臨牀流行病學

臨牀流行病學是一門以臨牀醫學為基礎的、多學科交叉融合的臨牀基礎學科，它圍繞臨牀疾病，從羣體的層面科學地設計研究方案，採用量化科學的方法準確測量指標，並對研究結果的真實性、重要性和適用性展開嚴格評價，以期創造臨牀最佳硏究成果，為臨牀循證個體化實踐保駕護航。本書共設上下兩篇26章，系統科學闡述如何根據疾病負擔，以及創新、可行等原則選題立題、確定研究的重點、抉擇最佳與可行的研究設計方案、合理選擇研究對象、確立最佳的試驗與對照性干預措施、選定敏感特異的終點指標，制定防止偏倚因素干擾的系列方法及控制混雜的統計分析方法等，以確保研究的真實性和可靠性。再進一步結合臨牀病因、診斷、治療、預後、生存質量、臨牀經濟，以及臨牀決策等研究實際，就如何進行具體科學設計與評價方面，予以深入地闡述，有利於讀者聯繫實際，以指導自己的臨牀科研與醫療實踐。本書適用於所有臨牀專業（包括中醫臨牀）、醫學生、研究生。 ^[2] 

第一章 緒論 1

第一篇 臨牀科研基本方法

第二章 臨牀科研選題與立題的原則和方法 9

第—節 臨牀科研立題的特點 9

第二節 如何確定臨牀科研的重點 10

第三節 選擇與確定臨牀科研的課題 11

第四節 立題研究的重要內涵 13

第五節 立題研究的評價標準 15

第三章 臨牀科研應遵守的倫理學原則 18

第一節 概述 18

第二節 臨牀科研中的倫理問題 18

第三節 臨牀科研的倫理基本原則 19

第四節 知情同意和倫理委員會審香 24

第五節 研究者的倫理方面責任 28

第六節 臨牀科研中其他的一些倫理問題 31

第四章 臨牀科研設計的基本原則與方法 33

第一節 隨機化原則 33

第二節 對照原則 39

第三節 盲法原則 42

第五章 臨牀科研的常用設計方案 44

第一節 隨機對照試驗 44

第二節 非隨機同期對照試驗 57

第三節 交叉試驗 59

第四節 隊列研究 63

第五節 前後對照研究 78

第六節 病例-對照研究 83

第七節 橫斷面研究 99

第八節 敍述性研究 112

第六章 臨牀科研對象的選擇原則與方法 115

第一節 研究對象的來源 115

第二節 樣本的抽樣方法 118

第三節 診斷標準 119

第四節 納入與排除標準 121

第五節 樣本量對總體代表性的影響因素 122

第七章 臨牀科研對象組間基線的均衡性分析與控制方法 125

第一節 基線資料的均衡性分析 125

第二節 基線資料均衡性的控制方法 126

第八章 臨牀科研設計與實踐中常見的偏倚因素 129

第一節 概述 129

第二節 偏倚常見類型 131

第三節 預防和控制偏倚的策略 135

第九章 臨牀科研資料的來源與收集方法 138

第—節 臨牀科研資料的來源 138

第二節 臨牀科研數據資料的收集 140

第三節臨牀科研數據資料的整理 141

第四節 臨牀科研資料的分析前準備 143

第十章 如何正確選擇與應用統計學方法 145

第一節 臨牀科研資料的收集與整理 145

第二節 臨牀科研統計分析的基本要求 146

第三節 常用統計學方法的正確抉擇原則 148

第四節 臨牀科研中常用多因素分析方法 157

第五節 統計分析結果的正確解釋與評價 160

第十一章 臨牀科研計劃書撰寫的原則與方法 162

第一節 臨牀科研計劃書撰寫的基本原則 162

第二節 臨牀科研計劃書撰寫的主要內容 163

第十二章 臨牀科研論文的撰寫與投稿 170

第一節 臨牀科研論文的結構與撰寫要點 170

第二節 臨牀科研論文的投稿要點 180

第二篇 實踐與進展

第十三章 臨牀科研中的文獻檢索與分析評價 187

第一節 如何通過文獻檢索追蹤最新研究進展 187

第二節 臨牀科研如何檢索文獻 194

