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葡萄糖酸亞鐵
鎖定
葡萄糖酸亞鐵歷史沿革
1960年,由哈馬隆德(Hammanlund)合成。
1986年,中國廣西梧州市制藥廠研製。
葡萄糖酸亞鐵性質
葡萄糖酸亞鐵為黃灰色或淺黃綠色晶體顆粒或粉末,稍有焦糖氣味。溶於水,5%的水溶液呈酸性,幾乎不溶於乙醇,理論含鐵量12%。葡萄糖酸亞鐵易吸收,對消化系統無刺激、無副作用,並且對食品的感官性能和風味無影響,同時可作為藥物有治療貧血的功能
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葡萄糖酸亞鐵生產路線
(1)由還原鐵中和葡萄糖酸製成。
(2)鋇或葡萄糖酸鈣的熱溶液與硫酸亞鐵反應制得。
葡萄糖酸亞鐵鑑別方法
(1)在5mL温熱的10%試樣溶液中加冰乙酸0.65mL和新蒸餾的苯肼1mL,在蒸汽浴上加熱30min,冷卻後用玻璃棒刮擦容器內壁,應生成葡萄糖酸苯肼結晶。
葡萄糖酸亞鐵藥理作用
鐵是人體重要元素之一,參與血紅蛋白的合成,在傳遞氧和參與人體代謝活動中起重要作用;鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分;與三羧酸循環有關的大多數酶和因子均含鐵,或僅在鐵存在時才能發揮作用。對缺鐵患者積極補充本品後,除血紅蛋白合成加速外,與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關症狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。
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葡萄糖酸亞鐵毒理學依據
(1)LD50大鼠口服2237mg/kg。
(2)GRASFDA-21CFR182.5308。
葡萄糖酸亞鐵應用
按我國《食品營養強化劑使用衞生標準》(GB14880-2012)葡萄糖酸亞鐵可以作為護色劑醃漬的蔬菜(僅限橄欖),最大使用量為0.15g/kg。日本規定,本品可以用於代乳品、離乳食品以及產婦用奶粉等
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葡萄糖酸亞鐵藥物相互作用
合用藥物 | 相互作用 | 合用注意 |
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制酸藥、磷酸鹽類、含鞣酸的藥物或飲料、西咪替丁、去鐵胺、二琉丙醇、胰酶、胰脂肪酶 | 影響鐵的吸收 | 注意補鐵 |
稀鹽酸、維生素C | 有助於鐵的吸收 | 可以合用 |
四環素類、氟喹諾酮藥、青黴胺、鋅製劑 | 影響合用藥物的吸收 |
葡萄糖酸亞鐵藥物説明
(體內過程)亞鐵吸收率高,其進入血液後,立刻氧化為三價鐵離子,並與血漿中轉鐵蛋白結合,成血漿鐵,並以轉鐵蛋白為載體轉運到肝,脾,骨等組織,以鐵蛋白形式貯存,在骨中鐵蛋白的鐵可結合成血紅蛋白,在骨骼肌中成為肌紅蛋白,在缺鐵時,血漿鐵轉運率增加,吸收率也加速,使鐵吸收量增加。本品主要經腸道,皮膚排泄,少量經膽汁和汗中排泄。
(藥物作用)同硫酸亞鐵。參與血紅蛋白的合成,在傳遞氧和人體代謝活動中起重要作用。
(適應症狀)用於因慢性失血,月經過多,孕婦,哺乳期婦女,兒童發育期所致的缺鐵性貧血。
(不良反應與注意事項)含鐵量較低,故副作用較輕。可引起胃腸不適,可致噁心,上腹部疼痛,腹瀉,便秘等。
葡萄糖酸亞鐵藥物分析
應用範圍: 本方法採用滴定法測定葡萄糖酸亞鐵的含量。
本方法適用於葡萄糖酸亞鐵。
方法原理: 供試品加水與1mol/L硫酸溶液使溶解後,加鋅粉密塞,放置20分鐘,直至脱色,濾過,用新沸過的冷水洗滌,加鄰二氮菲指示液,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黃色轉變為綠色,記錄硫酸鈰滴定液的使用量,計算,即得。
試劑:
1. 水(新沸放置至室温)
2.硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)
3.鄰二氮菲指示液
4. 1mol/L硫酸溶液
5. 基準三氧化二砷
試樣製備: 1.硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)
配製:取硫酸鈰42g(或硫酸鈰銨70g),加含有硫酸28mL的水500mL,加熱溶解後,放冷,加水適量使成1000mL,搖勻。
