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多中心臨牀試驗
鎖定
- 中文名
- 多中心臨牀試驗
- 定 義
- 由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨牀試驗
組織實施
計劃和組織實施:
(二)在臨牀試驗開始時及進行的中期應組織研究者會議;
(三)各中心同期進行臨牀試驗;
(五)保證在不同中心以相同程序管理試驗用藥品,包括分發和儲藏;
(六)根據同一試驗方案培訓參加該試驗的研究者;
(八)數據資料應集中管理與分析,應建立數據傳遞、管理、核查與查詢程序;
(九)保證各試驗中心研究者遵從試驗方案,包括在違背方案時終止其參加試驗。
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