北京科興生物製品有限公司

公司組建經營的目的：本着發展中國生物工程高技術產業的願望，採用國內外先進科技成果，並引進國際上科學的管理方法，進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售，提供技術諮詢及技術服務，進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平，為人類健康做出貢獻。

公司使命：為人類消除疾病提供疫苗

公司目標：讓中國兒童使用國際水平的疫苗 讓世界兒童使用中國生產的疫苗

服務理念：護航生命 傳遞健康

價值觀：誠實守信 精益求精 開拓進取 合作共贏

公司精神：創新 高效 嚴謹 務實

北京科興控股公司（Sinovac Biotech Ltd.）是中國第一家在美上市的疫苗企業，通過其香港分公司持有北京科興生物製品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）71.6%的股份。北京科興控股公司在河北唐山還有一個全資子公司——致力於獸用疫苗研發的唐山怡安生物工程有限公司。

2009年11月4日，北京科興控股公司對外宣佈，公司成功轉板納斯達克全球市場，預計11月中旬股票將正式在納斯達克交易所掛牌交易，交易代碼為SVA。此前，北京科興控股公司在美國證券交易所（AMEX）掛牌交易。

董事長兼法定代表人 潘愛華博士 ^[1] 

北京大學教授，北京大學生物化學博士

現任北大未名生物工程集團有限公司董事長、北京科興生物製品有限公司董事長

中國生物工程學會常務理事、中國生物工程學會產業促進會副主任委員

中國醫藥生物技術協會副理事長、國家863計劃生物領域評審專家

北京科興建有專業化的研發、管理體系，形成了以企業為研發主體、產學研相結合的研發模式。擁有新疫苗研究開發的成功經驗和技術團隊，堅持自主創新創造核心競爭力，採用先進技術不斷開發新型疫苗，並對傳統疫苗進行技術改造。

北京科興的研究開發得到了政府大力支持，並與國內外著名大專院校、研究院所開展廣泛合作。

北京科興先後承擔了包括“SARS滅活疫苗研製”、“廣譜流感大流行疫苗”等國家高技術研究發展計劃（863計劃）項目，“人用禽流感疫苗”研究的國家科技攻關項目，國家科技重大專項，國家高技術產業化示範工程項目，國家高技術產業化項目以及北京市重大專項在內的20餘項科研課題，併成功實現多項科技成果產業化。

當人民期盼用疫苗控制疾病的時候，北京科興已經挺身而出。

甲型肝炎滅活疫苗生產車間的設計由歐洲著名公司承擔，符合中國藥品生產質量管理規範（GMP），達到美國FDA GMP規範的標準。廠房採用世界先進水平的公用工程設備及工藝設備，安裝和調試聘請歐洲專業醫藥工程公司承擔“交鑰匙工程”。同時聘請了美國FDA認可的GMP驗證諮詢公司－SVS公司進行生產車間的驗證，並取得驗證證書，同時獲得國家藥品食品監督管理局頒發的GMP認證證書。該車間於2001年底投入使用，可承擔甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福與甲、乙型肝炎聯合疫苗倍爾來福的生產。

流感裂解疫苗生產車間建築面積3335平米，按照GMP要求設計和建設，採用國內外先進的設施和設備，並經過驗證。該車間於2005年10月獲得GMP證書。可承擔流行性感冒裂解疫苗安爾來福、大流行流感病毒滅活疫苗盼爾來福和甲型H1N1流感疫苗盼爾來福的生產。

國家發改委出資支持北京科興擴大大流行流感病毒滅活疫苗的生產能力，2008年新建生產能力達到2000萬支的全自動分包裝車間，2009年2月獲得藥品GMP證書。該車間可用於公司現有疫苗產品的分包裝。

中國第一支甲型肝炎滅活疫苗——孩爾來福不含防腐劑的甲型肝炎滅活疫苗疫苗孩爾來福具有免疫效果可靠，保護期長，安全、穩定等特點，是預防甲型肝炎的優質製品。孩爾來福是中國科研人員自行研究開發的第一支甲型肝炎滅活疫苗，具有自主知識產權，結束了中國沒有甲型肝炎滅活疫苗生產的歷史。該項目為“九五”國家醫學科技攻關項目，1999年孩爾來福獲得國家新藥證書，2000年被國家計委列為國家高技術產業化示範工程項目。

2009年孩爾來福被列入北京市自主創新產品目錄。

2022年6月27日，智通財經APP獲悉，科興生物(SVA.US)表示，南非衞生監管局(SAHPRA)根據提交的可接受的安全性、質量和療效數據，批准了科興新冠疫苗的有條件註冊使用。 ^[5] 

