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血凝分析儀

鎖定
凝血分析儀是臨牀上測量人體血液中各種成分含量,定量生物化學分析結果,為臨牀診斷患者各種疾病提供可靠數字依據的常規檢測醫療設備。
中文名
凝血儀、凝血分析儀、血液凝固分析儀
外文名
Blood Coagulation Analyzer
分類名稱
血凝分析儀器
管理類別
Ⅱ類醫療器械

血凝分析儀工作原理

不同類型的凝血儀採用的原理也不同,目前主要採用的檢測方法有:凝固法、底物顯色法、免疫法、乳膠凝集法等 [1] 
  1. 凝固法(生物物理法)
凝固法是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下的一系列物理量(光、電、機械運動等)的變化,再由計算機分析所得數據並將之換算成最終結果,所以也可將其稱作生物物理法。
2. 底物顯色法(生物化學法)
底物顯色法是通過測定產色底物的吸光度變化來推測所測物質的含量和活性的,該方法又可稱為生物化學法。其原理是通過人工合成與天然凝血因子有相似的一段氨基酸排列順序、並含有特定作用位點的小肽,並將可水解產色的化學基因與作用位點的氨基酸相連。測定時由於凝血因子具有蛋白水解酶的活性,它不僅能作用於天然蛋白質肽鏈,也能作用於人工合成的肽鏈底物,從而釋放出產色基因,使溶液呈色。產生顏色的深淺與凝血因子活性成比例關係,故可進行精確的定量。目前人工合成的多肽底物有幾十種,而最常用的是對硝基苯胺(PNA),呈黃色,可用405mm波長進行測定。
3.免疫比濁法:利用抗原與抗體之間特異性結合的特點,使待測物與標記有其特異性抗體的微粒結合,使得反應體系的濁度發生變化,通過檢測其光強度的變化定量待測物的方法。 [2] 

血凝分析儀發展歷史

1910年,Kottman發明了世界上最早的凝血儀,通過測定血液凝固時的粘度的變化來反應血漿凝固的時間。
1922年,Kugelmass用濁度計通過測定透射光的變化來反應血漿凝固時間。
1950年,Schnitger和Gross發明了基於電流法的凝血儀。
60年代,機械法凝血儀得到開發,出現了早期的平面磁珠法。
70年代以後,由於機械、電子工業的發展,使各種類型的全自動凝血儀先後問世。
80年代,由於髮色底物的出現並應用於血液凝固的檢測,使全自動凝血儀除了可以進行一般的篩選試驗外,還可以進行凝血、抗凝、纖維蛋白溶解系統單個因子的檢測,使抗凝、纖溶的檢測成為可能。
80年代末,雙磁路磁珠法的發明給血栓與止血的檢測帶來新概念,由於其獨特的設計原理,使光學法檢測的一些影響因素在本類型的檢測儀器上均不復存在。
90年代,全自動凝血儀免疫通道的開發將各種檢測方法融為一體,檢測的項目更加全面,為血栓與止血的檢測提供了新的手段。

血凝分析儀分類

根據自動化程度的高低,凝血儀可分為全自動和半自動儀器 [1] 
  1. 全自動:全自動儀器的特點是檢測速度快,測定項目多,檢測原理較複雜和儀器設計的智能化。使用全自動凝血儀時只要將分離出的血漿樣品放置在指定的位置,儀器便可完成加樣、預温、檢測和報告打印等全過程。多數全自動凝血儀可任意選擇不同的項目組合進行檢測,樣品的檢測具有隨機性,儀器的數據處理和存儲功能也較強。
  2. 半自動:半自動凝血儀需手工加樣,檢測速度較慢,原理較單一,檢測項目少,儀器配備的軟件功能也很有限。

血凝分析儀檢測指標

血栓與止血的基本檢測指標為:凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、內源凝血因子、外源凝血因子、高分子量肝素、低分子量肝素、蛋白C、蛋白S等

血凝分析儀注意事項

  1. 購置儀器後應按説明書標出的儀器應能達到的性能參數對儀器進行評價,發現問題及時與廠家聯繫。
  2. 在檢測過程中使用的加樣器應進行校準,保證試劑稀釋和加樣量的準確。
  3. 有定標血漿的檢測項目,須用定標血漿建立標準曲線,在更換試劑批號或種類時均應用定標血漿重新建立標準曲線。
  4. 檢測標本時一定要作室內質量控制,半自動儀器的檢測應作雙份測定。
  5. 做好分析前的質量控制非常重要,標本的採集和存儲應嚴格按有關要求進行。
  6. 試劑在預温槽內的放置時間應嚴格按試劑説明書的要求進行限定,放置時間延長會影響測定結果的準確性。
參考資料