標定:取在105℃乾燥至恆重的基準三氧化二砷約0.15g,精密稱定,加氫氧化鈉滴定液(1mol/L)10mL,微熱使溶解,加水50mL、鹽酸25mL、一氧化碘試液5mL與鄰二氮菲指示液2滴,用本液滴定近終點時,加熱至50℃,繼續滴定至溶液由淺紅色轉變為淺綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於4.946mg的三氧化二砷。根據本液的消耗量與三氧化二砷的取用量,算出本液的濃度,即可。
2.鄰二氮菲指示液
取硫酸亞鐵0.5g,加水100mL使溶解,加硫酸2滴與鄰二氮菲0.5g,搖勻,即得。本液應臨用新制。
操作步驟: 精密稱取本品1.5g,置錐形瓶中,加水75mL與1mol/L硫酸溶液15mL溶解後,加鋅粉0.75g,密塞,放置約20分鐘,直至溶液脱色。用鋪有鋅粉的4號垂熔漏斗濾過,除去沉澱,濾器用新沸過的冷水20mL洗滌,洗液與濾液合併,加鄰二氮菲指示液0.2mL,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黃色轉變為綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正,記錄消耗硫酸鈰滴定液的體積數(mL),每1mL硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於44.51mg的葡萄糖酸亞鐵(C12H22FeO14),即得。
葡萄糖酸亞鐵藥典內容
增加2010版中國藥典修訂增訂內容
葡萄糖酸亞鐵
Putaotangsuanyatie
Ferrous Gluconate
書頁號:2005年版二部-692
【檢查】 蔗糖與還原糖 取本品0.5g,加熱水10ml,氨試液1ml,搖勻,通硫化氫沉澱亞鐵離子, 靜置30分鐘,濾過,加水10ml分二次洗滌,合併濾液洗滌液,用稀鹽酸酸化至藍色石蕊試紙變藍,再加稀鹽酸溶液2ml,煮沸,直至蒸汽不使温潤的醋酸鉛試紙變黑,繼續煮沸使溶液體積約為10ml,冷卻,加入碳酸鈉試液15ml,靜置5分鐘,濾過,濾液加水稀釋至100ml。吸取溶液5ml,加鹼性酒石酸銅試液2ml,煮沸1分鐘,放置1分鐘,不得生成紅色沉澱
葡萄糖酸亞鐵注意事項
葡萄糖酸亞鐵適宜孕婦、哺乳期婦女使用,妊娠中後期婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補鐵最佳時期。治療劑量鐵對胎兒和哺乳無不良影響。維生素C與葡萄糖酸亞鐵同服有利於本品吸收,用藥期間不宜注射鐵劑,以免發生中毒。
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葡萄糖酸亞鐵毒性反應
使用葡萄糖酸亞鐵過量而發生的急性中毒多見於兒童,另因引起壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛,從而導致血壓下降、代謝性酸中毒,甚至出現昏迷。24~48小時後,嚴重中毒可進一步發展為休克、血容量不足、肝損害及心血管功能衰竭,患者可出現全身抽摘。毒晚期表現為皮膚濕冷、發鉗、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。
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葡萄糖酸亞鐵藥物過量
- 參考資料
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- 1. 周家華,崔英德,曾顥.食品添加劑 (第二版):化學工業出版社,2008:348
- 2. 李祥.食品添加劑使用技術:化學工業出版社,2010:284
- 3. 中國食品添加劑和配料協會.食品添加劑手冊 第3版:中國輕工業出版社,2012:333
- 4. 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.692。
- 5. 衞生部關於印發《處方常用藥品通用名目錄》 .中國政府網[引用日期2023-07-04]
- 6. 國家醫保局 人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》的通知 .中國政府網[引用日期2023-07-12]
- 7. 何紅梅,楊志福.常用藥物不良反應速查手冊:中國醫藥科技出版社,2020.06:476
- 8. 文愛東,王靖雯主編.常用藥物相互作用速查手冊:中國醫藥科技出版社,2020.07:237
- 9. 張石革,孫定人主編.國家非處方藥家庭應用指南:廣東人民出版社,2000.01:230
- 10. 文愛東,王靖雯主編.常用藥物相互作用速查手冊:中國醫藥科技出版社,2020.07:237