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葡萄糖酸亞鐵

鎖定
葡萄糖酸亞鐵,分子式為C12H22O14Fe·2H2O,相對分子質量為482.18。在食品中可用作護色劑、營養強化劑,可由還原鐵中和葡萄糖酸而成。葡萄糖酸亞鐵的特點是生物利用率高,在水中溶解性好,風味平和無澀味,在乳飲料中強化較多,但也容易引起食品色澤和風味變化,一定程度上限制了其應用 [1] 
葡萄糖酸亞鐵用於各種原因引起的缺鐵性貧血,如營養不良、慢性失血、月經過多、妊娠、兒童生長期等所致的缺鐵性貧血。 [10] 
中文名
葡萄糖酸亞鐵
外文名
Ferrous Gluconate [5] 
別    名
iron digluconate; Ferrous gluconate
化學式
C12H22FeO14
分子量
446.15
CAS登錄號
299-29-6
EINECS登錄號
206-076-3
是否納入醫保
劑    型
口服常釋劑型 [6] 
藥品類型
鐵製劑 [6] 

葡萄糖酸亞鐵歷史沿革

1960年,由哈馬隆德(Hammanlund)合成。
1986年,中國廣西梧州市制藥廠研製。
1988年,中國江蘇、廣西等省、自治區投產。中國、美國、英國、意大利、瑞士藥典均已收載。 [9] 

葡萄糖酸亞鐵性質

葡萄糖酸亞鐵為黃灰色或淺黃綠色晶體顆粒或粉末,稍有焦糖氣味。溶於水,5%的水溶液呈酸性,幾乎不溶於乙醇,理論含鐵量12%。葡萄糖酸亞鐵易吸收,對消化系統無刺激、無副作用,並且對食品的感官性能和風味無影響,同時可作為藥物有治療貧血的功能 [2] 

葡萄糖酸亞鐵生產路線

(1)由還原鐵中和葡萄糖酸製成。
(2)鋇或葡萄糖酸鈣的熱溶液與硫酸亞鐵反應制得。
(3)由剛製備的碳酸亞鐵與葡萄糖酸在水溶液中加熱反應而得 [1] 

葡萄糖酸亞鐵鑑別方法

(1)在5mL温熱的10%試樣溶液中加冰乙酸0.65mL和新蒸餾的苯肼1mL,在蒸汽浴上加熱30min,冷卻後用玻璃棒刮擦容器內壁,應生成葡萄糖酸苯肼結晶。
(2)5%本品溶液呈亞鐵鹽反應(參見硫酸亞鐵鑑別方法) [3] 

葡萄糖酸亞鐵藥理作用

鐵是人體重要元素之一,參與血紅蛋白的合成,在傳遞氧和參與人體代謝活動中起重要作用;鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分;與三羧酸循環有關的大多數酶和因子均含鐵,或僅在鐵存在時才能發揮作用。對缺鐵患者積極補充本品後,除血紅蛋白合成加速外,與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關症狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。 [7] 

葡萄糖酸亞鐵毒理學依據

(1)LD50大鼠口服2237mg/kg。
(2)GRASFDA-21CFR182.5308。
(3)ADIPMTDl0.8mg/kg(鐵的暫定每月最大允許攝入量。JECFA,2006) [3] 

葡萄糖酸亞鐵應用

按我國《食品營養強化劑使用衞生標準》(GB14880-2012)葡萄糖酸亞鐵可以作為護色劑醃漬的蔬菜(僅限橄欖),最大使用量為0.15g/kg。日本規定,本品可以用於代乳品、離乳食品以及產婦用奶粉等 [2] 

葡萄糖酸亞鐵藥物相互作用

藥物相互作用與使用注意表
合用藥物
相互作用
合用注意
制酸藥、磷酸鹽類、含鞣酸的藥物或飲料、西咪替丁、去鐵胺、二琉丙醇、胰酶、胰脂肪酶
影響鐵的吸收
注意補鐵
稀鹽酸、維生素C
有助於鐵的吸收
可以合用
四環素類、氟喹諾酮藥、青黴胺、鋅製劑
影響合用藥物的吸收
觀察合用藥物的藥效,適量增加藥量 [8] 

葡萄糖酸亞鐵藥物説明

(體內過程)亞鐵吸收率高,其進入血液後,立刻氧化為三價鐵離子,並與血漿中轉鐵蛋白結合,成血漿鐵,並以轉鐵蛋白為載體轉運到肝,脾,骨等組織,以鐵蛋白形式貯存,在骨中鐵蛋白的鐵可結合成血紅蛋白,在骨骼肌中成為肌紅蛋白,在缺鐵時,血漿鐵轉運率增加,吸收率也加速,使鐵吸收量增加。本品主要經腸道,皮膚排泄,少量經膽汁和汗中排泄。
(藥物作用)同硫酸亞鐵。參與血紅蛋白的合成,在傳遞氧和人體代謝活動中起重要作用。
(適應症狀)用於因慢性失血,月經過多,孕婦,哺乳期婦女,兒童發育期所致的缺鐵性貧血
(不良反應與注意事項)含鐵量較低,故副作用較輕。可引起胃腸不適,可致噁心,上腹部疼痛,腹瀉,便秘等。

