強力痰靈

又名羧甲司坦片

開放分類： 藥品

羧甲司坦片

拼音名：Suojiasitan Pian

英文名：Carbocisteine Tablets

書頁號：2000年版二部－982

本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】 本品為白色片。

【鑑別】 (1) 取本品的細粉約0.1g，照羧甲司坦項下的鑑別(1)項試驗，顯相同的

反應。

(2) 取本品的細粉0.5g，加5%濃氨溶液10ml使溶解，作為供試品溶液；另取羧甲司

坦對照品50mg ，加5%濃氨溶液10ml使溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰

醋酸－水(6:2:2) 為展開劑，展開後，取出，在空氣中晾乾，噴以1 %茚三酮正丁醇溶

液，加熱，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置，應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。

【含量測定】 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於羧甲司坦0.15g ），照羧甲司坦項下的方法，自“置250ml 錐形瓶中”起，依法測定，計算，即

得。

本品主要成份為：羧甲司坦。其化學名稱為：化學名為S -（羧甲基）-半胱氨酸。

【藥理毒理】本品為粘痰調節劑，可影響支氣管腺體的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加，高粘度的巖藻粘蛋白的產生減少，因而使痰液粘滯性降低，易於咯出。

【藥代動力學】口服起效快，服後4小時可見明顯療效。

【適應症】用於慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）、支氣管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困難等患者。也可用於小兒非化膿性中耳炎，有一定的預防耳聾效果。

【用法和用量】口服：成人每次1片，一日三次；兒童按體重一次10mg/kg，一日3次，或遵醫囑。

【不良反應】偶有輕度頭暈、噁心、胃部不適、腹瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應。

【禁忌】消化道潰瘍活動期患者禁用。

【注意事項】1.有消化道潰瘍病史者慎用。2.避免與中樞性鎮咳藥同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】2歲以下兒童安全性尚未確定。

【藥物相互作用】 尚不明確

【類別】 同羧甲司坦。

【規格】 0.25g

【貯藏】 密封，置陰涼乾燥處保存。