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異物鉗
鎖定
- 中文名
- 異物鉗
- 產品類別
- 醫療耗材
- 批准文號
- 蘇食藥(準)字2010第2220452號
- 結 構
- 由鉗頭、外管、拉索、手柄等組成
異物鉗基本信息
【產品名稱】異物鉗
【產品類別】醫療耗材
【批准文號】蘇食藥監械(準)字2010第2220452號
【產品功效】該產品與內窺鏡聯合使用,用於人體消化道鉗取和清除異物用
【結構】由鉗頭、外管、拉索、手柄等組成。
【 用途 】該產品與內窺鏡聯合使用,用於人體消化道鉗取和清除異物用。
異物鉗患者須知
【禁忌症】無
【注意事項】 1.本器械的操作者必須是醫師或在醫師監督下的醫務人員,他們必須受過足夠的內鏡操作知識的培訓。使用上述器械前,必須徹底理解本器械的技術原理、臨牀用途和有關風險,以及發生風險後的應對措施。
2.切勿將該器械使用在適應症以外的用途。
3.包裝破損,嚴禁使用。
4.一次性使用產品,用後銷燬,嚴禁重複使用。
5. 如果產品超過有效期,嚴禁使用。
【包裝和貯存】單包裝採用紙塑袋,中包裝採用紙盒,外包裝採用紙箱。貯存於通風、乾燥、涼爽的室內
註冊號 | 生產廠商名稱(中文) | - | |
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產品性能結構及組成 | 主要性能:最大外徑:Φ2.4mm;有效長:2700mm±10%;開幅:≥16mm。結構及組成:產品由先端部、籃絲和管鞘組成,鉗子形狀為網籃型。一次性使用產品,採用環氧乙烷氣體滅菌。 | 產品適用範圍 | 本產品與奧林巴斯內窺鏡配套使用,用於回收消化器內的異物或切除後的組織。 |
註冊代理 | 奧林巴斯貿易(上海)有限公司 | 售後服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
批准日期 | 2009.06.25 | 有效期截止日 | 2013.06.24 |
生產廠商名稱(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 生產廠地址(中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生產場所 | 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI | 生產國(中文) | 日本 |
產品名稱(中文) | 產品名稱(英文) | Grasping Forceps | |
規格型號 | FG-460YR | 產品標準 | 進口產品註冊標準 YZB/JAP 0763-2009《異物鉗》 |
- 參考資料
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- 1. 國食藥監械(進)字2009第2221378號 .國家食品藥品監督管理局[引用日期2013-04-17]
- 2. 異物鉗 .國家食品藥品監督管理局[引用日期2013-04-17]