的情況是相同的。

尚不清楚

使用本品後的不良反應是與劑量相關的。藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合症，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停藥，對症處理。

50萬IU/0.4ml/瓶、100萬IU/0.8ml/瓶、50萬IU/0.4ml/支、100萬IU/0.8ml/支。

2～8℃避光保存