心痛舒噴霧劑

心痛舒噴霧劑

拼音名：Xintongshu Penwuji

英文名：

書頁號：X42-76

標準編號：WS3-141(Z-032)-2003(Z)

【處方】牡丹皮 川芎 冰片

【性狀】本品為噴霧劑，內容物為棕色的澄清液體；有特異香氣，味微苦、辛辣。

(1)取本品內容物作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加乙醇製成每1m1含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品內容物作為供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸乙醇溶液(2→10)，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

pH值 應為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 乙醇量 應為20%～30%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 噴射試驗 取本品，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。每瓶每撳平均噴射量應為0.077～0.116g。 其他 應符合噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ)。

取本品內容物作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=275nm，λR=360nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計，不得少於1.6mg。

照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。

以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)為固定液，塗布濃度為1.5%，柱温為140℃。理論板數按冰片峯計算應不低於1000。 對照品溶液的製備 取冰片對照品30mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用50%乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含冰片3mg)。

精密量取本品內容物1ml，置10ml量瓶中，用50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少於14.5mg。主治及用法

合併中度以上高血壓、重度心肺功能不全、重度心律失常者慎用。妊娠及哺乳期婦女禁用。用藥後病情不能緩解者,應加用其他治療措施。

【規格】每瓶裝(1)4ml (2)10ml

【貯藏】密封，室温保存。

【有效期】2年