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國家藥品標準
鎖定
- 中文名
- 國家藥品標準
- 定 義
- 國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求
- 類 別
- 國家註冊標準
國家藥品標準簡介
國家註冊標準,是指國家食品藥品監督管理局批准給申請人特定藥品的標準、生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。但也是屬於國家藥品標準範疇。
國家藥品標準基本標準
藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括:
1.藥典標準
3.衞生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊
4.衞生部藥品標準(二部)一冊至六冊;
6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新)
7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊;
8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系(一)、(二)分冊、內科腎系分冊、外科婦科分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉皮膚科分冊、經絡肢體腦系分冊;
9.國家註冊標準(針對某一企業的標準,但同樣是國家藥品標準)
10.進口藥品標準
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