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重塑傑

鎖定
本品主要成分為單唾液四己糖神經節苷脂鈉,系自豬腦中提取製得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。用於中樞神經系統損傷(腦、脊髓的缺血及出血性疾病)後的輔助治療。
藥品名稱
重塑傑
外文名
Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
別    名
單唾液酸四已糖神經節苷脂鈉注射液
是否處方藥
主要適用症
中樞神經系統損傷
主要用藥禁忌
對本品中任何成分過敏者
劑    型
注射液
批准文號
H20090428,H20090429
用法用量
每日20-40mg
不良反應
皮疹

重塑傑成分

本品的輔料為:磷酸氫二鈉磷酸二氫鈉氯化鈉和注射用水

重塑傑規格

(1)2ml:20mg (2 ) 5ml:100mg

重塑傑用法用量

每日20-40mg,遵醫囑一次或分次肌肉注射或靜脈注射。
最佳劑量:
病變急性期:每日100mg,靜脈注射,21天后改為維持劑量即每日40mg,肌肉注射,共6周;
亞急性和慢性期:每日100mg,靜脈注射,21天后改為維持劑量即每日40mg,肌肉注射,療程視病情而定或遵醫囑。

重塑傑不良反應

少數病人用後出現皮疹樣反應,應建議停用。
已有單唾液三四己糖神經節苷脂鈉注射液導致嚴重過敏反應的報道,患者在輸液過程中出現寒戰、四肢顫抖、心悸、全身冷汗、血壓降低等、肯能伴有面色發紫、體温升高。如發生嚴重過敏反應,應立即停用本品,予以搶救治療。

重塑傑禁忌

以下患者禁用本品:
1、對本品中任何成分過敏者。
2、Tay-sachs病、Bielschowskyer病、Spielmeyer病、Guillain病患者。
3、嚴重肝、腎功能功能損害者。
4、遺傳性糖脂代謝異常(神經節苷脂累積病,如:家族性黑蒙性痴呆、視網膜變性病)

重塑傑注意事項

1、本品耐受性良好,但仍請遵醫囑使用。
2、如發現小包裝破損,請勿使用本品。
3、如果有不良反應必須通知醫生。
4、所有藥物都應置於兒童不能觸及到的地方。
5、在治療前或治療期間,不管使用何藥,都應告訴醫生。

重塑傑不同人羣用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗表明對懷孕期及哺乳期無任何傷害,儘管如此,對孕期及哺乳期婦女不推薦使用。
兒童用藥
尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性治療。
老年用藥
對老年用藥密友特殊限制,或遵遺醫囑。

重塑傑藥理作用

神經節苷脂(Gangliosides)是含唾液酸的糖神經鞘脂,存在於哺乳類動物細胞膜,神經系統中含量尤其豐富,是神經細胞膜的組成成分,在神經發生、生長、分化過程中起必不可少的作用,對於損傷後的神經修復也非常重要,具有促進神經再生、促進神經軸突生長和突觸形成、恢復神經支配功能;改善神經傳導、促進腦電活動及其它神經電生理指標的恢復;保護細胞膜、促進細胞膜各種酶活性恢復等作用。
GM1 是最重要的神經節苷脂之一,在中樞神經系統病變的治療中起重要作用。GM1 除具有上述神經節苷脂的共同作用外,還可以通過維持中樞神經細胞膜上的Na+ -K+ -ATP酶及 Ca2+ -Mg2+-ATP酶的活性,起到維持細胞內外離子平衡、減輕神經細胞水腫、防止細胞內Ca2+ 積聚的作用;GM1可以對抗興奮性氨基酸的神經毒性作用,減少自由基對神經細胞的損害等。因此,GM1具有促進神經重構(神經重塑,神經可塑性,Neuroplasticity)的作用,即通過促進各種形態、生化、組化、神經生理及行為參數的改善,最終可以加速神經修復,最大程度地恢復原有的神經功能。 GM1 能促進多種原因引起的中樞神經系統損傷後神經功能的恢復,促進神經重構。實驗顯示GM1對血管性腦損傷、創傷性腦脊髓損傷神經細胞的恢復有促進作用和細胞保護作用。

重塑傑儲藏

遮光,密閉保存。

重塑傑包裝

安瓿,1瓶,5瓶/盒。

重塑傑有效期

36個月。

重塑傑執行標準

進口藥品註冊標準JX20080247

重塑傑批准文號

H20090428 H20090429