十病十藥

患者有望服用質優價低的中醫藥治療十種高發危險疾病，包括治療艾滋病、乳腺癌、腫瘤、冠心病、慢性腎病、腦梗死等十類疾病的12項中醫藥研究成果，已成為十病十藥的首批支持項目。十病十藥藥品可受到北京市政府政策支持，並且北京市經信委和北京市科委將連續三年、每年投入4000萬元用於支持“十病十藥”的產品研發和生產，鼓勵支持從事中藥研發的企業參與品種轉讓，並通過網絡和召開推介會等形式，儘快實現品種轉讓並開始立項研發，將可實現醫保報銷。

“十病十藥”計劃啓動後，篩選出的有效方劑通過研發，開發成院內製劑，經批准後可在指定醫療機構調劑使用，“比如出現甲流等突發公共衞生事件時，獲得批准的院內製劑就可以推廣應用，而非僅侷限在醫院裏”。對“十病十藥”醫療機構製劑將優先納入本市醫保報銷範圍，“十病十藥”新藥品種也將優先納入本市基本醫保報銷目錄，以保證患者使用質優價廉的藥品。

市經信委和市科委將連續三年、每年投入4000萬元用於支持“十病十藥”的產品研發和生產，鼓勵支持從事中藥研發的企業參與品種轉讓，並通過網絡和召開推介會等形式，儘快實現品種轉讓並開始立項研發。北京市衞生局表示“十病十藥”藥方的徵集將常態化，隨時接受符合徵集標準的項目申請。目前，衞生部門正在建立“十病十藥”的交易成果供需平台，尋找“婆家”，並將對入選的研發品種進行網上公示。

“十病十藥”建立了政府主導、產學研用一體的中藥研發機制，北京市中醫管理局和北京市科委、北京市發展改革委、北京市經信委、北京市財政局、北京市人力資源與社會保障局、北京市知識產權局、北京市衞生局、北京市藥監局、北京市工商局、北京市金融局、北京市政府新聞辦共12個委辦局聯合推進。建立了徵集（解決來源）、篩選（解決品質）、研發（解決質量）、評估（解決價值）、交易（解決轉讓）、轉化（解決應用）的中藥研發新路徑。形成了政府多部門的力量集成、政策集成和資金集成的8項支持措施和鼓勵創新、轉化和產業化的12條突破政策的創新保障體系。“十病十藥”建立起了嚴格的徵集和篩選標準，建立起科學的篩選流程，已成功篩選出第一批“十病十藥”研發品種。制定了科技成果類、醫院製劑類和中藥方劑類3個類別的專業篩選評價表，確立了“成熟一個，支持一個”篩選原則，建立起專業篩選和綜合論證篩選方法，確立了入選項目不同類別給予不同層次的支持方式。

北京有許多知名度很高的老中醫，他們在多年臨牀診治過程中摸索出許多偏方和製劑，也有許多醫院藉助老醫生的經驗開發出新的中藥，例如北京市兒童醫院的肺炎合劑和首都兒科研究所的杏貝止咳祛痰口服液。這些藥在臨牀上應用多年，均已經有明確的效果，但是按照國家藥監局的相關規定，除非在特殊情況下，這些藥可以在其他醫院或者是院外使用，否則，院內製劑基本上只能在一個醫院使用，僅為一家醫院中就診的病患下方。對此，北京市科學技術委員會生物醫藥處副處長曹巍説：“‘十病十藥’的出發點之一就在於擴大這些院內製劑的使用範圍，因為開發出新的成藥後，就可以在全國範圍內銷售，為更多的患者解除病痛，服務於更大的範圍。”

北京市有中藥企業60多家，除北京同仁堂外，大都受制於實力而難以得到很大的發展。2008年，全國中成藥工業企業利潤總額100強中，北京只有3家企業上榜，且都隸屬同仁堂集團。2009年，全國中藥企業總產值達2300億元，北京僅為42.7億元。同年，全國中藥新藥研發品種共92個，北京市僅有6個。曹巍指出，醫藥是戰略性新興產業，它不同於其他產業，科技含量高、投入也高。另外，新藥開發週期過長，一般要5—8年，其中的可變因素很多，會增加企業的投資風險。由政府做“中間人”，將企業和研發者聯繫到一起，在合作和信譽上都有保障，而醫藥企業較早介入研發，也能降低項目風險。她強調説，“‘十病十藥’是一個大盤子，我們將那些發病率高、死亡率高、治病負擔高的大病作為科技研發投入的重點，一是希望通過科技改善北京市民的健康狀態，同時，也是希望結合市場化的方式，帶動企業創新研發，促進其規模化發展，做強做大北京生物醫藥產業”。

北京市科委對中藥產業在研發上給予大力的支持始於從2000年，到目前為止總計投入經費超過1.2億元，支持了上百個項目的開發。例如，2003年，針對同仁堂名優產品的升級換代和現代中藥在生產過程中存在的科技需求，北京市科委曾資助其開展“六味地黃等十種名優方藥的二次開發”。二次開發是選擇同仁堂集團多年來在市場上反映的療效確切、年銷售額在千萬元以上的名優品種。主要是從臨牀療效的研究出發，藉助北京特有的技術和人才優勢，以中醫理論為指導，引入現代工藝技術，進行產品的產業化升級改造，以鞏固同仁堂的品牌優勢和提升北京中藥產業的核心競爭力。其中最為突出的是劑型和品種的多樣化，經過改造後的同仁堂古老的中成藥從湯劑、大蜜丸走向水蜜丸、滴丸、製劑等形態，適應的人羣更多了。有關數據顯示，這10種名優方藥目前已佔到整個同仁堂集團年銷售份額的50%。 ^[1]