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粉狀纖維素

鎖定
粉狀纖維素是纖維素的一種形態,系由纖維素製得,與纖維素、微晶纖維素為同類物質。在製藥、食品和化妝品領域具有廣泛應用。一般認為是無毒、無刺激性的物質。
中文名
粉狀纖維素 [1] 
外文名
Powdered Cellulose,Cellulose, Powdered [2] 
別    名
Alpha-cellulose
化學式
(C6H10O5)n [2] 
分子量
約243000,n約為500 [2] 
CAS登錄號
9004-34-6
EINECS登錄號
232-674-9
密    度
1.5g/cm3
外    觀
白色粉狀
應    用
製藥、食品、化妝品
安全性描述
無毒,無刺激性
J    P
Powdered Cellulose
PhEur
Cellulose, Powdered
USP-NF
Powdered Cellulose

粉狀纖維素簡介

纖維素是一種天然的聚合物,其分子鏈的長度不同,分子量也不相同。粉狀纖維素為白色或近白色、無臭、無味的粉末。粒徑大小不一,從流動性良好的細粉或結實的顆粒到粗且蓬鬆、無流動性的物質。 [1] 
粉狀纖維素在藥物製劑領域,用作片劑和硬膠囊劑的稀釋劑,也廣泛應用於食品和化妝品行業。 [1]  [2] 

粉狀纖維素異 名

Alpha-cellulose; Arbocel; cellulosi pulvis; E460; Elcema; KC Flock;Microcel 3E-150; Sanacel; Sanacel Pharma; Sancel-W; Solka-Floc. [2] 

粉狀纖維素化學名

纖維素(Cellulose)
纖維素結構式 纖維素結構式 [2]
結構式:如圖《纖維素結構式》所示 [2] 

粉狀纖維素類 別

粉狀纖維素理化性質

粉狀纖維素紅外圖譜 粉狀纖維素紅外圖譜 [2]
松密度:0.15-0.39g/cm3(依不同來源和級別) [2] 
輕敲密度:0.21-0.48g/cm3(依不同來源和級別) [2] 
真密度:1.5g/cm3 [1] 
含水量:粉末纖維素具有輕微吸濕性 [2] 
穩定性:粉狀纖維素是穩定稍有吸濕性的物質,應保存於密閉容器,於陰涼乾燥處保存。 [1] 

粉狀纖維素用途

(1)製藥領域 [1] 
粉狀纖維素用於片劑稀釋劑和硬膠囊劑的填充劑。在此兩種情況下,它作為填充劑增加那些處方中藥物含量太少製劑的體積。
雖然粉狀纖維素流動性不好,但它有很好的壓實性。與一般粉狀纖維素不同,低結晶度的粉狀纖維素可作為直接壓片用輔料。 [1] 
在軟膠囊中,粉狀纖維素可用來降低油狀混懸填充液的沉降速度。也用作散劑、口服水性混懸液的助懸劑。在栓劑製備中,可用以降低藥物沉降。
在擠出或滾圓法制備小丸時,有人考察粉末纖維素作為微晶纖維素替代品的可能性。
(2)食品領域
(3)化妝品領域

粉狀纖維素穩定性和貯藏條件

粉狀纖維素是穩定的,稍有吸濕性的物質,應保存於密閉容器中,置於陰涼、乾燥處。

粉狀纖維素配伍禁忌

與強氧化劑有配伍禁忌。 [1] 

粉狀纖維素製備方法

從纖維性植物中獲得的α-纖維素漿狀物,通過純化及機械法降低粒徑,製得粉狀纖維素。 [1] 

粉狀纖維素安全性

本品廣泛應用於口服制劑和食品中,一般認為該物質無毒,無刺激性。
粉狀纖維素口服不吸收,因此幾乎無潛在毒性。雖然,用作輔料時不會引起腹瀉,但是大量應用則會引起。
濫用含纖維素的製劑吸入及注射,會導致纖維素肉芽腫的形成。 [1] 

粉狀纖維素法規

列入GRAS,在歐洲准許用作食品添加劑,英國准許用於非注射製劑。 [1] 
作為藥用輔料,收載於英國、美國、歐洲和日本藥典。

粉狀纖維素同類物質

參考資料
  • 1.    R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.維勒,鄭俊民.藥用輔料手冊(原著第四版).北京:化學工業出版社,2004:134-136
  • 2.    Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn.The Handbook of Pharma-ceutical Excipients.Sixth edition .London:Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association,2009:136-138