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抗銀環蛇毒血清
鎖定
- 藥品名稱
- 抗銀環蛇毒血清
- 外文名稱
- Bungarus multicnctus Antivenin
- 劑 型
- 注射劑
- 藥品類型
- 生物製品、抗血清
抗銀環蛇毒血清藥品介紹
拼音名:Kangyinhuanshedu Xueqing
書頁號:2000年版二部-1108
抗銀環蛇毒血清製法
取銀環蛇毒素免疫的馬血漿,每1ml的效價不得低於200單位。血漿用水適當稀釋,加入胃蛋白酶消化,消化液經硫酸銨鹽析,明礬吸附,濃縮,調整氯化鈉及蛋白含量,加入適量防腐劑,調節pH,除菌濾過,無菌灌裝製成。
抗銀環蛇毒血清性狀
本品為無色或淡黃色的澄明液體,久置可析出少量能搖散的沉澱。
抗銀環蛇毒血清鑑別檢查
照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。
pH值 應為6.0~7.0。
氯化鈉 應為0.75%~0.95%(g/ml)。
硫酸銨 不得過0.1%(g/ml)。
白蛋白 將本品稀釋至2%蛋白濃度,進行瓊脂糖電泳分析,應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。
F(ab’)2 取本品,依法測定,F(ab’)2含量不低於60%。
類A血型物質 取本品,用血凝抑制法測定,每1ml含類A血型物質不得過4μg。
異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。
無菌 取本品,依法檢查,應符合規定。
抗銀環蛇毒血清效價測定
取本品,照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗銀環蛇毒血清不得少於800單位。
抗銀環蛇毒血清規格
10000單位
抗銀環蛇毒血清貯藏信息
在2~8℃的暗處保存。有效期3年。
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