葡萄糖酸亞鐵藥物分析

方法名稱:葡萄糖酸亞鐵的測定—中和滴定
應用範圍: 本方法採用滴定法測定葡萄糖酸亞鐵的含量。
本方法適用於葡萄糖酸亞鐵。
方法原理: 供試品加水與1mol/L硫酸溶液使溶解後,加鋅粉密塞,放置20分鐘,直至脱色,濾過,用新沸過的冷水洗滌,加鄰二氮菲指示液,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黃色轉變為綠色,記錄硫酸鈰滴定液的使用量,計算,即得。
試劑:
1. 水(新沸放置至室温)
2.硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)
3.鄰二氮菲指示液
4. 1mol/L硫酸溶液
5. 基準三氧化二砷
試樣製備: 1.硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)
配製:取硫酸鈰42g(或硫酸鈰銨70g),加含有硫酸28mL的水500mL,加熱溶解後,放冷,加水適量使成1000mL,搖勻。
標定:取在105℃乾燥至恆重的基準三氧化二砷約0.15g,精密稱定,加氫氧化鈉滴定液(1mol/L)10mL,微熱使溶解,加水50mL、鹽酸25mL、一氧化碘試液5mL與鄰二氮菲指示液2滴,用本液滴定近終點時,加熱至50℃,繼續滴定至溶液由淺紅色轉變為淺綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於4.946mg的三氧化二砷。根據本液的消耗量與三氧化二砷的取用量,算出本液的濃度,即可。
2.鄰二氮菲指示液
取硫酸亞鐵0.5g,加水100mL使溶解,加硫酸2滴與鄰二氮菲0.5g,搖勻,即得。本液應臨用新制。
操作步驟: 精密稱取本品1.5g,置錐形瓶中,加水75mL與1mol/L硫酸溶液15mL溶解後,加鋅粉0.75g,密塞,放置約20分鐘,直至溶液脱色。用鋪有鋅粉的4號垂熔漏斗濾過,除去沉澱,濾器用新沸過的冷水20mL洗滌,洗液與濾液合併,加鄰二氮菲指示液0.2mL,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黃色轉變為綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正,記錄消耗硫酸鈰滴定液的體積數(mL),每1mL硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於44.51mg的葡萄糖酸亞鐵(C12H22FeO14),即得。
注1:“精密稱取”係指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”係指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 [4] 

葡萄糖酸亞鐵藥典內容

增加2010版中國藥典修訂增訂內容
葡萄糖酸亞鐵
Putaotangsuanyatie
Ferrous Gluconate
書頁號:2005年版二部-692
【檢查】 蔗糖與還原糖 取本品0.5g,加熱水10ml,氨試液1ml,搖勻,通硫化氫沉澱亞鐵離子, 靜置30分鐘,濾過,加水10ml分二次洗滌,合併濾液洗滌液,用稀鹽酸酸化至藍色石蕊試紙變藍,再加稀鹽酸溶液2ml,煮沸,直至蒸汽不使温潤的醋酸鉛試紙變黑,繼續煮沸使溶液體積約為10ml,冷卻,加入碳酸鈉試液15ml,靜置5分鐘,濾過,濾液加水稀釋至100ml。吸取溶液5ml,加鹼性酒石酸銅試液2ml,煮沸1分鐘,放置1分鐘,不得生成紅色沉澱

葡萄糖酸亞鐵注意事項

葡萄糖酸亞鐵適宜孕婦、哺乳期婦女使用,妊娠中後期婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補鐵最佳時期。治療劑量鐵對胎兒和哺乳無不良影響。維生素C與葡萄糖酸亞鐵同服有利於本品吸收,用藥期間不宜注射鐵劑,以免發生中毒。 [7] 

葡萄糖酸亞鐵毒性反應

使用葡萄糖酸亞鐵過量而發生的急性中毒多見於兒童,另因引起壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛,從而導致血壓下降、代謝性酸中毒,甚至出現昏迷。24~48小時後,嚴重中毒可進一步發展為休克、血容量不足、肝損害及心血管功能衰竭,患者可出現全身抽摘。毒晚期表現為皮膚濕冷、發鉗、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。 [7] 

葡萄糖酸亞鐵藥物過量

如出現急性中毒表現,應立即給予噴替酸鈣鈉或去鐵胺對抗。中毒解救後,可能會有幽門或貴門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變等後遺症,須儘早處理。 [7] 
參考資料