2023年2月9日，科興宣佈，其甲肝滅活疫苗孩爾來福兒童劑型和成人劑型被吉爾吉斯斯坦藥品與醫療器械管理局批准，用於甲肝預防，這是科興產品首次在吉爾吉斯斯坦獲批。 ^[11] 

2023年7月13日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准SINOVAC科興旗下北京科興生物製品有限公司研製的預防用生物製品1類新藥——二價腸道病毒滅活疫苗的臨牀試驗申請，該疫苗用於預防由腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒16型（CA16）兩種病毒感染所致疾病。 ^[13] 

2024年2月2日，科興生產的一批三價流感疫苗安爾來福®運抵智利聖地亞哥。這是科興流感疫苗首次向南半球國家出口由世界衞生組織推薦的南半球流感疫苗候選毒株制備的流感疫苗成品。 ^[17] 

預防甲型、乙型2種肝炎

聯合疫苗具有減少接種次數、減輕接種痛苦、降低費用等優點，是當今疫苗的發展方向。倍爾來福採用甲型肝炎滅活疫苗和基因工程乙肝疫苗聯合，臨牀試驗表明其在預防甲型肝炎及乙型肝炎方面均可達到單價疫苗的效果，並具有良好的安全性。倍爾來福的研製成功，填補了我國疫苗產品的又一項空白。

2009年倍爾來福被列入北京市自主創新產品目錄。

不含防腐劑的流感裂解疫苗

北京科興自主研發的流感裂解疫苗——安爾來福於2005年獲得新藥證書，2007年被列入北京市首批自主創新產品目錄。

安爾來福不含防腐劑硫柳汞，含有WHO（世界衞生組織）當年推薦的兩株A型流感病毒和一株B型病毒。

上市前及上市後大規模臨牀觀察結果證明，安爾來福具有良好的安全性和免疫原性。為中國乃至世界人民預防流感提供安全、有效的保護。

2022年1月18日，中國科興公司捐贈埃及生物製品與疫苗公司疫苗冷庫項目合作協議舉行簽約儀式，該冷庫建成後將成為非洲地區最大的疫苗倉儲中心。 ^[2] 

2022年1月28日，巴拉圭收到50萬劑巴西捐贈的中國科興(Sinovac)新冠疫苗克爾來福(Coronavac)，這批疫苗從1月31日起用於巴拉圭5至11歲兒童的疫苗接種工作。 ^[3] 

2021年7月3日，南非衞生監管局批准科興新冠疫苗在有條件的情況下緊急使用。所有證據表明，科興新冠疫苗安全有效，已在60多個國家提供，總供應量近29億劑。 ^[5] 

2022年7月13日，巴西國家衞生監督局（Anvisa）批准了科興新冠疫苗（coronavac）對巴西3至5歲兒童的緊急使用權。 ^[6] 

2022年9月，科興研製的三價新型冠狀病毒（原型株、德爾塔株、奧密克戎株）滅活疫苗和奧密克戎株新型冠狀病毒滅活疫苗在智利獲批臨牀，是全球首個多價新冠病毒滅活疫苗的臨牀研究，也是全球首個獲批臨牀的三價新冠滅活疫苗。 ^[7] 

據埃菲社2022年5月12日報道，中國生物製藥公司科興5月12日在智利首都聖地亞哥開始其在拉美地區第一家疫苗包裝工廠的建設。 ^[4] 

2022年10月，科興高精尖成果轉化基地項目在昌平區生命科學園啓動建設 ^[8]  。

當地時間2022年10月18日，菲律賓衞生部（DOH）負責人維吉爾宣佈衞生部門已經批准6-17歲兒童接種SINOVAC科興的新冠疫苗克爾來福。 ^[9] 

2023年1月9日，黎巴嫩共和國（Republic of Lebanon）公共衞生部（Ministry of Public Health , MOPH）批准SINOVAC科興甲肝滅活疫苗孩爾來福®兒童劑型用於1-16歲兒童的甲肝預防。 ^[10] 

2023年2月，SINOVAC科興甲肝滅活疫苗孩爾來福®兒童劑型和成人劑型被埃及藥品管理局（Egyptian Drug Authority，EDA）批准用於甲肝預防。 ^[12] 

2023年7月12日，SINOVAC科興與中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所舉行合作簽約儀式。 ^[14] 

2024年1月10日，一份名為“停發新冠項目績效工資方案”的文件在網上傳播，落款為北京科興中維生物技術公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停產且公司目前也無新冠疫苗產品銷售。1月10日中午，極目新聞記者撥打科興控股生物技術有限公司產品諮詢熱線，工作人員確認科興的新冠疫苗確已停產，如果還需注射該產品，要詢問當地疾控中心，是否有庫存。 ^[16]