廣東凱普生物科技股份有限公司

凱普始終專注於分子診斷技術的自主研發，積極拓展核酸分子診斷技術的應用領域，並不斷推動核酸分子診斷應用技術的改造升級。其中，擁有自主知識產權的導流雜交技術平台彙集了PCR擴增技術、分子導流雜交技術和生物芯片技術等多項技術優勢，大幅提升了臨牀診斷效率及準確性。全球多家實驗室採用凱普產品參與2011年、2013年連續兩屆由世界衞生組織（WHO）舉辦的“HPV實驗室網絡檢測鑑定，其結果均超過臨牀應用水平。

自成立以來，一直專注於分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等體外診斷相關產品的研發、生產和銷售，並提供相關服務。經過近十年的發展，基於擁有自主知識產權的導流雜交技術平台和完善的國際通用熒光PCR定量檢測技術平台，研發了覆蓋傳染病檢測和遺傳病檢測兩大領域的產品線，並針對人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染引起的宮頸癌、淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體感染引起的性病和其他傳染性疾病，以及地中海貧血等遺傳性疾病，開發出了多種不同的核酸分子診斷系列產品，該等產品廣泛應用於臨牀檢測、大規模人口篩查和優生優育管理領域。其中HPV檢測產品產業化已經完成，是凱普主要產品，目前市場佔有率較高。同時，凱普也代理銷售少量其他品牌的相關儀器及實驗設備。

憑藉優越的自主創新及研發優勢，凱普於2012年獲得廣東省科技廳、省發改委和省經信委的批准，建設了“廣東省人乳頭狀瘤病毒（HPV）相關疾病分子診斷工程技術研究開發中心”，成為國內分子診斷領域少數有能力建造省級研發中心的企業之一。凱普還被認定為高新技術企業和廣東省創新型企業。

廣東凱普生物科技股份有限公司在互動平台表示，公司自主研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)可有效涵蓋變異株。 ^[3] 

2023年6月21日，凱普生物全資子公司潮州凱普的高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯合篩查和ASC-US（無明確意義的非典型細胞的改變）人羣分流預期用途。 ^[8] 

2023年8月18日，凱普生物發佈公告稱，“人MTHFR基因檢測試劑盒(熒光 PCR熔解曲線法)”獲醫療器械註冊證，用於體外定性檢測人靜脈全血樣本中亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因c.677位點（C＞T）的基因多態性。 ^[9] 

2020年12月，入選“抗擊新冠肺炎疫情先進民營企業表揚”名單。 ^[1] 

2021年11月1日，入選工業和信息化部公佈的2021年國家技術創新示範企業名單。 ^[2] 

2022年4月，廣東凱普生物科技股份有限公司潮州試劑研發生產中心技術班組榮獲“2022年全國工人先鋒號”稱號。 ^[4-6] 

2023年4月，入選廣東省總工會網站公示的2023年廣東省五一勞動獎狀擬表彰集體名單。 ^[7]