外用液體制劑

一、塗劑 係指藥物與適宜溶劑、透皮促進劑製成的塗於動物特定部位，通過皮膚吸收而達到治療目的的液體制劑。 二、澆潑劑 係指藥物與適宜溶劑製成的澆潑於動物體表的澄清液體制劑。澆潑劑易於在皮膚上分散和吸收，使用量通常在5ml以上，使用時沿動物的背中線進行澆潑。

三、滴劑 係指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的滴至動物的頭、背等部位局部給藥的液體制劑。滴劑的使用量通常在10ml以下。

四、乳頭浸劑 係指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的用於乳頭浸洗的液體制劑。乳頭浸劑供奶牛擠奶前或擠奶後浸洗乳頭用，降低乳頭表面的病原微生物污染，通產含有保濕劑以滋潤和軟化皮膚。

五、浸洗劑 係指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的對動物進行全身浸浴的液體制劑。

一、外用液體制劑的溶劑和分散介質常用飲用水、適宜的有機溶劑。

二、根據需要可加入適宜的附加劑，如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤濕劑、緩衝劑、乳化劑、穩定劑、透皮促進劑等。

三、不得有發黴、酸敗、變色、異物、產生氣體或其他變質現象。

四、外用乳劑應顏色均勻，以半徑為10cm的離心機每分鐘4000轉的轉速離心15分鐘，不應有分層現象。

五、外用混懸劑中的混懸物應分散均勻，放置後有沉降物經振搖應易再分散，並檢查沉降體積比。混懸劑在標籤上應註明“用時搖勻”。

六、外用滴劑包裝內一般應附有滴管和吸球或其他量具。

七、除另有規定外，外用液體制劑應密封貯存。

【顆粒】含有藥物分散粒子的外用溶液劑，按各品種項下的規定，照粒度和粒度分佈測定法檢查，應符合規定。

【沉降體積比】混懸型外用液體制劑照下述方法檢查，沉降體積比應不低於0.90。

【乳化穩定性】可乳化外用液體制劑，照乳化性檢查法檢查，應符合規定。

【裝量】除另有規定外，照最低裝量檢查法檢查，應符合規定。

【無菌】供皮膚嚴重損傷使用的外用液體制劑，照無菌檢查法檢查，應符合規定。

【微生物限度】乳頭浸劑照微生物限度檢查法。

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