第三節 如何評價臨牀科研文獻 201

第十四章 系統評價與Meta分析 205

第—節 概述 205

第二節 系統評價的方法 208

第三節 Meta分析 217

第四節 系統評價的評價原則 229

第五節 系統評價的應用 231

第十五章 循證臨牀實踐的基礎與方法 233

第—節 循證臨牀實踐的基礎 233

第二節 循證臨牀實踐的方法 236

第三節 循證臨牀實踐的展望與挑戰 238

第十六章 病因與危險因素的研究和評價 240

第一節 病因與危險因素研究的基本概念 240

第二節 病因與危險因素研究的基本流程和方法 243

第三節 病因與危險因素研究主要設計方案 246

第四節 病因與危險因素研究常見偏倚及控制措施 249

第五節 病因與危險因素研究的評價 250

第十七章 診斷性研究與評價 257

第一節 診斷性試驗的研究與評價方法 257

第二節 診斷性試驗的評價指標 259

第三節 診斷性試驗的應用及其臨牀意義 260

第四節 診斷性試驗的評價原則 270

第十八章 防治性研究與評價 273

第一節 防治性研究的目的和准入條件 273

第二節 防治性研究的設計方法與要求 275

第三節 防治性研究的質量評估 286

第十九章 疾病預後的研究與評價 290

第一節 疾病預後的概念

第二節 疾病預後評定方法及其指標 292

第三節 疾病預後研究方法 296

第四節 預後研究中常見偏倚及其處理方法 298

第五節 疾病預後研究的評價原則 300

第二十章 突發公共衞生事件的研究、干預與評價 303

第一節概述 303

第二節 突發公共衞生事件的分類和分級 305

第三節 突發公共衞生事件的調查與研究 308

第四節 突發公共衞生事件的風險評估 312

第五節 突發公共衞生事件的干預與評價 313

第二十—章 真實世界研究 318

第一節 概述 318

第二節 真實世界證據的產生與應用 320

第三節 真實世界證據的評價與展望 323

第二十二章 臨牀決策分析 326

第—節 概述 326

第二節 決策樹分析 327

第三節 Markov模型決策分析 329

第四節 臨牀決策分析評價 332

第二十三章 健康相關生存質量的研究與評價 334

第一節 生存質量及健康相關生存質量 334

第二節 健康相關生存質量的測評及其工具 336

第三節 健康相關生存質量在臨牀科研及臨牀實踐中的應用 341

第四節 健康相關生存質量研究的評價 342

第二十四章 臨牀經濟學評價研究與應用 344

第一節 概述 344

第二節 臨牀經濟學評價的類型 345

第三節 臨牀經濟學評價研究的設計步驟 350

第四節 臨牀經濟學評價研究的再評價標準 352

第二十五章 中醫藥臨牀科研的基本特點與思路 353

第一節 中醫藥臨牀實踐與研究的基本特點 353

第二節 中醫藥臨牀科研的基本思路 354

第三節 臨牀流行病學/DME方法在中醫藥臨牀科研中的價值與意義 355

第二十六章 中醫藥臨牀科研主要內容與常用方法 357

第一節 中醫證候標準研究 357

第二節 中醫藥隨機對照試驗 358

第三節 中醫藥非隨機對照研究 360

第四節 中醫藥系統評價與Meta分析 361

第五節 中藥不良反應研究 362

小結 363

參考文獻 364

漢英對照術語素索引 367

英漢對照術語索引 373 ^[2] 

王家良，男，教授，享受國務院政府特殊津貼，內科心血管病專業。1960年畢業於華西醫科大學醫學系，1982-1983年留學於加拿大Mcuaster大學獲理學碩士學位（MSc）。曾任大內科副主任，是我國臨牀流行病學的學科創始人和關鍵奠基者。 ^[2]